Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
SÚKL aktualizoval metodiku SP-CAU-010 o přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, a to s platností od 15. 8. 2024.
Cílem metodiky je stanovení přepočet nalezené ceny léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o výši a podmínkách úhrady, na cenu očištěnou o obchodní přirážky a daně tak, aby mohly být zohledněny rozdílné výše obchodních přirážek a daní LP/PZLÚ mezi zahraniční zemí a Českou republikou na základě ustanovení § 39c odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů. A dále stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny LP/PZLÚ v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o stanovení maximální ceny, na cenu výrobce dle ustanovení § 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource Ultra High Protein Karamelová Příchuť,
Resource Ultra High Protein Vanilková Příchuť, Resource Ultra High Protein
Jahodová Příchuť, Resource Ultra High Protein Kávová Příchuť, Resource Ultra
High Protein Příchuť Lískový Oříšek - SUKLS110807/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení -
Isosource Standard Fibre Neutrální - SUKLS110827/2024
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
Státní ústav pro kontrolu léčiv níže zveřejňuje orientační přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad ve druhém pololetí roku 2024.
oxacilin a flukloxacilin p.e.
RS 62/3 - imunoglobuliny normální lidské, i.v.
okrelizumab
ofatumumab
inhibitory cyklin-dependentní kinázy
RS 70/3 – imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální
paliperidon parenterální dlouhodobý
pyrazinamid
ustekinumab o síle 90 mg a 130 mg
ustekinumab o síle 45 mg
eribulin
sapropterin
V průběhu roku může dojít ke korekcím plánu dle aktuálního stavu ostatních správních řízení (např. zkrácených revizí).
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
Dne 26. 6. 2024 od 15 hodin se uskuteční Kulatý stůl organizovaný místopředsedou Výboru pro zdravotnictví, MUDr.
Tomem Philippem, Ph.D., MBA, ve spolupráci s Národní asociací pacientských
organizací, z.s. (NAPO), na téma: Proč se bojíme zásilkového výdeje léčiv?
Program:
Úvodní slovo
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA, LL.M., náměstek ministra zdravotnictví
Příspěvky:
PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA, člen představenstva Evropské asociace elékáren, zakladatel Lékárna.cz: Zásilkový výdej léčivých přípravků – zkušenosti ze
zahraničí
Ing. Robert Hejzák, předseda Národní asociace pacientských organizací NAPO:
Jaký je postoj Čechů k zásilkovému výdeji léků na předpis
Mgr. Daniela Rrahmaniová, ředitelka odboru léčiv a zdravotnických prostředků
Ministerstva zdravotnictví ČR: Jaké legislativní řešení zásilkového výdeje léků zvolí
Česká republika
Diskusní panel:
PharmDr. Martin Kopecký, Ph.D., viceprezident České lékárnické komory
Mgr. et Mgr. Romana Skácelová, vedoucí Oddělení strategických analýz a právní
podpory, Sekce hospodářské soutěže, Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Mgr. Václav Krása, předseda Národní rady osob se zdravotním postižením
Martin Kasa, předseda Asociace pro elektronickou komerci
Jan Žák, Asociace provozovatelů lékárenských sítí
MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků,
Všeobecná zdravotní pojišťovna
zástupce Státního ústavu pro kontrolu léčiv
vystupující z první části
Diskusní témata:
Jaké jsou výhody a nevýhody zavedení možnosti zásilkového výdeje léků na předpis
v ČR
Hrozí zavedením zásilkového výdeje léků na předpis další oligopolizace trhu
s negativním dopadem na pacienty?
Je kvůli zásilkovému výdeji léků na předpis nutné měnit systém organizace
lékárenských služeb v ČR?
V čem je online výdej léků stejný jako e-commerce a v čem je jiný?
Za jakých podmínek by měl zásilkový výdej léků probíhat?
Jaké další kroky jsou nutné k zavedení zásilkového výdeje?
Dne 21. 6. 2024 od 9 hodin se uskuteční odborná konference pořádaná pod záštitou Mgr. Josefa Fleka, člena Výboru pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny
Parlamentu České republiky
ve spolupráci s Poradní unií pro legislativu ve zdravotnictví (dále jen „PULZ“)
na téma
Léčivé přípravky.
Program:
Úvodní slovo
Mgr. Josef Flek, člen a ověřovatel Výboru pro zdravotnictví
I. blok: regulace reklamy na léčivé přípravky
Mgr. Martin Dymáček, zakládající člen PULZu
Mgr. Jaroslava Doležalová, vedoucí Oddělení dozoru nad reklamou, Státní úřad pro kontrolu léčiv
zástupce Ministerstva zdravotnictví
MUDr. Pavel Kovář, MHA, člen etické komise, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
Ing. René Břečťan, člen výkonného výboru Národní asociace pacientských organizací a místopředseda
České asociace pro vzácná onemocnění, člen Parent Project
II. blok: market access – obecně
Mgr. Martin Schimmer, zakládající člen PULZu
Mgr. David Kolář, výkonný ředitel, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
MUDr. Barbora Decker, členka výboru spolku, Iniciativa pro efektivní zdravotnictví
Mgr. Ing. Ondřej Němeček, ředitel Odboru cenotvorby a právní podpory řízení, pověřen řízením sekce
Cenové a úhradové regulace, Státní úřad pro kontrolu léčiv
Mgr. Filip Vrubel, výkonný ředitel České asociace farmaceutických firem
MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv, VZP ČR
III. blok: market access – postavení pacienta v systému úhrad léčivých přípravků
Mgr. Jan Zahálka, zakládající člen PULZu
Jakub Hlávka, Ph.D., M.A., spoluzakladatel, předseda spolku Iniciativa pro efektivní zdravotnictví
Ing. René Břečťan, člen výkonného výboru Národní asociace pacientských organizací a místopředseda
České asociace pro vzácná onemocnění, člen Parent Project
doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., farmakoekonomický konzultant
Dne 19. 6. 2024 od 9 hodin se uskuteční tisková konference AIFP na téma Pokroky v léčbě rakoviny prostaty.
Diskuse odborníků, pacientů a zástupců výrobců moderních léčiv se zaměří především na roli prevence a moderní léčby. Detailněji se bude věnovat i poslednímu stadium onemocnění, kde moderní léčba přináší významné prodloužení života, spomáhá snižovat pravděpodobnost hospitalizací a celkově přispívá ke zlepšení kvality života pacientů.
Hovořit se bude také o nákladech na léčbu a budoucím vývoji v této oblasti.
Účastníci:
prof. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D., Ústav zdravotnických informací a statistiky
prof. MUDr. Marek Babjuk, CSc., Urologická klinika 2. LF UK a FN Motol
prof. MUDr. Renata Soumarová, Ph.D., MBA, Onkologická klinika 3. LF UK a FNKV
Mgr. David Kolář, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
ROZ - MC-změna - Fortini pro děti s vlákninou, čokoládová příchuť,
Fortini pro děti s vlákninou, jahodová příchuť, Fortini pro děti s vlákninou, neutral, Fortini pro děti s vlákninou, vanilková příchuť, Fortini pro děti s vlákninou, banánová příchuť - SUKLS80590/2024
SÚKL dne 14. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
ROZ
- MC-změna - Nutridrink s příchutí čokoládovou, Nutridrink s příchutí jahodovou, Nutridrink s příchutí banánovou, Nutridrink s příchutí vanilkovou
- SUKLS80070/2024
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí VAPÚ - výše a podmínky úhrady MC - maximální cena VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek PP - podobný přípravek
Dne 12. 6. 2024 od 9 hodin se uskuteční on-line snídani zástupců nejen AIFP s novináři na téma ČR versus Evropa: srovnání dostupnosti nejnovějších léků.
Na setkání budou představeny letošní výsledky celoevropské analýzyEFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2024, která již desátým rokem mapuje a srovnává dostupnost nejnovějších léčiv pro pacienty až ve 36 zemích. Dokument sleduje všech 167 nově schválených léků, na které se podíváme optikou evropských a zejména českých pacientů.
Program:
nejnovější data o dostupnosti nově schválených léků v České republice a v Evropě,
aktuální informace o tom, jak dlouho trvá, než se čeští pacienti k novým lékům dostanou,
odpovědi na otázky, proč někteří pacienti přístup k novým lékům nemají a jak tuto situaci zlepšit,
hlubší analýza situace v oblasti léčby migrény a onkologického onemocnění.
Účastníci:
MUDr. Jana Skoupá, MBA, EconHealth
Mgr. David Kolář, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
