Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2021, sp. zn. SUKLS281382/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 3 – 4 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka MEDREG s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2021, sp. zn. SUKLS276968/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 15 a 16 ruší a řízení se zastavuje 

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ARDEAPHARMA, a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 6. 10. 2021, sp. zn. SUKLS36300/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Dr. Falk Pharma GmbH a Ferring-Léčiva, a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 10. 2021, sp. zn. SUKLS174248/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 a 13 ruší a řízení se zastavuje  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka HRA Pharma Rare Diseases, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2021, sp. zn. SUKLS34108/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 9. 2020, sp. zn. SUKLS109905/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje 

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Zentiva, k.s., Angelini Pharma Česká republika s.r.o., H. Lundbeck A/S, +pharma arzneimittel GmbH, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Actavis Group PTC ehf., Krka, tovarna zdravil, d.d. a Pfizer, spol. s r.o. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2020, sp. zn. SUKLS115675/2009:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL informuje o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2022. 

V souvislosti s každoroční aktualizací ATC/DDD Indexu došlo ke změnám v zařazení léčivých látek do ATC skupin tak, aby jejich zařazení lépe odpovídalo mechanismu účinku. Kromě jiných změn pro rok 2022 byly schváleny především rozsáhlejší úpravy ve skupinách L01XC, J06BB a L01EX, při čemž skupina L01XC, MONOKLONÁLNÍ PROTILÁTKY, byla zrušena.

Bližší informace jsou dostupné na stránkách SÚKL nebo přímo na stránkách WHO.