Pharmeca.cz

SÚKL dne 05. 2. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Brukinsa - BEIGENE - SUKLS137303/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS283933/2023
• ROZ - MC-změna - Dexamethasone Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299843/2023
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Sarclisa - SANOFI - SUKLS274326/2022
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS269805/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS270112/2023         

SÚKL dne 06. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - VaPÚ-ex-offo - Cipralex - H. LUNDBECK - SUKLS111852/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS283323/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS269220/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS269537/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS269598/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS269640/2023
• ROZ - VAPÚ - Synagis - ASTRAZENECA - SUKLS111250/2023   
  

SÚKL dne 07. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS269991/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS271897/2023         

SÚKL dne 08. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS289813/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Dne 1. 2. 2024 se uskuteční online tisková konference Léčba rakoviny v Česku: lepší a rychlejší?

Aktuální epidemiologická data v onkologických onemocněních a dostupnost onkologické péče okomentují předseda České onkologické společnosti ČLS JEP Igor Kiss a přednosta Onkologické kliniky Fakultní nemocnice Ostrava Jakub Cvek. 

Dále se zúčastní předsedkyně spolku Hlas onkologických pacientů Petra Adámková.  

Přímý přenos začne v 10 hodin.

SÚKL dne 22. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Rinvoq - ABBVIE - SUKLS283209/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS283956/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lamegom - KRKA - SUKLS237216/2023      
  

SÚKL dne 23. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS216143/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zalasta - KRKA - SUKLS245765/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dimethyl Fumarate Glenmark - GLENMARK - SUKLS308564/2023
• ROZ - VAPÚ - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS189839/2023         

SÚKL dne 24. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS268801/2023         

SÚKL dne 25. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eliquis - BMS - SUKLS193/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Padcev - ASTELLAS - SUKLS115044/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS268802/2023      

SÚKL dne 26. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS277754/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS278952/2023 
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 15. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Anaya - HEATON - SUKLS263879/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS264686/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Cipralex - H. LUNDBECK - SUKLS111852/2023      

SÚKL dne 16. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Teva - TEVA - SUKLS267413/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Marixino - KRKA - SUKLS267685/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS286333/2023

SÚKL dne 17. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ+MC - Ketonal Prolong - SANDOZ - SUKLS192032/2023
• ROZ - VAPÚ - Ilumetri - ALMIRALL - SUKLS184072/2023

SÚKL dne 18. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - VAPÚ - Otezla - AMGEN - SUKLS173222/2023 
• ODV - 1-Revize-VAPÚ - Ponvory, Zeposia - JANSSEN-CILAG, BMS - SUKLS184225/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Glucerna 1,5 Kcal Kávová Příchuť, Glucerna 1,5 Kcal Vanilková Příchuť - PZLÚ - SUKLS268028/2023
• ROZ - VAPÚ - Calquence - ASTRAZENECA - SUKLS226663/2023
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Zejula - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS206025/2023         

SÚKL dne 19. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Calquence - ASTRAZENECA - SUKLS268300/2023
• ROZ - VAPÚ - Rybelsus - NOVO NORDISK - SUKLS32964/2023
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Brukinsa - BEIGENE - SUKLS137303/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 8. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK - SUKLS199039/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS236876/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS237028/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asentra - KRKA - SUKLS237084/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sokar - HEATON - SUKLS240793/2023 
  

SÚKL dne 9. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS259649/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS243306/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Fromilid - KRKA - SUKLS243377/2023         

SÚKL dne 11. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Condrodin, Condrosulf, Dona, Piascledine - IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS - SUKLS219346/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamegom - KRKA - SUKLS245879/2023
• ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS265908/2023
• ROZ - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Ziextenzo, Grasustek, Lonquex, Fulphila, Neulasta, Pelgraz - AMGEN, ACCORD, BIOSIMILAR, JUTA PHARMA, SANDOZ, TEVA - SUKLS267543/2023         

SÚKL dne 12. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazon Actavis - ACTAVIS - SUKLS263652/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zabcare - HEATON - SUKLS263849/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Diozen Forte - ZENTIVA - SUKLS301474/2023
• ROZ - MC-změna - Daptomycin Accordpharma - ACCORD - SUKLS262542/2023
• ROZ - VAPÚ - Zenon Neo - SANOFI-AVENTIS - SUKLS146699/2023
• ROZ - MC-změna - Biseptol - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA - SUKLS265860/2023        
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 2. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ - Imbruvica - JANSSEN-CILAG - SUKLS229024/2023         

SÚKL dne 3. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tanyz Eras, Tanyz - KRKA - SUKLS252647/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS260062/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS237027/2023     
  

SÚKL dne 4. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Corvapro - NOVATIN - SUKLS236389/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tulip Neo - LEK PHARMACEUTICALS - SUKLS237081/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS240755/2023      

SÚKL dne 5. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Anau - HEATON - SUKLS231624/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sorvasta Plus - KRKA - SUKLS267645/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dimethyl Fumarate Glenmark - GLENMARK - SUKLS296584/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Monkasta - KRKA - SUKLS243188/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS243247/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Amlodipine Medreg - MEDREG - SUKLS269110/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 27. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aryzalera - KRKA - SUKLS245788/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax - KRKA - SUKLS245800/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asentra - KRKA - SUKLS245835/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olwexya - KRKA - SUKLS245870/2023
• ROZ - VAPÚ - Otezla - AMGEN - SUKLS173222/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS240772/2023
• ROZ - VAPÚ - Hyqvia - BAXALTA - SUKLS98591/2023         

SÚKL dne 28. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Alergimed - MEDREG - SUKLS264707/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Jamesi, Sitagliptin/Metformin Reddy, Sitagliptin/Metformin Sandoz Gmbh, Efficib, Metsigletic, Mifomet, Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord, Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Mylan, Zaxoran, Juzimette, Lonamo Duo, Sipactimet, Sitagliptin/Metformin Stada, Jansitin Duo, Maymetsi, Sitagliptin/Metformin Glenmark, Sitagliptin/Metformin Teva - GEDEON, KRKA, REDDY, ACCORD, GLENMARK, MYLAN, STADA, TEVA, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MSD, NOVATIN, ZENTIVA, BAUSCH, HEATON, SANDOZ - SUKLS115910/2023
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Zeposia, Ponvory - BMS, JANSSEN-CILAG - SUKLS184225/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Betmiga - ASTELLAS - SUKLS240725/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Aristo - ARISTO - SUKLS240805/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vesicare - ASTELLAS - SUKLS240910/2023         

SÚKL dne 29. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS229601/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pragiola - KRKA - SUKLS245850/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Alfamino 1X400Gm, Alfamino 6X400 G, Alfamino - PZLÚ - SUKLS248621/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tadustix - KRKA - SUKLS249378/2023
• ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Kaftrio - VERTEX - SUKLS155130/2022
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Setaloft - +PHARMA - SUKLS236328/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zákon o veřejném zdravotním pojištění, ve znění účinném od 1. 1. 2024, zavádí v ustanovení § 32d novou právní úpravu týkající se opatření SÚKL pro zachování dostupnosti nenahraditelných hrazených léčiv a pro zajištění dostupnosti léčiv významných z hlediska ochrany veřejného zdraví. V souladu s touto novou právní úpravou byla provedena aktualizace příslušných webových formulářů žádostí, a to rozšířením o možnost podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku podle ustanovení § 32d. Nový typ žádosti je přidán v bodě 1.1.9. resp. 1.1.3. webového formuláře.

• Webové formuláře pro podání žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a formuláře pro podání žádosti o změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely. 
• Ve spojitosti s touto změnou byly k 2.1.2024 upraveny a zveřejněny také příslušné pokyny pro vyplnění formulářů. Jedná se o pokyn CAU-04 verze 7 a pokyn CAU-05 verze 5. 
• Webový formulář žádosti o zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely zůstává beze změny.

Zdrojový text na stránkách SÚKL.