Pharmeca.cz

SÚKL dne 15.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource Refresh Příchuť Broskvovo-Mátového Čaje - SUKLS110801/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource Ultra High Protein Karamelová Příchuť, Resource Ultra High Protein Vanilková Příchuť, Resource Ultra High Protein Jahodová Příchuť, Resource Ultra High Protein Kávová Příchuť, Resource Ultra High Protein Příchuť Lískový Oříšek - SUKLS110807/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource Standard Fibre Neutrální - SUKLS110827/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Clopidogrel Medreg - MEDREG - SUKLS93963/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS96112/2024          
  

SÚKL dne 16. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto - +PHARMA, BMS, GEDEON, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS163756/2024
• ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023        
  

SÚKL dne 17. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource 2.0 Protein Fibre Neutrální Příchuť - SUKLS110814/2024        
  

   SÚKL dne 18. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource 2,0 Fibre - SUKLS111938/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS113093/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Ebglyss - ALMIRALL - SUKLS80143/2024     
  

      SÚKL dne 19. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS113114/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Accord - ACCORD - SUKLS113131/2024       
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 08.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK - SUKLS102983/2024
• ROZ - VAPÚ - Lorviqua - PFIZER - SUKLS247858/2023
• ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Humira - ABBVIE - SUKLS237340/2020
• ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Humira - ABBVIE - SUKLS237340/2020
• ROZ - VAPÚ+MC - Eylea - BAYER - SUKLS37832/2024              
  

SÚKL dne 09. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-stanovení - Myalepta - AMRYT - SUKLS106062/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Livizux - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS43401/2024         

SÚKL dne 10. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Septanest S Adrenalinem 1:200 000, Septanest S Adrenalinem 1:100 000 - SEPTODONT - SUKLS104084/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Sapropterin Dipharma - DIPHARMA - SUKLS38837/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS88314/2024         

   SÚKL dne 11. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Rovasyn - MEDOCHEMIE - SUKLS107720/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS107800/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Sibnayal - ADVICENNE - SUKLS83492/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tadustix - KRKA - SUKLS214542/2023         

      SÚKL dne 12. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Kardatuxan, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Axaltra, Rivaroxaban Sandoz, Xiltess - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, +PHARMA, GEDEON, KRKA, ZENTIVA - SUKLS88236/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource 2,5 Compact Příchuť Broskev - Vanilka, Resource 2,5 Compact Příchuť Černý Rybíz - Malina - SUKLS107984/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource Standard Neutrální - SUKLS110776/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Novasource Gi Balance Plus - SUKLS110797/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS87332/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS87379/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Setaloft - +PHARMA - SUKLS88365/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 02.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-stanovení - Yorvipath - ASCENDIS - SUKLS102950/2024              
  

SÚKL dne 03. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Tezspire - ASTRAZENECA - SUKLS305923/2023
• ROZ - VAPÚ - Elidel - VIATRIS - SUKLS42496/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS87214/2024 
  

SÚKL dne 04. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS87010/2024       
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 17. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS89180/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Tecfidera, Dimethyl Fumarate Glenmark, Vumerity - BIOGEN, GLENMARK - SUKLS54261/2024
• ROZ - MC-stanovení - Lojuxta - AMRYT - SUKLS84250/2024 
  

SÚKL dne 18. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS124291/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS124320/2024
• ROZ - MC-změna - Milupa Hom 2 Secunda 1X500 G, Milupa Hom 2 Prima, Milupa Hom 3 Advanta - SUKLS80597/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Omvoh - ELI LILLY - SUKLS172598/2023         

SÚKL dne 19. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Revolade - NOVARTIS - SUKLS41163/2024
• ROZ - MC-změna - Revolade - NOVARTIS - SUKLS43993/2024
• ROZ - MC-stanovení - Carmustine Waymade - WAYMADE - SUKLS85132/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS83868/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sipactimet - HEATON - SUKLS65524/2024         

SÚKL dne 20. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Corvapro Neo - NOVATIN - SUKLS87307/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS87474/2024       
  

 SÚKL dne 21. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - VaPÚ-ex-offo - Explemed - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS111007/2023
• ROZ - MC-změna - Lorviqua - PFIZER - SUKLS90775/2024
• ROZ - MC-změna - Prevenar 13 - PFIZER - SUKLS97552/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Opdivo - BMS - SUKLS26220/2024      
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 24. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Uzpruvo - STADA - SUKLS75896/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Mylan - MYLAN - SUKLS70102/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zaxoran - NOVATIN - SUKLS70112/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin/Metformin +Pharma - +PHARMA - SUKLS70143/2024                

SÚKL dne 26. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS102997/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olpinat - VIPHARM - SUKLS108256/2024
• ROZ - MC-stanovení - Scemblix - NOVARTIS - SUKLS74919/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Opdivo - BMS - SUKLS26297/2024      
  

SÚKL dne 27. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Desmopressin Stada, Minirin Melt, Minirin, Dursea - FERRING-LÉČIVA, ZENTIVA, STADA - SUKLS63506/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Opdualag - BMS - SUKLS234162/2023       
  

 SÚKL dne 28. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS95405/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS95430/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 10. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-stanovení - Caprelsa - SANOFI - SUKLS74106/2024
• ROZ - MC-změna - Symkevi - VERTEX - SUKLS78268/2024
• ROZ - MC-stanovení - Symkevi - VERTEX - SUKLS78273/2024
• ROZ - MC-změna - Dopegyt - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS89199/2024    
  

SÚKL dne 11. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - MC-změna - Nutridrink Compact s příchutí neutrální, Nutridrink Compact s příchutí jahodovou, Nutridrink Compact s příchutí kávy, Nutridrink Compact s příchutí banánovou, Nutridrink Compact s příchutí vanilkovou - SUKLS80093/2024
  
• ROZ - MC-změna - Nutrilon Allergy Digestive Care - SUKLS80119/2024
• ROZ - MC-stanovení - Vitrakvi - BAYER - SUKLS78234/2024
• ROZ - MC-změna - Ospen - SANDOZ - SUKLS82923/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Vfend, Voriconazole Accord, Vorikonazol Avmc, Noxafil, Voriconazole Teva, Cresemba, Voriconazole Fresenius Kabi, Voriconazole Olikla, Vorikonazol Accordpharma, Vorikonazol Sandoz - SANDOZ, MSD, ACCORD, AV MEDICAL, BASILEA, OLIKLA, PFIZER, FRESENIUS, TEVA - SUKLS263945/2023 
  

SÚKL dne 12. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS71657/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Tolvecamo - KRKA - SUKLS26530/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Egoropal, Risperdal Consta, Xeplion - JANSSEN-CILAG, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS212921/2023  
  

SÚKL dne 13. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Namuscla - LUPIN - SUKLS233450/2023
• ROZ - MC-změna - Fortini Creamy Fruit Multi Fibre letní ovoce, Fortini Creamy Fruit Multi Fibre červené ovoce - SUKLS80136/2024
• ROZ - MC-změna - Pku Synergy s příchutí citrónovou - SUKLS80582/2024
• ROZ - MC-změna - Fortini pro děti s vlákninou, čokoládová příchuť, Fortini pro děti s vlákninou, jahodová příchuť, Fortini pro děti s vlákninou, neutral, Fortini pro děti s vlákninou, vanilková příchuť, Fortini pro děti s vlákninou, banánová příchuť - SUKLS80590/2024         

 SÚKL dne 14. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - MC-změna - Nutridrink s příchutí čokoládovou, Nutridrink s příchutí jahodovou, Nutridrink s příchutí banánovou, Nutridrink s příchutí vanilkovou - SUKLS80070/2024
• ROZ - MC-změna - Gardasil 9 - MSD - SUKLS80465/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS84036/2024
• ROZ - MC-stanovení - Bosulif - PFIZER - SUKLS84187/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 3. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +Pharma - SUKLS74808/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Setaloft - +Pharma - SUKLS74836/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr - TEVA - SUKLS214543/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Sandoz - SANDOZ - SUKLS75520/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Budenofalk - DR. FALK - SUKLS30120/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ezetimibe/Simvastatin Teva - TEVA - SUKLS214325/2023     
  

SÚKL dne 4. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Glezisim - GLENMARK - SUKLS214560/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Inegy - N.V. ORGANON - SUKLS215695/2023  
  

SÚKL dne 5. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK - SUKLS65523/2024
• ROZ - VAPÚ - Opdivo - BMS - SUKLS309416/2023
• ROZ - MC-stanovení - Cometriq - IPSEN - SUKLS78221/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Bimzelx - UCB PHARMA - SUKLS231649/2023      
  

SÚKL dne 6. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sokar - HEATON - SUKLS63503/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS55266/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Alozex - GLENMARK - SUKLS55363/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Clopidogrel Viatris - VIATRIS - SUKLS48231/2024      

 SÚKL dne 7. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram +Pharma - +Pharma - SUKLS64496/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dursea, Minirin, Desmopressin Stada, Minirin Melt - FERRING-LÉČIVA, ZENTIVA, STADA - SUKLS63506/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Paroxetin +Pharma - +Pharma - SUKLS64510/2024    
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 27.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Adatam - ADAMED - SUKLS215456/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dutacomp - SANDOZ - SUKLS215619/2023
• ODV - VAPÚ+MC - Pku Gmpro Ultra Lq 20 - Příchuť Cookie, Pku Gmpro Ultra Lq 20 - Příchuť Neutrální - SUKLS280268/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aglandut - G.L. PHARMA - SUKLS215561/2023         

SÚKL dne 28.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - MC-změna - Ibumax - VITABALANS - SUKLS65375/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Ilumetri - ALMIRALL - SUKLS306620/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS65366/2024    

SÚKL dne 29.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - MC-změna - Erdomed - ANGELINI - SUKLS68485/2024
• ROZ - MC-stanovení - Daptomycin Accord Healthcare - ACCORD - SUKLS71712/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS70454/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Imbruvica - JANSSEN-CILAG - SUKLS114544/2023       
  

SÚKL dne 30.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - MC-změna - Pemazyre - INCYTE - SUKLS75451/2024
• ROZ - MC-stanovení - Pemazyre - INCYTE - SUKLS75464/2024
• ROZ - MC-stanovení - Firdapse - SERB S.A. - SUKLS78259/2024 
  

 SÚKL dne 31.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Columvi - ROCHE - SUKLS224158/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Explemed - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS111007/2023       

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek