Pharmeca.cz

SÚKL dne 21. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAYZENT – Novartis - SUKLS121286/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS191186/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DESLORATADIN +PHARMA - +pharma - SUKLS193303/2022 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP NESTIBIL – Zentiva - SUKLS193330/2022  

SÚKL dne 22. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RYEQO - Gedeon Richter - SUKLS25072/2022 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP OPHTHALMO-FRAMYKOIN – Zentiva - SUKLS211069/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS178904/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS200685/2022   

SÚKL dne 23. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP NOVAPIO – Novatin - SUKLS189465/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LIBTAYO – Regeneron - SUKLS138413/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ONDEXXYA – AstraZeneca - SUKLS192956/2022     

SÚKL dne 24. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP EGOLANZA – Egis - SUKLS52805/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma - SUKLS193091/2022 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ – Sandoz - SUKLS193135/2022    
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP SYMKEVI – Vertex - SUKLS138232/2022 

SÚKL dne 25. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZOXON – Zentiva - SUKLS193173/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TANYZ, TANYZ ERAS – Krka - SUKLS193210/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OZURDEX – AbbVie - SUKLS213802/2014     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 14. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP RUMIXAFEN – SANDOZ - SUKLS216706/2021
• ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV – Accord - SUKLS89585/2022
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ESBRIET – Roche - SUKLS125002/2022     

SÚKL dne 15. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ZKR. REV – LL aripiprazol – LP ABILIFY- Otsuka Pharmaceutical - SUKLS228680/2022 a SUKLS215140/2022
• ODV - ZKR. REV – LL aripiprazol – více LP - Medochemie - SUKLS228680/2022 a SUKLS215140/2022
• ROZ (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUMOP - SANDOZ s.r.o. - SUKLS98116/2022     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LIBROXAR - HEATON k.s. - SUKLS226750/2022     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP GENOTROPIN – Pfizer - SUKLS199526/2022  

SÚKL dne 16. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DONPETHON – Vipharm - SUKLS186442/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ANAYA – HEATON - SUKLS48793/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – Sandoz - SUKLS190403/2022     
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP TADUSTIX – Krka - SUKLS198065/2022    

SÚKL dne 18. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma - SUKLS147434/2022    
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DITHIADEN – Zentiva - SUKLS210951/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DITHIADEN – Zentiva - SUKLS211023/2022 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva - SUKLS210940/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MESOCAIN – Zentiva - SUKLS211027/2022 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS203869/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP SERTIVAN – HEXAL - SUKLS190662/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMANTIN SANDOZ – SANDOZ - SUKLS190098/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 7. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREATO – Neuraxpharm - SUKLS187702/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS184097/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP CITALOPRAM +PHARMA - +pharma - SUKLS183592/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ATROCELA – Vipharm - SUKLS184672/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS184725/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KANILAD - Medochemie Bohemia, spol. s r.o. - SUKLS184756/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LETROVENA – Vipharm - SUKLS184351/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS200775/2022

SÚKL dne 8. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP EPCLUSA - Gilead Sciences - SUKLS172299/2022
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VOSEVI - Gilead Sciences - SUKLS172274/2022 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva - SUKLS184102/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma - SUKLS147493/2022    

SÚKL dne 9. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAPOLI – Glenmark - SUKLS159649/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PENTASA – Ferring - SUKLS188874/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK – Glenmark - SUKLS208583/2022

SÚKL dne 10. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS184097/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AMLODIPIN MYLAN – Mylan - SUKLS169240/2022    

SÚKL dne 11. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS193097/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 31. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP KANILAD – Medochemie - SUKLS168943/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ORGOVYX – Accord - SUKLS139838/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma - SUKLS183630/2022

SÚKL dne 1. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• žádný dokument

SÚKL dne 2. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RYEQO - Gedeon Richter - SUKLS25072/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PAMYCON - BB Pharma - SUKLS150744/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIFEROL BBP - BB Pharma - SUKLS150781/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AGOLUTIN - BB Pharma - SUKLS150841/2022

SÚKL dne 3. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP VULMIZOLIN - BB Pharma - SUKLS150844/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS150881/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NEOFOLLIN - BB Pharma - SUKLS150790/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma - SUKLS150849/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS150659/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS150596/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS150748/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS150742/2022 

SÚKL dne 4. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TATICA – Egis - SUKLS208880/2022   
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS150866/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS150893/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma - SUKLS150870/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS150853/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS150856/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma - SUKLS150902/2022

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 24. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - ZKR. REV – LL treprostinil – LP REMODULIN - Ferrer Internacional - SUKLS100575/2022    
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – SUKLS302244/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - SUKLS321673/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI - SUKLS308235/2021
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRISON ADVANCED DIASON - SUKLS58274/2022

SÚKL dne 25. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS169776/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP NPLATE – Amgen - SUKLS274040/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LONQUEX – Teva - SUKLS120882/2022
• ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS229509/2022 

SÚKL dne 26. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – Mylan - SUKLS302244/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS321673/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI – Samsung Bioepis - SUKLS308235/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP RUMIXAFEN - SANDOZ s.r.o. - SUKLS216706/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV - Accord Healthcare - SUKLS89585/2022  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS212138/2022  
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP EPCLUSA - Gilead Sciences - SUKLS172314/2022 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP VOSEVI - Gilead Sciences - SUKLS172285/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PREVENAR 13 - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS185471/2022     

SÚKL dne 27. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV – ISŘ - změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS44314/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS207380/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 17. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 18. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP EPIDYOLEX - GW Pharma - SUKLS179285/2022     

SÚKL dne 19. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP LEVOSIMENDAN KALCEKS - AS Kalceks - SUKLS179346/2022     

SÚKL dne 20. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (zamítnutí žádosti) – ISŘ – stanovení VAPU – LP IMNOVID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS169703/2022 
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DORETA – Krka - SUKLS175165/2022    

SÚKL dne 21. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare – SUKLS44314/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO OPTIMAL NEUTRAL - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS98680/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 10. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 1 COMPLETE - IEM Allergy - SUKLS76404/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 2 HC, ANTIFEN 3 HC (více příchutí) - IEM Allergy s.r.o. - SUKLS76595/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 2 COMPLETE - IEM Allergy - SUKLS76525/2022    

SÚKL dne 11. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 12. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP SUBOXONE – Indivior - SUKLS95490/2022
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS76942/2022
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ZALAST – Krka - SUKLS52834/2022
• ROZ  – ISŘ – změna VAPU – LP MEMANTINE ACCORD – Accord - SUKLS169694/2022     

SÚKL dne 13. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RAVICTI - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS131382/2022    

SÚKL dne 14. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - Fresenius Kabi - SUKLS321673/2021  
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie - SUKLS163025/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP MIX - B. Braun - SUKLS312222/2021 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 3. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRISON ADVANCED DIASON – Danone - SUKLS58274/2022

SÚKL dne 4. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – Viatris - SUKLS302244/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI – Samsung Bioepis - SUKLS308235/2021     

SÚKL dne 5. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva - SUKLS254369/2021
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK – Glenmark - SUKLS172749/2022    
• ODV - ISŘ – změna MC – LP SOLIRIS – Alexion - SUKLS156471/2022

SÚKL dne 6. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS73560/2022     

SÚKL dne 7. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN - MYLAN s.r.o. - SUKLS73574/2022 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS182769/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP EVEROLIMUS KRKA – Krka - SUKLS174725/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP BEOVU - Novartis s.r.o. - SUKLS123816/2022  
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BISEPTOL - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE - SUKLS174405/2022   

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize