Pharmeca.cz

SÚKL dne 23. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sinepar - PZLÚ - SUKLS191107/2023
• ROZ - MC-změna - Dimexol - GLENMARK - SUKLS230367/2023
• ROZ - VAPÚ - Sorvasta Plus - KRKA - SUKLS135679/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord, Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab - ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, ACCORD, APOTEX, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord, Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab - ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, ACCORD, APOTEX, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023

SÚKL dne 24. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - MC-změna - Cosentyx - NOVARTIS - SUKLS183222/2023         

SÚKL dne 25. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS183580/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS193079/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC-vráceno z MZ - Flebazol - KRKA - SUKLS236522/2021
• ROZ - VAPÚ+MC - Inrebic - BMS - SUKLS103615/2023         

SÚKL dne 26. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atominex, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Mylan, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord - ACCORD, ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, ZENTIVA, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MYLAN, SANDOZ - SUKLS156002/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS137175/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení -Agomelatinpharma - +PHARMA - SUKLS137175/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asthmex - GLENMARK - SUKLS195032/2023      
  

SÚKL dne 27. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS198183/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS199007/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS199027/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Ralbior - BAUSCH - SUKLS158526/2023
• ROZ - VAPÚ - Azoneurax - NEURAXPHARM - SUKLS189850/2023
• ROZ - VAPÚ - Citalopram +pharma - +PHARMA - SUKLS189850/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 16. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ MZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Jemperli - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS232531/2022
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Jentadueto - BOEHRINGER - SUKLS115881/2023
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Incresync - TAKEDA - SUKLS116008/2023
• ROZ - VAPÚ - Febuxostat Mylan - MYLAN - SUKLS189876/2023         

SÚKL dne 17. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - MC-zrušení - Lipoplus - B. BRAUN - SUKLS35628/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Mylan - MYLAN - SUKLS124390/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomid Sandoz - SANDOZ - SUKLS126101/2023         

SÚKL dne 18. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ - Tanyz, Tanyz Eras - KRKA - SUKLS127355/2023
• ROZ - MC-změna - Spinraza - BIOGEN - SUKLS87017/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomid Teva - TEVA - SUKLS126964/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Accord - ACCORD - SUKLS137178/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Glenmark - GLENMARK - SUKLS139617/2023  

SÚKL dne 19. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - MC-zrušení - Nutriflex Peri - B. BRAUN - SUKLS35729/2023
• ODV - MC-zrušení - Tracutil - B. BRAUN - SUKLS35731/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS191044/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS191055/2023
• ROZ - VAPÚ - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS189842/2023
• ROZ - VAPÚ - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS189844/2023
• ROZ - VAPÚ - Gabanox - SANDOZ - SUKLS189847/2023       
  

SÚKL dne 20. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ - Sitagliptin/Metformin Auxilto - AUXILTO - SUKLS189424/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Kanilad - MEDOCHEMIE - SUKLS191083/2023
• ROZ - VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS85633/2023
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Retsevmo - ELI LILLY - SUKLS88503/2023

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 9. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• v tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 10. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pku Sphere 20 různé příchutě - PZLÚ - SUKLS203649/2023
• ROZ - VAPÚ - Leqvio - NOVARTIS - SUKLS123881/2023 

SÚKL dne 11. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dona, Condrodin, Condrosulf, Piascledine - IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS - SUKLS202616/2023
• ROZ - MC-změna - Ikervis - SANTEN - SUKLS168174/2023  
  

SÚKL dne 12. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - VAPÚ - Entyvio - TAKEDA - SUKLS4293/2023         

SÚKL dne 13. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosumop - SANDOZ - SUKLS184370/2023
• ROZ - MC-změna - Trulicity - ELI LILLY - SUKLS202661/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS185572/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 2. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV (vyrozumění, výzva) - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Keytruda - MSD - SUKLS91064/2023
• ODV - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Keytruda - MSD - SUKLS91064/2023        
• ROZ - MC-stanovení - procysbi - CHIESI - SUKLS172659/2023
• ROZ - VAPÚ - Fortimel creme 2 kcal různé příchutě - PZLÚ - SUKLS172046/2023
• ROZ - MC-stanovení - Fortimel creme 2 kcal různé příchutě - PZLÚ - SUKLS172043/2023   

SÚKL dne 3. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - VAPÚ - Rinvoq - ABBVIE - SUKLS99243/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS172383/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +pharma - +pharma - SUKLS173868/2023 

SÚKL dne 4. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - VAPÚ-zrušení - Voxzogo - BIOMARIN - SUKLS214947/2023
  
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Lynparza - ASTRAZENECA - SUKLS80887/2023     
  

SÚKL dne 5. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - VAPÚ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
• ROZ - MC-zrušení - Nutriflex Peri - B. BRAUN - SUKLS35729/2023
• ROZ - MC-zrušení - Tracutil - B. BRAUN - SUKLS35731/2023 

SÚKL dne 6. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC - Nustendi - DAIICHI - SUKLS159316/2022
• ROZ - MC-změna - Kalnormin - PHARMASWISS - SUKLS220289/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS169854/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Tecentriq - ROCHE - SUKLS49646/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Nilemdo - DAIICHI - SUKLS148754/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 25. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm, Dimethyl fumarate Polpharma, Tecfidera Biogen - MYLAN, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, LABORATORIOS LESVI - SUKLS201488/2023 
• ROZ - VAPÚ - Dupixent Sanofi - SUKLS161445/2022 
• ROZ - VAPÚ - Anau Heaton - SUKLS166646/2023 
• ROZ MZ - VAPÚ - Imbruvica Janssen-Cilag - SUKLS213936/2021 
• ROZ - VAPÚ - Sitagliptin Accord - ACCORD - SUKLS166679/2023 
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS165880/2023 

SÚKL dne 26. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS165897/2023
• ROZ - zastavení v části - 3-Revize-VAPÚ - Jentadueto - BOEHRINGER - SUKLS115881/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lyrica - UPJOHN - SUKLS159082/2023   

SÚKL dne 27. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - MC-zrušení - Lipoplus - B. BRAUN - SUKLS35628/2023         

SÚKL dne 28. 9. 2023 a 29. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• v tyto dny nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 18. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ - KEYTRUDA - MSD - SUKLS126950/2023 
• ROZ - MC-změna - DONA - VIATRIS - SUKLS171808/2023 

SÚKL dne 19. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ - ENTYVIO - TAKEDA - SUKLS4293/2023 
• ROZ - VAPÚ - APENETA - KRKA - SUKLS162048/2023

SÚKL dne 20. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 21. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ - stanovení 1.VILP - VENCLYXTO - ABBVIE - SUKLS153707/2022 
• ROZ - VaPÚ - ex-offo - SIRANALEN - MEDOCHEMIE - SUKLS159003/2023 
• ROZ - VaPÚ - ex-offo - KANILAD - MEDOCHEMIE - SUKLS159154/2023 
• ROZ - PP - stanovení - VAPÚ - MC - PKU SPHERE 20 BANÁNOVÁ PŘÍCHUŤ, PKU SPHERE 20 CITRÓNOVÁ PŘÍCHUŤ - PZLÚ - SUKLS203649/2023 
• ROZ - MC - změna - REPLAGAL - TAKEDA - SUKLS151737/2023 
• ROZ - MC - změna - ELAPRASE - TAKEDA - SUKLS151761/2023 

SÚKL dne 22. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - VAPÚ - ALIKVAL DUO - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS40224/2023
• ODV - VAPÚ - ALIKVAL DUO - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS40224/2023
• ROZ - VAPÚ - MEMANTIN SANDOZ - SANDOZ - SUKLS164841/2023
• ROZ - VAPÚ - MUSCARISAN - SANDOZ - SUKLS164874/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - CUTAQUIG - OCTAPHARMA - SUKLS205863/2023

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 11. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS99243/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck - SUKLS138453/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ALERGIMED – MEDREG - SUKLS139946/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP BRINZOLAMID OLIKLA – Olikla - SUKLS139936/2023     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN HEPA - Fresenius Kabi - SUKLS81766/2023     

SÚKL dne 12. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS246539/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DORZOLAMID OLIKLA – Olikla - SUKLS140053/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP VIZIDOR - BAUSCH + LOMB - SUKLS140136/2023     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FAMOSAN - PRO.MED.CS - SUKLS160381/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP MARCAINE SPINAL HEAVY - Aspen Pharma - SUKLS158490/2023     

SÚKL dne 13. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 14. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP EXPLEMED – Egis  - SUKLS111007/2023
• ROZ - ISŘ – změna VAPU (ex-offo) – LP ARIPIPRAZOLE TEVA – Teva - SUKLS157993/2023
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP LUNSUMIO – Roche - SUKLS124222/2023     
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP FSME-IMMUN – Pfizer - SUKLS141881/2023
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – stanovení MC – LP AMVUTTRA – Alnylam - SUKLS165662/2023     

SÚKL dne 15. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS91064/2023 
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP ASPAVELI - Swedish Orphan - SUKLS110348/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS159006/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – Sandoz - SUKLS159074/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PRELICA - ARDEZ Pharma - SUKLS159157/2023     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP BATRAFEN – Zentiva - SUKLS168710/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 4. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BRUKINSA – BeiGene - SUKLS120337/2023     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP OVESTIN - IQ-MED a.s. - SUKLS158571/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ADCETRIS – Takeda - SUKLS158222/2023 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS152972/2023

SÚKL dne 5. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MAYSIGLU – Krka - SUKLS141836/2023 

SÚKL dne 6. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – HL. REV – LL salmeterol, flutikason prášek k inhalaci – více LP – SANDOZ, Glenmark, Zentiva, Orion, GlaxoSmithKline - SUKLS66411/2023   
• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP VENCLYXTO – AbbVie - SUKLS221405/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU 2.VILP (na žádost) + MC změna (ex-offo) – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS53400/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LAMEGOM – Krka - SUKLS139770/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS139847/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma - SUKLS139893/2023 

SÚKL dne 7. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP EVENITY - UCB Pharma - SUKLS263159/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č. 59/1 - systémová antivirotika proti infekcím vyvolaných herpes virus hominis - LP VALACICLOVIR +PHARMA - +pharma - SUKLS132514/2023
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AZITHROMYCIN AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS132535/2023
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č. 55/1 - makrolidy, p. o. - LP KLABAX – Glenmark - SUKLS132531/2023
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IRINOTECAN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS139880/2023     
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP DERIN – Vipharm - SUKLS191060/2023  
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP V-PENICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS195315/2023 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – SANDOZ - SUKLS158146/2023

SÚKL dne 8. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č. 24/1 - antihypertenziva, blokátory kalciových kanálů dihydropyridinového typu, dlouhodobě působící, p.o. - LP AMLODIPINE MEDREG – MEDREG - SUKLS135297/2023
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LL pioglitazon - LP PIOGLITAZON ACTAVIS – Actavis - SUKLS135996/2023     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP NORDIMET – Nordic  - SUKLS210174/2023    

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize