Novinky | Pharmeca a.s.

Mr. Angel Gurría, Secretary-General of the OECD, in Prague on 16 July 2018

Mr. Angel Gurría, Secretary-General of the OECD, will be in Prague on 16 July 2018 on an official visit. He will present the 2018 OECD Economic...

13. 07. 2018

Číst více

min

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Návrh novely rozšiřuje informační systém eRecept a upravuje systém předepisování a výdeje. Lékaři a lékárníci budou oprávněni nově nahlížet do údajů o tom, které léčivé přípravky byly konkrétnímu pacientovi předepsány a vydány a to zpětně za dobu 1 roku od vytvoření údajů. Pacient jim může nahlížení prostřednictvím lékového záznamu zakázat. Přístup do lékového záznamu bude mít i pacient.

Podle návrhu mají být léčivé přípravky předepisovány na:

elektronický recept,
recept v listinné podobě (za výjimečné situace – stanoveno nařízením vlády),
recept s modrým pruhem v listinné podobě (konkrétní pacient, léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky),
žádanka na léčivé látky vč. transfuzních přípravků (při poskytování zdravotních služeb),
žádanka s modrým pruhem v listinné podobě (při poskytování zdravotních služeb, léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky).

Novela dále upravuje nově výdej léčivých přípravků vč. výdeje na recept vystavený v některém z členských států EU.

Držitelé rozhodnutí o registraci, distributoři a lékárny budou povinni hlásit cenu přípravku. Zákon však nikterak nespecifikuje, na jaké úrovni má být cena hlášena. Pouze z doprovodných dokumentů lze dovodit, že se má jednat o cenu, za kterou je léčivý přípravek aktuálně uváděn na český trh.

V souvislosti s novými povinnostmi se rozšiřuje škála přestupků.

přestupek	výše sankce
osoba neoprávněně získá/využije údaje z informačního systému lékaře/farmaceuta	20.000.000,- Kč
poskytovatel zdravotních služeb neoprávněně poskytne údaje obsažené v jeho informačním systému třetí osobě	20.000.000,- Kč
držitel rozhodnutí o registraci neposkytne údaje/nesplní oznamovací povinnost podle § 33 odst. 2 ZoL	5.000.000,- Kč
lékař neoprávněně předá pacientovi za úplatu identifikátor elektronického receptu	300.000,- Kč
lékař/farmaceut uvede při nahlížení na údaje prostřednictvím lékového záznamu pacienta nepravdivou roli a neoprávněně nahlédne na údaje lékového záznamu pacienta	20.000.000,- Kč
farmaceut nepřevede údaje obsažené na receptu vystaveném v listinné podobě do elektronické podoby	300.000,- Kč
lékař/farmaceut neoprávněně zpřístupní/předá údaje obsažené v jeho informačním systému třetí osobě	20.000.000,- Kč
osoba zacházející s léčivy neoprávněně předepíše pacientovi léčivý přípravek na recept v listinné podobě	300.000,- Kč

« Zpět

NULLStátní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen...

31. 05. 2018

Číst více

Seznam IPLP k 1.6.2018

NULLSeznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak. Více na: SÚKL - Seznam individuálně připravovaných LP,...

31. 05. 2018

Číst více

Přihlásit se k novinkám