Pharmeca.cz

SÚKL dne 27. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - H. REV – RS č. 90/1 - léčiva používaná k lokální terapii a k profylaxi alergické rhinitidy, kortikosteroidy, intranasal. aplikace – LP MOMETASON FUROÁT CIPLA - Cipla Europe NV - SUKLS196911/2021    
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TROZEL - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS317284/2020     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TADALAFIL ACCORD – Accord - SUKLS229204/2021 

SÚKL dne 28. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV proti ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP YUFLYMA - Celltrion Healthcare - SUKLS227777/2021
• ODV - ISŘ - změna VAPU – LP YUFLYMA - Celltrion Healthcare - SUKLS227777/2021
• ROZ - změna VAPU – RS č. 108/1 – polymerní výživa standardní – v tekuté formě - B. BRAUN, Abbott, Fresenius Kabi, Nestlé, NUTRICIA, Bohušovická mlékárna - SUKLS337916/2017
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP STRIBILD - Gilead Sciences - SUKLS263504/2021  

SÚKL dne 29. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TOLAK - Pierre Fabre Dermatologie - SUKLS97397/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SOMATOSTATIN EUMEDICA - MD - Pharm, s. r. o. - SUKLS292878/2021

SÚKL dne 30. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV proti usnesení - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového kotransporteru 2 – gliflozinů – AstraZeneca - SUKLS298012/2020
  
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP SYMBICORT – AstraZeneca - SUKLS80174/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ANORO ELLIPTA – GlaxoSmithKline - SUKLS90129/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SPIOLTO RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS90126/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DESCOVY - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS37478/2021

SÚKL dne 31. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

•  tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání.

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize