Denní přehled

Veřejná konzultace EMA - studie preferencí pacientů

EMA 12. 12. 2025

Evropská léková agentura (EMA) zahájila veřejnou konzultaci návrhu směrnice týkající se obecných kritérií u studií preferencí pacientů.

Studie preferencí pacientů mohou poskytnout strukturované informace o relativní důležitosti jednotlivých charakteristik, například účinnosti, bezpečnosti nebo jiné relevantní vlastnosti léčby, které pacienti zohledňují při rozhodování o léčbě.

Tato harmonizovaná směrnice shrnuje obecné principy týkající se využití, návrhu, realizace, analýzy a předkládání těchto typů studií.

Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 12. 4. 2026.

Zpět na výpis novinek