Denní přehled

Veřejná konzultace EMA - testování bezpečnosti léčiv

EMA 24. 10. 2025

Evropská léková agentura (EMA) zahájila veřejnou konzultaci návrhu dokumentu k testování bezpečnosti humánních léčiv.

Tento dokument si klade za cíl poskytnout přehled vědeckých a regulačních aspektů používání primátů (kromě člověka) v testování bezpečnosti humánních léčivých přípravků. Zdůrazňuje stávající flexibilitu v rámci publikovaných pokynů pro začlenění přístupů 3R a popisuje nové alternativní přístupy, které by mohly být v budoucnu k dispozici.

Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 31. 1. 2026.

Zpět na výpis novinek