Rozhodnutí SÚKL | Pharmeca a.s.

min

SÚKL dne 18. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Brintellix - H. LUNDBECK - SUKLS240493/2023
ROZ - VAPÚ - Nerlynx - PIERRE FABRE - SUKLS226624/2023
ROZ - VAPÚ - Stelara - JANSSEN-CILAG - SUKLS163042/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Miraklide - VIPHARM - SUKLS216458/2023

SÚKL dne 19. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - MC-změna - Gentamicin Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299873/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original - PZLÚ- SUKLS243077/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original Fibre - PZLÚ- SUKLS243084/2023
ROZ - MC-změna - Venclyxto - ABBVIE - SUKLS240292/2023
ROZ - VAPÚ - Hemangiol - PIERRE FABRE - SUKLS226634/2023

SÚKL dne 20. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma - +Pharma - SUKLS243593/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatin +Pharma - +Pharma - SUKLS243603/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma - +Pharma - SUKLS243610/2023

SÚKL dne 21. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +Pharma - SUKLS243626/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS245532/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Nutrison Plantbased 2 Kcal Hp Multi Fibre - PZLÚ- SUKLS164867/2023

SÚKL dne 22. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Ofev - BOEHRINGER - SUKLS262504/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eliquis - BMS - SUKLS282358/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Daxanlo - KRKA - SUKLS283158/2023
ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Brilique, Clopidogrel Stada, Zyllt, Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Taw Pharma, Efient, Platel, Trombex - ASTRAZENECA, MEDOCHEMIE, ZENTIVA, TAW PHARMA, SUBSTIPHARM, ACTAVIS, KRKA, STADA - SUKLS51788/2022
ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dona, Piascledine, Condrodin, Condrosulf - IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS - SUKLS219346/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Rozhodnutí SÚKL - 51. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 18.12. - 22. 12. 2023.

Pharmeca 28. 12. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 11. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-stanovení - Luxturna - NOVARTIS - SUKLS231440/2023
ROZ - VAPÚ - Alozex - GLENMARK - SUKLS218730/2023
ROZ - VAPÚ - Anaya - HEATON - SUKLS218753/2023

SÚKL dne 12. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Amloratio - RATIOPHARM - SUKLS234217/2023
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Spiriva, Spiriva Respimat, Braltus, Dilochob, Incruse Ellipta, Seebri Breezhaler - BOEHRINGER, GLAXOSMITHKLINE, TEVA, NOVARTIS, ZENTIVA - SUKLS230621/2023

SÚKL dne 14. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS215621/2023

SÚKL dne 15. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 2-Revize-VAPÚ - Votrient - NOVARTIS - SUKLS183476/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS237912/2023
ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Fredalix, Esbriet, Pirfenidone Teva, Pirfenidon Zentiva, Ofev - BOEHRINGER, ZENTIVA, ROCHE, SANDOZ, TEVA - SUKLS16853/2023
ROZ - MC-stanovení - Filsuvez - AMRYT - SUKLS172404/2023
ROZ - MC-změna - Fsme-Immun - PFIZER - SUKLS264122/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 50. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 11.12. - 15. 12. 2023.

Pharmeca 19. 12. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 4. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Renutryl Booster Karamelová Příchuť, Renutryl Booster Vanilková Příchuť, Renutryl Booster Jahodová Příchuť, Renutryl Booster Kávová Příchuť - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS226895/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Siranalen - MEDOCHEMIE Ltd. - SUKLS227697/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosucard - Zentiva, k.s. - SUKLS227814/2023

SÚKL dne 5. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 1-Revize-VAPÚ - Praluent, Repatha - SUKLS159618/2022
ROZ - MC-změna - Prevenar 13 - VZP - SUKLS230352/2023
ODV - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Glytactin Build Příchuť Čokoláda, Glytactin Build Příchuť Vanilka, Glytactin Build Příchuť Malina, Glytactin Build Smooth - IEM Allergy s.r.o. - SUKLS85858/2022

SÚKL dne 6. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 1-Revize-VAPÚ - Repatha, Praluent - SUKLS159618/2022
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Eylea, Lucentis, Beovu, Ranivisio, Vabysmo, Visudyne - SUKLS60829/2023
ROZ - MC-změna - Telmisartan-Ratiopharm - ratiopharm GmbH - SUKLS231202/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin Glenmark - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS194701/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - Vipharm S.A. - SUKLS229595/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Donepezil Accord - Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. - SUKLS229977/2023

SÚKL dne 7. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 3-Revize-VAPÚ - Daltex, Melkart Duo, Anvildis Duo, Vildagliptin/Metformin Stada, Eucreas, Ipinzan, Vildagliptin/Metformin Auxilto, Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord, Vildagliptin/Metformin Sandoz, Alikval Duo, Tutecvi Combi, Vildagliptin/Metformin Teva, Vimetso - SUKLS115838/2023
ODV - VAPÚ - Lonamo - Svaz ZP - SUKLS36066/2023
ODV - VAPÚ - Trulicity - Svaz ZP - SUKLS39595/2023
ROZ - VAPÚ - Lynparza - AstraZeneca AB - SUKLS241126/2022
ROZ - VAPÚ - Lynparza - AstraZeneca AB - SUKLS239576/2022

SÚKL dne 8. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Nitrendipin Ratiopharm - RATIOPHARM - SUKLS234301/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS215668/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Preglenix - GLENMARK - SUKLS215680/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA - SUKLS218944/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olwexya - KRKA - SUKLS239308/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aryzalera - KRKA - SUKLS239407/2023
ROZ - VAPÚ - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS240795/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 49. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 4.12. - 8. 12. 2023.

Pharmeca 13. 12. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 27. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS219501/2023
ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Votrient - NOVARTIS - SUKLS183476/2023

SÚKL dne 28. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Zykalor - MEDOCHEMIE - SUKLS224185/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Dospelin - MEDOCHEMIE - SUKLS224196/2023
ROZ - MC-změna - Kyntheum - LEO PHARMA - SUKLS183231/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dilochob - ZENTIVA - SUKLS216462/2023

SÚKL dne 29. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 3-Revize-VAPÚ - Egitim, Ezen, Ezetimib Teva, Ezetrol, Ezoleta, Noveze, Ezetimib Stada, Ezetimib Viatris, Tezzimi, Ezetimibe Glenmark - N.V. ORGANON, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, STADA, TEVA, VIATRIS, NOVATIN - SUKLS183636/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS224176/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS224200/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Letrox - BERLIN-CHEMIE - SUKLS146388/2023

SÚKL dne 1. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Nerlynx - PIERRE FABRE - SUKLS226524/2023
ROZ - MC-změna - Hemangiol - PIERRE FABRE - SUKLS226603/2023
ROZ - MC-změna - Beromun - BELPHARMA - SUKLS226477/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 48. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 27.11. - 1. 12. 2023.

Pharmeca 05. 12. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 20. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Adcetris - TAKEDA - SUKLS284354/2022

SÚKL dne 21. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Vinblastin Teva - TEVA - SUKLS217962/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Fresubin 2 Kcal Fibre Drink Příchuť Cappuccino, Fresubin 2 Kcal Fibre Drink Příchuť Čokoládová - PZLÚ - SUKLS138335/2023
ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS211268/2022
ROZ - VAPÚ - Ibrance - PFIZER - SUKLS40700/2022

SÚKL dne 22. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Adenuric - MENARINI - SUKLS214029/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Brisol - LITCON - SUKLS214575/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS214618/2023

SÚKL dne 24. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Roactemra - ROCHE - SUKLS169325/2023
ODV - 1-Revize-VAPÚ - Egoropal, Risperdal Consta, Xeplion - EGIS PHARMACEUTICALS, JANSSEN-CILAG - SUKLS212921/2023
ODV - VaPÚ-ex-offo - Delipid Plus - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS214199/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dursea - ZENTIVA - SUKLS260231/2023
ROZ - VAPÚ - Xeljanz - PFIZER - SUKLS152775/2023
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Alendronic Acid/Vitamin D3 Accord, Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan, Bonviva, Gerousia, Ibandronic Acid Aurovitas, Alendrogen, Alendronic Acid Aurovitas, Alendronic Acid/ Vitamin D3 Teva, Alendronic Acid/Vitamin D3 Aurovitas, Ibandronát Mylan, Osagrand, Risedronat Teva, Alendronate Teva, Licobondrat, Fosavance, Ibandronic Acid Teva, Ikametin, Risendros - PHARMAGEN, GLENMARK, MYLAN, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, ACCORD, ADAMED, ATNAHS, AUROVITAS, N.V. ORGANON - SUKLS189532/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 47. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 20.11. - 24. 11. 2023.

Pharmeca 28. 11. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 13. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS207714/2023
ROZ - MC-změna - Vitamin B12 Léčiva - ZENTIVA - SUKLS208718/2023
ROZ - VAPÚ - Rydapt - NOVARTIS - SUKLS184297/2023
ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Repatha, Praluent - AMGEN, SANOFI - SUKLS159618/2022

SÚKL dne 14. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - PP-stanovení-VAPÚ-MC-vráceno z MZ - Flebazol - KRKA - SUKLS236522/2021
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab, Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord - ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023

SÚKL dne 15. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 3-Revize-VAPÚ - Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab, Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord - ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS213617/2023
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Cresemba, Posaconazole Zentiva, Gudivin, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Teva Pharma, Voriconazole Olikla, Vorikonazol Mylan, Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Verria, Vfend, Voriconazole Accord, Voriconazole Teva, Vorikonazol Sandoz - MYLAN, ZENTIVA, PFIZER, ACCORD, MSD, SANDOZ, BASILEA, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, OLIKLA, TEVA - SUKLS90624/2023
ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Injectio Trimecainii Chlorati Ardeapharma, Marcaine, Bupivacaine Noridem, Marcaine Spinal Heavy, Mesocain, Marcaine Spinal - ASPEN, ARDEAPHARMA, NORIDEM, ZENTIVA - SUKLS214094/2023

SÚKL dne 16. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VAPÚ - Leqvio - NOVARTIS - SUKLS123881/2023
ODV - VaPÚ-ex-offo - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS215554/2023
ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atominex, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord, Atomoxetin Mylan - ELI LILLY, GLENMARK, ZENTIVA, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MYLAN, SANDOZ, ACCORD, ACTAVIS - SUKLS156002/2023
ROZ - MC-stanovení - Tibsovo - LES LABORATOIRES - SUKLS212505/2023
ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Glytactin Build Příchuť Malina, Glytactin Build Smooth, Glytactin Build Příchuť Čokoláda, Glytactin Build Příchuť Vanilka - PZLÚ - SUKLS85858/2022
ROZ - VAPÚ - Trulicity - ELI LILLY - SUKLS39595/2023
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Daltex, Melkart Duo, Anvildis Duo, Vildagliptin/Metformin Stada, Eucreas, Ipinzan, Vildagliptin/Metformin Auxilto, Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord, Vildagliptin/Metformin Sandoz, Alikval Duo, Tutecvi Combi, Vildagliptin/Metformin Teva, Vimetso - AUXILTO, SANDOZ, STADA, TEVA, VIPHARM, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MEDOCHEMIE, ACCORD, NOVARTIS, ZENTIVA, KRKA, VIATRIS - SUKLS115838/2023
ROZ - VAPÚ - Ozurdex - ABBVIE - SUKLS119919/2023
ROZ - VAPÚ - Lonamo - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS36066/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Rumberalin - SANDOZ - SUKLS158914/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 46. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 13.11. - 16. 11. 2023.

Pharmeca 20. 11. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 6. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS85633/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutrison Protein Plus Multi Fibre - PZLÚ - SUKLS200218/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Milupa Pku 2 Fruta Red Fruits, Milupa Pku 2 Fruta Exotic Fruits - PZLÚ - SUKLS200220/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutrison Advanced Cubison - PZLÚ - SUKLS200228/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutridrink Creme S Příchutí Vanilkovou, Nutridrink Creme S Příchutí Banánovou, Nutridrink Creme S Příchutí Čokoládovou, Nutridrink Creme S Příchutí Lesního Ovoce - PZLÚ - SUKLS200271/2023
ROZ - MC-změna - Rybelsus - NOVO NORDISK - SUKLS203666/2023
ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Enhertu - DAIICHI - SUKLS235923/2022

SÚKL dne 7. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ano odvolání

SÚKL dne 8. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Remsima - CELLTRION - SUKLS204260/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Iruxol Mono - SMITH & NEPHEW - SUKLS206908/2023
ROZ - VAPÚ - Tafinlar - NOVARTIS - SUKLS203674/2023
ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Fintepla - UCB PHARMA - SUKLS269850/2022

SÚKL dne 9. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS184363/2023
ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Acarizax - ALK-ABELLÓ - SUKLS156142/2016
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Egitim, Ezen, Ezetimib Teva, Ezetrol, Ezoleta, Noveze, Ezetimib Stada, Ezetimib Viatris, Tezzimi, Ezetimibe Glenmark - EGIS PHARMACEUTICALS, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, STADA, TEVA, VIATRIS, NOVATIN, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS183636/2023

SÚKL dne 10. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eligard - HERBACOS - SUKLS264534/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Nestlé - PZLÚ - SUKLS270413/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 45. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 6.11. - 10. 11. 2023.

Pharmeca 15. 11. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 30. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-Zrušení - LACOSAMIDE GLENMARK - GLENMARK
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 1 NENATAL - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU, NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 2 ALLERGY CARE, NUTRILON 1 ALLERGY CARE - PZLÚ
ROZ - MC-Změna - ALBENDAZOL VIM SPECTRUM - PZLÚ

SÚKL dne 31. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-Změna - FLUOCYNE - PZLÚ
ROZ - VaPÚ - POLIVY - ROCHE
ROZ - VaPÚ - FORXIGA - ASTRAZENECA
ROZ - VaPÚ-Ex-Offo - TAMSULOSIN +PHARMA - +PHARMA

SÚKL dne 1. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 1-Revize-VaPÚ-Zkrácené Řízení - CONDRODIN, CONDROSULF, PIASCLEDINE, DONA - VIATRIS, LABORATORIO REIG, IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE
ODV - 1-Revize-VaPÚ-Zkrácené Řízení - CONDRODIN, CONDROSULF, PIASCLEDINE, DONA - VIATRIS, LABORATORIO REIG, IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA BASIC-F - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ KÁVY, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A MANGO, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTILIS POWDER - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 1 ALLERGY DIGESTIVE CARE - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU LOPHLEX SENSATION MIX OVOCE, PKU LOPHLEX SENSATION POMERANČ - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU NUTRI ENERGY 3 S POMERANČOVOU PŘÍCHUTÍ, PKU NUTRI CONCENTRATED 2, PKU NUTRI ENERGY 3 - PZLÚ

SÚKL dne 2. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA, NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ VANILKA A CITRÓN - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÉ TROPICKÉ OVOCE, PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÉ PLODY, PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÝ CITRUS, PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÝ POMERANČ - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU, PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE, PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU, PKU ANAMIX JUNIOR BEZ PŘÍCHUTĚ, PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - P-AM 2, P-AM 3 - PZLÚ
ROZ - PP-Stanovení-VaPÚ-MC - ERLEADA - JANSSEN-CILAG
ROZ - MC-Změna - VINCRISTINE TEVA - TEVA
ROZ - VaPÚ-Ex-Offo - ALERGIMED - MEDREG

SÚKL dne 3. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 2 MIX - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ, MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 1 MIX - PZLÚ
ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA, MILUPA PKU 3 SHAKE KAKAO, MILUPA PKU 3 SHAKE MOCCA, MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA - PZLÚ
ROZ - VaPÚ-Zrušení - NOVAPIO - NOVATIN
ROZ - MC-Stanovení - SIRTURO - JANSSEN-CILAG
ROZ - 2-Revize-VaPÚ - VIPDOMET - TAKEDA
ROZ - 3-Revize-VaPÚ - KOMBOGLYZE - ASTRAZENECA

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 44. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 30.10. - 3. 11. 2023.

Pharmeca 06. 11. 2023

Číst více

Přihlásit se k novinkám