Sekce: Denní přehled

Pokyny SÚKL - UST-45

SÚKL aktualizovala pokyn k hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku.
SÚKL 11. 07. 2025
Sekce: Denní přehled

Pokyny SÚKL - UST, REG

SÚKL zveřejnila nový pokyn k lékům s omezenou dostupností a aktualizace pokynů k posuzování přijatelnosti názvů a grafických návrhů obalů.
SÚKL 01. 07. 2025
Sekce: Denní přehled

Aktualizace pokynu SÚKL

SÚKL aktualizoval pokyn REG-80 Zařazení léčivého přípravku již registrovaného v ČR národní procedurou do procedury vzájemného uznávání, případně do decentralizované procedury
SÚKL 14. 04. 2025
Sekce: Denní přehled

SÚKL zveřejnil informace k aktualizaci údajů hlášení nežádoucích účinků

SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o tom, jak v textech SmPC a PIL uvádět informace o hlášení nežádoucích účinků a návod jak postupovat při jejich úpravě.
SÚKL 02. 04. 2025
Sekce: Denní přehled

Aktualizace seznamu referenčních zdrojů SÚKL

SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných pro účely cenové a úhradové regulace.
SÚKL 17. 03. 2025
Sekce: Denní přehled

Aktualizace pokynů SÚKL

SÚKL aktualizoval pokyn UST-24 Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony a REG-94 ke konzultacím poskytnutým Sekcí registrací.
SÚKL 03. 03. 2025
Sekce: Denní přehled

Aktualizace seznamu referenčních zdrojů SÚKL

SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných pro účely cenové a úhradové regulace.
SÚKL 28. 02. 2025
Sekce: Denní přehled

Aktualizace pokynu SÚKL

SÚKL aktualizoval pokyny týkající se komunikace související se závadou v jakosti léků.
SÚKL 05. 02. 2025