Pharmeca.cz

S platností od 1. 3. 2023 zveřejnil SÚKL aktualizace příloh k pokynu CAU-08 Požadavky na strukturu odborných podkladů doplňujících žádost a na strukturu vyjádření ostatních účastníků při předkládání důkazů v řízeních o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ.

• CAU-08 Příloha 2 verze 2 - Strukturované vyjádření B pro zdravotní pojišťovny
• CAU-08 Příloha 3 verze 2 - Strukturované vyjádření C pro odborné společnosti
• CAU-08 Příloha 4 verze 2 - Strukturované vyjádření D pro pacientské organizace

Hlavní změnou u výše uvedených příloh je doplnění možnosti uvést vyjádření k žadatelem navrhovaným podmínkám úhrady.

SÚKL ke zveřejněné informaci o aktualizaci doplnil související informace.

SÚKL aktualizoval Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.

Aktualizace je platná od 6. 2. 2023.

Všechny verze jsou dostupné na stránkách SÚKL.

SÚKL s platností od 12. 1. 2023 aktualizoval pokyn týkající se promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost, poskytování odborných informací příslušným orgánům.

Nová verze vč. příloh je k dispozici na stránkách SÚKL.

S platností od 12. 1. 2023 aktualizoval SÚKL pokyn ÚST 29 verze 23 Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony.

Aktuální verze pokynu, včetně příloh, je k dispozici na stránkách SÚKL.

SÚKL v krátké době hned 2x aktualizoval Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.

První aktualizace platila v období od 4. 1. - 9. 1. 2023 a zatím poslední aktualizace platí od 10. 1. 2023.

Všechny verze jsou dostupné na stránkách SÚKL.

SÚKL na svých stránkách zveřejnil aktualizace následujících metodik:

• SP-CAU-007 Postup zrušení výše a podmínek úhrady a maximální ceny/výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely ex offo
• SP-CAU-008 Postup vyřizování žádosti o zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely
• SP-CAU-010 Metodika přepočtu nalezené ceny na cenu referenční

Aktualizace všech metodik je účinná od 10. 1. 2023.

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil aktualizaci metodiky SP-CAU-010, která má za cíl stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o výši a podmínkách úhrady, na cenu očištěnou o obchodní přirážky a daně tak, aby mohly být zohledněny rozdílné výše obchodních přirážek a daní LP/PZLÚ mezi zahraniční zemí a Českou republikou na základě ustanovení § 39c odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů. A dále stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny LP/PZLÚ v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o stanovení maximální ceny, na cenu výrobce dle ustanovení § 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění.  

Aktualizace je platná od 25. 5. 2022.

Nové znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval pokyn UST-24 Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost, poskytování odborných informací příslušným orgánům.

Nová verze číslo 9 je platná od 25. 4. 2022.

Aktuální verze pokynu je dostupná na stránkách SÚKL.