Pharmeca.cz

Hloubková revize úhrad

Podle nových pravidel Ústav v hloubkové revizi v rámci které se prokáže významný pokles základní úhrady oproti první hloubkové revizi, provede přezkoumání popř. zrušení indikačního omezení a v některých případech i přehodnocení preskripčního omezení v závislosti na povaze léku (Rx, ZULP).

Stanoví se minimální doba mezi jednotlivými hloubkovými revizemi úhrad ve stejné referenční skupině, a to z důvodu minimalizace nadměrné administrativní zátěže Ústavu.

Zkrácená revize cen a úhrad

Novela přináší změny ve výši limitů rozhodných pro zahájení zkrácené revize úhrad dle typu léčivých přípravků.

Revize maximálních cen bude nově vedena pro přípravky zařazené do stejné referenční skupiny.

Zavádí se lhůta pro vyjádření k hodnotící zprávě, čímž se vylučuje možnost podat obstrukční odvolání proti usnesení o stanovení této lhůty.

Dochází k aktualizaci podmínek pro zahájení revize úhrad z důvodu nedostupnosti léku.

Stejně jako v případě hloubkové revize i zde se stanoví minimální doba mezi jednotlivými revizemi, po kterou nemůže být zahájena další revize. Časové omezení se však nevztahuje na zahájení revizí např. z důvodu vstupu prvního podobného přípravku nebo zajištění plně hrazeného přípravku. 

Podrobnější informace k jednotlivým bodů Vám pak rádi zpřístupníme v rámci placené verze našeho Prémiového newsletteru, neváhejte nás kontaktovat.  

Krátce k novele

Dne 12. 8. 2025 byla ve Sbírce zákonů pod číslem 289/2025 Sb. vyhlášena novela zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účinnost novely je k 1. 1. 2026, s výjimkou vybraných ustanovení, která jsou účinná v průběhu roku, případně v letech následujících. 

Novela navrhuje zásadní změny v regulaci veřejného zdravotního pojištění. Změny v oblasti stanovení cen a úhrad léčivých přípravků se mají dotknout např. postupu při referencování zahraničních cen, úpravy automatické dostupnosti, definice vysoce inovativních léčivých přípravků (VILP), řízení o úhradě VILP a léčivých přípravků pro vzácná onemocnění (LPVO) používaných v kombinaci, smluvních závazků uzavíraných s plátci, posuzování přípravku jako LPVO, podobných přípravků, litispendence, předkládání modelů, revizních řízení. Mění se způsob úhrady léčivých přípravků, zejména očkovacích látek a monoklonálních protilátek určených k profylaxi. Zavádí se speciální řízení pro léky určené k imunizaci,

Detailní rozbory dopadů novely mají předplatitelé našeho prémiového newsletteru už od pondělí ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat.  

Naše znalosti, Vaše příležitost. 

Přípravky určené k imunizaci

Novela zavádí zvláštní úhradové řízení pro některé vybrané vakcíny, zejména ty nepovinné.

Účastníky řízení budou nově nejen držitelé registrace a zdravotní pojišťovny, ale i Česká lékařská společnost J. E. Purkyně.

Ústav bude pro potřeby stanovení výše a podmínek úhrady posuzovat vakcíny s ohledem na medicínské, sociální, ekonomické a etické aspekty a dopady na veřejné zdraví.

Hodnotící zpráva Ústavu bude nově zahrnovat i vyjádření Státního zdravotního ústavu (vyjadřuje se po zahájení řízení), které nemusí být shodné se stanoviskem Ústavu.
Stejně jako v případě orphans, i v tomto případě bude hodnotící zprávu posuzovat poradní orgán Ministerstva zdravotnictví (MZ) v rámci neveřejného jednání, na němž bude probíhat dohodovací řízení.

SÚKL následně vydává rozhodnutí v souladu se závazným stanoviskem MZ, které se může mj. i odchýlit od původního návrhu hodnotící zprávy – jiná výše nebo podmínky úhrady.

Novela upouští v případě vakcín od režimu ENNV (ekonomicky nejméně náročná varianta), který vedl k preferenci starších vakcín na úkor moderních. Již hrazeným vakcínám dosavadní úhrada zůstává i po novele s možností individuální změny ve vybraných případech.  

Podrobnější informace k jednotlivým bodů Vám pak rádi zpřístupníme v rámci placené verze našeho Prémiového newsletteru, neváhejte nás kontaktovat.  

Krátce k novele

Dne 12. 8. 2025 byla ve Sbírce zákonů pod číslem 289/2025 Sb. vyhlášena novela zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účinnost novely je k 1. 1. 2026, s výjimkou vybraných ustanovení, která jsou účinná v průběhu roku, případně v letech následujících. 

Novela navrhuje zásadní změny v regulaci veřejného zdravotního pojištění. Změny v oblasti stanovení cen a úhrad léčivých přípravků se mají dotknout např. postupu při referencování zahraničních cen, úpravy automatické dostupnosti, definice vysoce inovativních léčivých přípravků (VILP), řízení o úhradě VILP a léčivých přípravků pro vzácná onemocnění (LPVO) používaných v kombinaci, smluvních závazků uzavíraných s plátci, posuzování přípravku jako LPVO, podobných přípravků, litispendence, předkládání modelů, revizních řízení. Mění se způsob úhrady léčivých přípravků, zejména očkovacích látek a monoklonálních protilátek určených k profylaxi. Zavádí se speciální řízení pro léky určené k imunizaci,

Detailní rozbory dopadů novely mají předplatitelé našeho prémiového newsletteru už od pondělí ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat.  

Naše znalosti, Vaše příležitost.