Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Ipsen Pharma S.A.S., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 3. 2021, sp. zn. SUKLS306733/2020:
podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší
a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 8. 2020, sp. zn. SUKLS48287/2022:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2 napadeného
rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv
k novému projednání
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2021, sp. zn. SUKLS265370/2018:
Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA. Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky: ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí ISŘ – individuální správní řízení H. REV – hloubková revize ZKR. REV - zkrácená revize
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 12. 2020, sp. zn. SUKLS225105/2020:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší
a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání
Přehled obsahuje v prvním sloupci výčet ATC skupin, ve druhém sloupci název účinné látky, ve třetím sloupci označení referenční skupiny a ve čtvrtém sloupci název referenční skupiny. Označení referenčních skupin odpovídá číslu referenční skupiny dle Přílohy k vyhlášce č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, je-li tato skupina uvedena ve vyhlášce, nebo internímu označení Ústavu, byla-li skupina vytvořena Ústavem ve správním řízení o výši a podmínkách úhrady.
Všechny údaje zohledňují vykonatelný stav aktuální k datu 31.12. 2022.
Informativní přehled skupin léčivých látek dle přílohy č. 2
Přehled je pomůckou při zjišťování existence hrazeného léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely při aplikaci postupu podle ustanovení § 39c odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb., v platném znění, a Ústav jej zpracoval výhradně pro svou interní potřebu, a jako takový má pouze orientační, nezávaznou a pracovní povahu. Přehled není možné považovat za úplnou informaci o všech léčivých látkách spadajících do skupin podle Přílohy č. 2 zákona č. 48/1997 Sb., v platném znění, a to s ohledem na jeho nutnou proměnlivost na základě probíhajících správních řízení.
Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a dále aktualizoval i přehled skupin...
SÚKL dne 10. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
ROZ - H. REV – RS
č. 86/3 – antidepresiva, p. o. - selektivní inhibitory reuptake
monoaminů působící na dva transmiterové systémy –
Zentiva, Neuraxpharm, +pharma, Eli Lilly, Belupo lijekovi i
kosmetika, G.L. Pharma, Krka, Upjohn, Medochemie,
GlaxoSmithKline, Aurovitas, Mylan, SANDOZ, Orion, Egis, ARDEZ Pharma -
SUKLS144561/2022
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA. Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky: ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí ISŘ – individuální správní řízení H. REV – hloubková revize ZKR. REV - zkrácená revize
Státní ústav pro kontrolu léčiv dne 12. 1. 2023 přistoupil k aktualizaci informace o procesních krocích a pravděpodobném průběhu individuálních správních řízeních o úhradě LP/PZLÚ za účelem zvýšení procesní transparentnosti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval informace o procesních krocích a pravděpodobném průběhu individuálních správních řízeních o úhradě LP/PZLÚ za účelem zvýšení procesní transparentnosti.
