Pharmeca.cz

Dne 23. 3. 2026 od 14 hodin se v budově Poslanecké sněmovny uskuteční kulatý stůl na téma: Vzácná onemocnění, co přinese Národní strategie z pohledu pacientů?

Program:

Úvodní slovo

• MUDr. David Kasal, MHA, předseda podvýboru pro elektronizaci ve zdravotnictví, AI a evropskou zdravotní legislativu
• MUDr. Jiří Mašek, předseda Výboru pro zdravotnictví PS PČR
• MUDr. Patrik Zachar, vrchní ředitel pro zdravotní péči, Ministerstvo zdravotnictví
• PhDr. Ivan Duškov, MSc., ředitel Všeobecné zdravotní pojišťovny

Dále vystoupí:

• Bc. Anna Arellanesová, předsedkyně České asociace pro vzácná onemocnění (ČAVO)
• prof. Pavla Doležalová, CSc., Klinika pediatrie a dědičných poruch metabolismu, VFN
• Ing. René Břečťan, místopředseda České asociace pro vzácná onemocnění (ČAVO)
• prof. MUDr. Milan Macek, DrSc., MHA, přednosta Ústavu biologie a lékařské genetiky 2. lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Fakultní nemocnice v Motole a vedoucí Národního koordinačního centra pro vzácná onemocnění
• doc. MUDr. Martin Vyhnálek, Ph.D., Neurologická klinika 2.LF UK a FN Motol
• MUDr. Magda Horáková Ph.D., Neuromuskulární centrum ERN, FN Brno

Videozáznam z konference je po určitou dobu k dispozici na stránkách PSP.

Předchozí znění zákona o veřejném zdravotním pojištění umožnovalo v případě zkrácených řízení u podobných přípravků zvolit jako vzorový přípravek i nejdražší lék ve skupině, čímž docházelo k nerovnostem v rámci referenční skupiny a znevýhodnění jiných léků. Od 1. 1. 2026 nově platí, že žadatel nesmí požádat o stanovení úhrady, která by byla vyšší, než jaká byla stanovena prvnímu podobnému přípravku nebo než jaká by byla stanovena přepočtem ze základní úhrady referenční skupiny.

Dle § 39b odst. 5 Ústav stanoví výši a podmínky úhrady posuzovaného podobného přípravku podle výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný. Je-li takových vzorových přípravků více nebo pokud již byla podána žádost o stanovení výše a podmínek úhrady podobného přípravku jiným držitelem rozhodnutí o registraci, pak nesmí žadatel požádat o výši úhrady, která by byla vyšší, než jaká byla stanovena prvnímu podobnému přípravku podle § 39b odst. 6 nebo než jaká by byla stanovena přepočtem ze základní úhrady referenční skupiny podle § 39b odst. 8.

V prvních měsících tohoto roku se uvedené pravidlo uplatnilo hned ve dvou řízeních. V obou případech žadatel zvolil vzorový léčivý přípravek, jehož výše úhrady neodpovídala základní úhradě referenční skupiny (RS) ve smyslu § 39b odst. 5 a 8 zákona. Tj. jednalo se o takový vzorový přípravek, jehož základní úhrada (a tím i jádrová úhrada) byla vyšší oproti základní úhradě RS.
Výsledkem řízení bylo v jednom případě zastavení na základě zpětvzetí žádosti a v případě druhém, po změně obsahu podání, došlo k úspěšnému stanovení úhrady.

V našem prémiovém newsletteru podrobně rozebíráme hodnotící zprávy i rozhodnutí a jejich dopad do praxe. Tento článek je jen ukázkou našeho přehledu. Detailní rozbory mají naši předplatitelé každý týden ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat. 

Naše znalosti, Vaše příležitost.

Články z rozhodovací praxe čerpají z veřejně dostupných textů rozhodnutí MZ ČR a rozhodnutí SÚKL.

Na stránkách společnosti Pharmeca a.s. je možné průběžně sledovat přehled vydaných rozhodnutí SÚKL a MZ ČR v oblasti cen a úhrad.

Dne 19. 3. 2026 od 8:30 hodin se v budově Poslanecké sněmovny uskuteční kulatý stůl na téma: Kompetence lékárníků a jejich přidaná hodnota pro veřejné zdraví.

Cílem akce je:

• Zvýšit povědomí o roli lékárníků v systému veřejného zdraví.
• Diskutovat o aktuálních legislativních a praktických otázkách týkajících se kompetencí lékárníků.
• Identifikovat možnosti rozvoje služeb lékáren pro prevenci, edukaci a podporu pacientů.
• Navrhnout doporučení pro státní správu a odbornou veřejnost.

Program:

Úvodní slovo:

Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch, MHA, ministr zdravotnictví ČR

MUDr. Jiří Mašek, předseda Výboru pro zdravotnictví PS PČR

MUDr. Bc. Tomáš Fiala, MBA, předseda Výboru pro zdravotnictví Senátu PČR

Prezentace klíčových dat, studií a příkladů dobré praxe

prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. – český epidemiolog

MUDr. Petr Smejkal – hlavní epidemiolog IKEM

MUDr. Tomáš Boráň – ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Mgr. Irena Storová, MHA – výkonná ředitelka Asociace provozovatelů lékárenských sítí

Diskuse jednotlivých bloků (kompetence, legislativa, přidaná hodnota)

Hlavní témata diskuse

1. Role lékárníka v primární prevenci 
2. Možnosti rozšíření kompetencí (očkování a další)
3. Přidaná hodnota lékáren pro veřejné zdraví a systém zdravotní péče
4. Legislativní a organizační překážky
5. Inspirace ze zahraničí, mezinárodní zkušenosti

Videozáznam z konference je po určitou dobu k dispozici na stránkách PSP.

Pro vyloučení přípravku z cenové reference na základě výše jeho ceny z důvodu, že se jedná o cenu tendrovou, není v zákoně o veřejném zdravotním pojištění žádná opora a ani žádné jiné zákonné ustanovení takový postup neumožňuje. 

Ve správních řízeních o stanovení ceny a úhrady zahájených od 1. 1. 2026 je možné nad rámec dosavadních možností vyloučit cenu výrobce v členském státě Evropské unie, pokud daný stát přijal plošné opatření ovlivňující cenu výrobce přípravku. V takových případech je však třeba, aby SÚKL obdržel oficiální informaci od zahraniční autority nebo Ministerstva zdravotnictví.

V případě stanovení maximální ceny výrobce je vyloučena zahraniční cena i v případech odchylky nejnižší ceny o > 20 % oproti průměru 2. a 3. nejnižší ceny nebo v případech, kdy jsou nalezeny více jak 3 ceny, pak je vyloučena cena s kurzem lišícím se o více jak 10 % od průměru kurzu za posledních 6 kalendářních čtvrtletí.

Při stanovení základní úhrady může dále k vyloučení zjištěné zahraniční ceny dojít tehdy, když je o ≥ 20 % nižší oproti průměru 2. a 3. nejnižší ceny. Toto pravidlo však neplatí pro VILP a LPVO.

V našem prémiovém newsletteru podrobně rozebíráme hodnotící zprávy i rozhodnutí a jejich dopad do praxe. Tento článek je jen ukázkou našeho přehledu. Detailní rozbory mají naši předplatitelé každý týden ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat. 

Naše znalosti, Vaše příležitost.

Články z rozhodovací praxe čerpají z veřejně dostupných textů rozhodnutí MZ ČR a rozhodnutí SÚKL.

Na stránkách společnosti Pharmeca a.s. je možné průběžně sledovat přehled vydaných rozhodnutí SÚKL a MZ ČR v oblasti cen a úhrad.

Ústav rozhodl o stanovení maximální ceny a úhrady pro léčivý přípravek s účinnou tamoxifen-citrát.
Řízení bylo zahájeno na žádost společnosti podle ustanovení § 32d zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účelem tohoto specifického postupu je zajistit dostupnost nenahraditelných léčivých přípravků v situaci, kdy hrozí nebo již nastal jejich výpadek na trhu v České republice.

Hlavním důvodem pro toto rozhodnutí je zajištění dostupnosti léčby pro onkologické pacienty, protože u dosud registrovaných přípravků s uvedenou účinnou látkou došlo k přerušení dodávek z výrobních důvodů.
Jelikož v dané skupině není dostupná jiná registrovaná alternativa pro perorální podání, Ministerstvo zdravotnictví schválilo specifický léčebný program pro neregistrovaný lék a Ústav mu následně stanovil maximální cenu a výši úhrady, přičemž podmínky úhrady převzal od původního nedostupného přípravku.
Rozhodnutí o stanovení ceny a úhrady bylo vydáno 24 dnů po podání žádosti.

V našem prémiovém newsletteru podrobně rozebíráme hodnotící zprávy a jejich dopad do praxe. Tento článek je jen ukázkou našeho přehledu. Detailní rozbory mají naši předplatitelé každý týden ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat. 

Naše znalosti, Vaše příležitost.

Články z rozhodovací praxe čerpají z veřejně dostupných textů rozhodnutí MZ ČR a rozhodnutí SÚKL.

Na stránkách společnosti Pharmeca a.s. je možné průběžně sledovat přehled vydaných rozhodnutí SÚKL a MZ ČR v oblasti cen a úhrad.

Ústav zahájil ex-offo zkrácenou revizi úhrad z titulu vstupu prvního podobného přípravku do systému úhrad, a to bez zbytečného odkladu po ověření, že dotčený přípravek byl dodán na trh v ČR.

Proti zahájení řízení se však odvolal jeden z dotčených držitelů s tím, že vstupující přípravek není první podobný přípravek a odkazoval se na dřívější řízení, kde nově vstupující přípravek nebyl vyhodnocen jako podobný.

MZ však tuto námitku odmítlo s tím, že v odkazovaném řízení sice měly posuzovaný a referenční (vzorový) přípravek stejnou účinnou látku, ale lišily se dávkováním, jednotkami standardizace a lékovými formami. A zároveň se posuzovaly podle dalších kritérií, např. terapeutické indikace nebo farmakologických vlastností, a i na jejich základně nebyly vyhodnoceny jako podobné.

V aktuálním případě však MZ ČR považuje dotčený lék za generikum dle zákona o léčivech. Přípravky v řízení mají stejnou léčivou látku a obdobnou lékovou formu jako referenční přípravek, a odvolateli se opakovaně nepodařilo prokázat opak.

V posuzované věci byly tedy splněny podmínky pro zahájení revize z titulu vstupu prvního podobného přípravku.

MZ zároveň dodává, že i když SÚKL mohl podle tehdy platné právní úpravy řízení zahájit dříve, odvolací orgán považuje postup, kdy SÚKL vyčkal na první dodávku dotčeného léku za správný a důvodný. Předešlo se tak snížení úhrady pro podobné přípravky na základě neobchodovaného první podobného přípravku.

Na základě novely zákona o veřejném zdravotním pojištění je ve zkrácených revizích zahájených po 1. 1. 2026 již povinnost ověřovat obchodovanost min. ve výši 5 % nebo 2 % pro ZÚLP.

V našem prémiovém newsletteru podrobně rozebíráme hodnotící zprávy a jejich dopad do praxe. Tento článek je jen ukázkou našeho přehledu. Detailní rozbory mají naši předplatitelé každý týden ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat. 

Naše znalosti, Vaše příležitost.

Články z rozhodovací praxe čerpají z veřejně dostupných textů rozhodnutí MZ ČR a rozhodnutí SÚKL.

Na stránkách společnosti Pharmeca a.s. je možné průběžně sledovat přehled vydaných rozhodnutí SÚKL a MZ ČR v oblasti cen a úhrad.

Dne 9. 2. 2026 od 9 hodin se v budově Poslanecké sněmovny uskuteční konference s názvem: Zdraví populace – hledání politické shody na směřování změn.

• Videozáznam konference je k dispozici po určitou dobu k dispozici na stránkách PSP.

Program:

I. Blok:  Návrhy a plány pro aktuální volební období 

• PhDr. Ivana Mádlová, PhD. MBA, členka Výboru pro zdravotnictví PS PČR: přivítání a úvodní slovo
• JUDr. Ladislav Švec, Platforma pro udržitelné zdravotnictví:  představení koncepčních návrhů Platformy
• Mgr. et Mgr. A. Vojtěch, MHA, ministr zdravotnictví ČR: Jaké jsou priority a plány resortu zdravotnictví z hlediska legislativních změn?
• Ing. Aleš Juchelka, ministr práce a sociálních věcí ČR: Jaký je pohled resortu práce a sociálních věcí na spolupráci a sbližování zdravotní a sociální oblasti? 
• MUDr. J. Mašek, předseda Výboru pro zdravotnictví PS PČR: Pohled předsedy zdravotního výboru na realizaci vládního prohlášení v oblasti zdravotnické legislativy
• Mgr. Monika Brzesková, předsedkyně Výboru pro sociální politiku PS ČR: Pohled předsedkyně výboru pro sociální politiku na sbližování zdravotní a sociální politiky 

II. Blok:  Národohospodářský pohled a priority jednotlivých dotčených skupin

• Ing. Mojmír Hampl Ph.D. MSc., předseda Národní rozpočtové rady ČR: Jaký je ekonomický stav zdravotnictví a co se stane, pokud nic nezměníme?
• priority pacientů: Ing. Robert Hejzák, předseda Národní asociace pacientských organizací, Ing. Petra Adámková, předsedkyně Hlasu onkologických pacientů
• priority zaměstnavatelů a průmyslu: Mgr. Lenka Kaška LL.M., expertní tým pro zdravotnictví Svazu průmyslu a dopravy ČR
• priority lékařů: MUDr. Albert Štěrba, předseda Mladých lékařů
• priority sester a dalších nelékařských profesí: PhDr. Ivana Mádlová PhD. MBA, členka Výboru pro zdravotnictví PS PČR
• pohled zdravotních pojišťoven: Mgr. Martin Balada, LL.M, prezident Svazu zdravotních pojišťoven ČR

III. Blok:  Jak dosáhnout politické shody na principech a prosazení změn

„Jak prosadit změny ve zdravotnictví“
Panelová diskuze zástupců politických stran k možnosti shody na základních principech dlouhodobých změn:

• MUDr. Jiří Mašek (ANO),
• MUDr. Boris Šťastný, MBA, LL.M. (Motoristé sobě),
• MUDr. Zdenka Němečková Crkvenjaš, MBA (ODS),
• Mgr. Michaela Šebelová (Starostové a nezávislí),
• MUDr. Eva Šrámková (Piráti),
• MUDr. Jan Síla (SPD),
• MUDr. Tom Philipp, Ph.D., MBA (KDU – ČSL),
• prof. MUDr. Vlastimil Válek, CSc., MBA, EBIR (TOP09).

JUDr. Ladislav Švec, náměstek ministra zdravotnictví - Závěrečné shrnutí