Pharmeca.cz

SÚKL dne 14.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (proti změně základní úhrady a VAPU) – ZKR. REV (na žádost SZP) – LP LANDEX – Egis - SUKLS247876/2020
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP NAXALGAN - Vipharm S.A. - SUKLS272696/2020
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA – Teva - SUKLS182361/2020
• ODV (na žádost SZP) – ISŘ – snížení MC – LP CONVERIDE - Medochemie Bohemia - SUKLS40319/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP KENGREXAL – Chiesi - SUKLS93966/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ENTOCORT - Tillotts Pharma - SUKLS96859/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ALFAMINO HMO - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS245887/2020

SÚKL dne 15.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP BRAFTOVI - Pierre Fabre - SUKLS272731/2020
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP 5-FLUOROURACIL EBEWE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS147263/2021
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP UROXAL – Mylan - SUKLS147599/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PENTASA - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS99084/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS26421/2021
• ROZ – H. REV MC – LP PETINIMID - G.L. Pharma - SUKLS37857/2021
• ROZ – H. REV MC – LP EPILAN D GEROT - G.L. Pharma - SUKLS37704/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SORVASTA – Krka - SUKLS312218/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FORTIMEL CREME 2 KCAL (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS255800/2020    

SÚKL dne 16.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP ELIDEL – Mylan - SUKLS147602/2021
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP FEVARIN – Mylan -SUKLS147614/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL lamivudin a abakavir - GlaxoSmithKline, Teva - SUKLS258660/2020
• ROZ – H. REV MC – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS29285/2021
• ROZ – H. REV MC – LP BESPONSA – Pfizer - SUKLS29365/2021   

SÚKL dne 17.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – H. REV MC – LP DARZALEX - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS29460/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP TECENTRIQ - ROCHE s.r.o. - SUKLS29275/2021 

SÚKL dne 18.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – H. REV MC – LP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TRUVADA – Accord, Mylan, Gilead Sciences Ireland - SUKLS258687/2020
• ROZ – H. REV MC – LP ZELBORAF – Roche - SUKLS32627/2021
• ROZ – H. REV MC – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS28914/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP MEKTOVI - Pierre Fabre - SUKLS32674/2021
• ROZ – H. REV MC – LP LITALIR - Bristol-Myers Squibb - SUKLS32656/2021
• ROZ – H. REV MC – LP CABOMETYX - Ipsen Pharma - SUKLS32586/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP TORISEL – Pfizer - SUKLS30488/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 7.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLAUDIENNE – Adamed - SUKLS66619/2017
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SOLUPRICK SQ - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS297659/2020 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP RAVALSYO – Krka - SUKLS87617/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP WARFARIN ORION - Orion Pharma - SUKLS13893/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AKINETON - 4 LIFE PHARMA  - SUKLS86134/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP SOMATOSTATIN ARDEZ - ARDEZ Pharma - SUKLS90136/2021   
  

SÚKL dne 8.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV (proti zastavení) – ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS76072/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BITINEX – Egis - SUKLS138248/2021    
• ODV - (na žádost SZP) – ISŘ – snížení MC – LP FUROSEMID XANTIS - Xantis Pharma - SUKLS118695/2021    
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL progesteron pro vaginální aplikaci - Merck spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals, Besins Healthcare - SUKLS182894/2020    

SÚKL dne 9.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H. REV – změna VAPÚ – LL ulipristal – LP ESMYA – Gedeon Richter –SUKLS81076/2015
• ODV (na žádost SZP) - ISŘ – snížení MC – LP FURORESE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS122739/2021    
• ROZ – H. REV MC – LP GAZYVARO - ROCHE s.r.o. - SUKLS28926/2021
• ROZ – H. REV MC – LP JAVLOR - Pierre Fabre - SUKLS25987/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL azacitidin – Mylan, STADA PHARMA, Bristol-Myers Squibb , Accord Healthcare, Betapharm Arzneimittel GmbH - SUKLS23880/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP PRADAXA - Boehringer Ingelheim - SUKLS92029/2021     

SÚKL dne 10.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MITOMYCIN ACCORD – Accord - SUKLS12528/2021 
• ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS296263/2020
• ROZ – H. REV MC – LP MYLOTARG – Pfizer - SUKLS26601/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP NEXAVAR – BAYER - SUKLS30622/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP SUTENT – Pfizer - SUKLS30441/2021
• ROZ – H. REV MC – LP OTIPAX – BIOCODEX - SUKLS286232/2020
• ROZ – H. REV MC – LP SPRYCEL - Bristol-Myers Squibb - SUKLS30646/2021
• ROZ – H. REV MC – LP CISPLATIN EBEWE - EBEWE Pharma - SUKLS26629/2021

SÚKL dne 11.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PRELICA - ARDEZ Pharma - SUKLS272720/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN TEVA – Teva - SUKLS272714/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREATO - SVUS Pharma a.s. - SUKLS272709/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PIASCLEDINE 300 - Angelini Pharma - SUKLS93023/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BELAKNE – Belupo - SUKLS95271/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 31. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ZKR. REV – RS č. 175 - oftalmologika – antivirotika přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění - Laboratoires Thea, AGEPHA PHARMA s.r.o.  - SUKLS70958/2021     
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZAHRON - IQ-MED a.s. - SUKLS182302/2020
• Sdělení k ODV – H. REV MC – více LP s obsahem očkovací látky proti chřipce – Mylan - SUKLS43446/2021
• ROZ - ISŘ - změna MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer – SUKLS244496/2018
• ROZ - ISŘ - změna MC – LP ALGIFEN – Zentiva - SUKLS80271/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP ESTRACYT - Pfizer - SUKLS62526/2021    
  

SÚKL dne 1. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda – SUKLS91199/2019
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRIAMCINOLON E LÉČIVA - Zentiva - SUKLS81433/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRIAMCINOLON S LÉČIVA - Zentiva -SUKLS81412/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CARDILAN - BB Pharma a.s. - SUKLS296170/2020 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOLSIN - BB Pharma a.s. - SUKLS296204/2020
• ODV – ISŘ – PP - stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK S PŘÍCHUTÍ - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS104263/2021
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS252032/2017     

SÚKL dne 2. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ZKR. REV – více LP – LL rituximab - ROCHE s.r.o., SANDOZ, Celltrion Healthcare Hungary - SUKLS18120/2021
• ROZ – ZKR. REV – více LP – LL bevacizumab – Amgen, Pfizer, ROCHE s.r.o. - SUKLS22333/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS26820/2021
• ODV - ZKR. REV – PZLU PELGRAZ - Accord Healthcare - SUKLS272727/2020     
  

SÚKL dne 3. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PKU AIR - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS247662/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP NINLARO – Takeda - SUKLS217390/2020  
• ROZ – H. REV MC – RS č. 93/1 – preventivní antiastmatika ze skupiny dlouhodobě působící betamimetika, inhalační aplikace - GlaxoSmithKline 
• ROZ – H. REV MC – RS č. 97/3 – oftalmologika – antiinfektiva – virostatika, lokální - Laboratoires Thea - SUKLS283636/2020
• ROZ – H. REV MC – RS č. 82/3 – antiparkinsonika, inhibitory COMT, p. o. - Orion Pharma s.r.o., MEDA AB - SUKLS272835/2020 
• ROZ – H. REV MC – RS č. 82/4 – antiparkinsonika, inhibitory MAO, p. o. - Movianto Česká republika s.r.o. - SUKLS272887/2020   

SÚKL dne 4. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – H. REV MC – LP GELASPAN 4%, GELOFUSINE - B.Braun - SUKLS8253/2021
• ROZ – H. REV MC – LP VALTRICOM – Krka - SUKLS264866/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP KADCYLA – Roche - SUKLS28872/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 24. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (na žádost SZP) - ISŘ – snížení MC – LP KALNORMIN - IQ-MED a.s. - SUKLS110561/2021
•  ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALKERAN - Aspen Pharma - SUKLS43888/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALKERAN - Aspen Pharma - SUKLS43897/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP LEUKERAN - Aspen Pharma - SUKLS43915/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PURI-NETHOL - Aspen Pharma - SUKLS43928/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MYLERAN - Aspen Pharma - SUKLS43924/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP LANVIS - Aspen Pharma -NSUKLS43907/2021
• ROZ – H. REV MC – LP PROSTIN – Pfizer - SUKLS49786/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ANGUSTA - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS49755/2021
• ROZ – H. REV MC – LP REVATIO - Pfizer - SUKLS49770/2021    

SÚKL dne 25. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – 1. H. REV – LP EVOTAZ - Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG - SUKLS75001/2021    
• ROZ – H. REV MC – LP BEROMUN - BELPHARMA s.a. - SUKLS51386/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SOLU-MEDROL – Pfizer - SUKLS86691/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP RHOPHYLAC - CSL Behring s.r.o. - SUKLS65123/2021     

SÚKL dne 26. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV – ISŘ – stanovení VAPU – LP ACARIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS156142/2016
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP IMNOVID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS291260/2020     
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP CONVERIDE – Medochemie - SUKLS40319/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL kyselina valproová - sanofi-aventis, Desitin - SUKLS53233/2021
• ROZ – H. REV MC – LP VIMPAT - UCB PHARMA SA - SUKLS52989/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP BRIVIACT - UCB PHARMA SA - SUKLS52949/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP PK-MERZ - Desitin - SUKLS52873/2021    

SÚKL dne 27. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC – LP BENEMICIN 150 MG, BENEMICIN 300 MG - Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” (VALUE OUTCOMES) - SUKLS67866/2021
• ROZ – H. REV MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer - SUKLS43171/2021

SÚKL dne 28. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – H. REV MC – více LP – LL secukinumab, ixekizumab, brodalumab, guselkumab a risankizumab - Novartis s.r.o., LEO Pharma A/S, Eli Lilly, Janssen-Cilag s.r.o., AbbVie s.r.o. - SUKLS271614/2020
• ROZ – H. REV MC – RS č. 82/1 – antiparkinsonika - anticholinergika, p. o. - 4 LIFE PHARMA CZ,  Aspen Pharma - SUKLS272804/2020     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 17. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – H. REV MC – RS č. 49/1 - kortikosteroidy s převažujícím glukokortikoidním účinkem, p. o. - Pfizer, Orion Pharma, Euphar, Zentiva - SUKLS256548/2020
• ROZ – H. REV MC – LP JODID 100 - Merck spol. s r.o. - SUKLS257648/2020
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL valsartan/hydrochlorothiazid p.o. - Zentiva, Krka - SUKLS257997/2020 
• ROZ – ISŘ – změna MC - LP ASACOL - Tillotts Pharma - SUKLS244947/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC - LP IMUNOR – Euphar - SUKLS59182/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC - LP MORPHIN BIOTIKA 1% - BB Pharma a.s. - SUKLS295377/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC - LP ATROPIN BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS295543/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC - LP ANALGIN - BB Pharma a.s. - SUKLS295449/2020     
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP HOLOXAN - BAXTER CZECH - SUKLS60308/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP MAGNEROT - Euphar, s.r.o. - SUKLS60696/2021

SÚKL dne 18. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda – SUKLS91199/2019
• ROZ – H. REV MC – LP MAVIRET - AbbVie s.r.o - SUKLS262078/2020
• ROZ – H. REV MC – LP CELSENTRI – GlaxoSmithKline - SUKLS264952/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma a.s. - SUKLS278059/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP HARVONI - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS262131/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP EPCLUSA - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS262148/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM BIOTIKA - BB Pharma a.s. - SUKLS296161/2020 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS297399/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM CHLORATUM BIOTIKA - SUKLS296182/2020 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CARDURA XL - Pfizer - SUKLS64799/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP HAEMOCOMPLETTAN P - CSL Behring s.r.o. - SUKLS65137/2021    

SÚKL dne 19. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – H. REV MC – více LP – LL irbesartan/hydrochlorothiazid p.o. – Medochemie, Krka, Mylan - SUKLS264953/2020 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP RESPREEZA - CSL Behring s.r.o. - SUKLS65110/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP RECARBRIO - Merck Sharp & Dohme - SUKLS65803/2021

SÚKL dne 20. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP JYSELECA -Gilead Sciences - SUKLS294730/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLUCLOXACILINA AZEVEDOS 500 MG - ARDEZ Pharma - SUKLS220592/2020     
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL kandesartan/ hydrochlorothiazid p.o. – Krka, Aurovitas, CZ Pharma s.r.o., Zentiva, SANDOZ s.r.o. - SUKLS264997/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP MOZOBIL - sanofi-aventis - SUKLS266072/2020 
• ROZ – H. REV MC – RS č. 73/2 - centrálně působící myorelaxancia, parenterální - sanofi-aventis - SUKLS267737/2020 
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP FUROSEMID XANTIS - Xantis Pharma Limited - SUKLS118695/2021    

SÚKL dne 21. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ZKR. REV – RS č. 87/1 - léčiva k terapii Alzheimerovy choroby - Glenmark Pharmaceuticals, Pfizer, Accord, Actavis, Aurovitas, Krka, Mylan, SANDOZ, Vipharm, Medochemie, Novartis, Zentiva, Egis, Neuraxpharm - SUKLS247876/2020
• ROZ (na žádost) – ISŘ – snížení MC – LP FURORESE – HEXAL - SUKLS122739/2021
• ROZ – H. REV MC – LP CERTICAN, RAPAMUNE – Novartis, Pfizer - SUKLS268511/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP MAVENCLAD – Merck - SUKLS270223/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP NARAMIG, RELPAX – GlaxoSmithKline, Upjohn EESV  - SUKLS267742/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP GILENYA – Novartis - SUKLS270051/2020    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 10. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ZKR. REV – RS č. 12/2 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, parenterální - nízkomolekulární hepariny vyšší síly určené především k terapii TEN - Techdow Pharma Netherlands B.V., Aspen Pharma, sanofi-aventis, Menarini International - SUKLS11209/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TAGRISSO – AstraZeneca – SUKLS243996/2019
• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP XOSPATA - Astellas Pharma s.r.o - SUKLS189762/2020 
• ROZ (opravné) - H. REV MC – RS č. 28/1hypolipidemika, statiny, p.o. –více LP – Novatin, AstraZeneca, Novartis, Gedeon, Zentiva, SANDOZ,  Accord, Aurovitas, Mylan, Teva, MEDOCHEMIE, PharmaSwiss, Krka, Actavis, Adamed - SUKLS104629/2020
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP FUCIDIN - LEO Pharma A/S - SUKLS53475/2021

SÚKL dne 11. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS209443/2020
• ROZ – H. REV MC – LP PROLIA - Amgen - SUKLS36103/2021
• ROZ – H. REV MC – LP XGEVA - Amgen - SUKLS36144/2021
• ROZ – H. REV MC – LP LUMINAL - DESITIN PHARMA - SUKLS36157/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP NEUPRO - UCB PHARMA SA - SUKLS252811/2020
• ROZ – H. REV MC – LP TRAMAL - STADA PHARMA - SUKLS36080/2021   

SÚKL dne 12. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – H. REV MC – RS č. 45/1 - močová spasmolytika, neretardované formy - sanofi-aventis, Mylan, PRO.MED.CS Praha a.s., Herbacos Recordati s.r.o. - SUKLS252734/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP INOVELON - Eisai GmbH - SUKLS37921/2021
• ROZ - H. REV MC – LP RIVOTRIL- ROCHE s.r.o. - SUKLS37793/2021
• ROZ - H. REV MC – LP RIVOTRIL - ROCHE s.r.o. - SUKLS37824/2021
• ROZ - H. REV MC – LP GADOVIST - BAYER s.r.o. - SUKLS253968/2020
• ROZ - H. REV MC – LP EPANUTIN PARENTERAL – Pfizer - SUKLS37764/2021    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS252032/2017     

SÚKL dne 13. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC – LP ROSUVASTATIN ACCORD – Accord - SUKLS58264/2021
• ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC – LP BUSPIRON-EGIS – Egis - SUKLS58258/2021     

SÚKL dne 14. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – H. REV MC – RS č. 86/2 – antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) - SVUS Pharma a.s., Les Laboratoires Servier, Angelini Pharma, Mylan - SUKLS254101/2020
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP KALNORMIN - IQ-MED a.s. - SUKLS110561/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU PKU AIR GOLD, PKU AIR GREEN - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS247662/2020

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 3. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – H. REV MC – RS č. 33/2 - kortikosteroidy používané k lokální terapii – silné a velmi silné 3. a 4. generace - LEO Pharma A/S, Belupo, s.r.o., Galenoderm s.r.o., GlaxoSmithKline, Merck Sharp & Dohme, Creative Pharma Solutions - SUKLS179712/2020  
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL karboplatina - Accord Healthcare, Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS26566/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL panitumumab a cetuximab - Merck spol. s r.o., Amgen - SUKLS26578/2021      
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL rituximab - ROCHE s.r.o., SANDOZ s.r.o., Celltrion Healthcare Hungary Kft. - SUKLS26517/2021
• ROZ - H. REV MC – LP PERJETA - ROCHE s.r.o. - SUKLS26463/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP BLEOMEDAC - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. - SUKLS26520/2021
• ROZ - H. REV MC – LP YERVOY - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS26425/2021     
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU NOVASOURCE DIABET NEUTRÁLNÍ - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS48183/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU NOVASOURCE DIABET PLUS VANILKOVÝ - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS48172/2021

SÚKL dne 4. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – H. REV MC – více LP – LL erlotinib, gefitinib a afatinib - Vipharm S.A., Teva, Accord Healthcare, Krka, Glenmark Pharmaceuticals, SANDOZ s.r.o., AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Roche, Zentiva - SUKLS29156/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL nystatin v kombinaci k vaginálnímu podání - Angelini Pharma, Laboratoire Innotech International - SUKLS179821/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS28869/2021    

SÚKL dne 5. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - 1.H. REV – LP HARVONI - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS51892/2021     
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP BITINEX - Egis Pharmaceuticals PLC - SUKLS182359/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ACARIZAX 12 SQ-HDM - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS156142/2016    
• ROZ - H. REV MC – LL železo jiné kombinace (B03AE) – LP FEROGER, SORBIFER – Egis, G.L. Pharma - SUKLS192764/2020 
• ROZ - H. REV MC – LL železo v kombinaci s kys. listovou p.o. (B03AD) – LP FERRETAB, TARDYFERON – Pierre Fabre, G.L. Pharma - SUKLS192798/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP ICLUSIG - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS30490/2021
• ROZ - H. REV MC – LP STIVARGA - BAYER s.r.o. - SUKLS30580/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP XALKORI – Pfizer - SUKLS30617/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP INLYTA – Pfizer - SUKLS30547/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS50322/2021   

SÚKL dne 6. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 7. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ – 2.H. REV – více LP - LL azacitidin – Mylan, STADA PHARMA, Accord Healthcare, Betapharm Arzneimittel GmbH, Bristol-Myers Squibb - SUKLS279430/2020
• ROZ - 2.H. REV – více LP - LL metformin a pioglitazon – Takeda - SUKLS161664/2014
• ROZ - H. REV MC – LP OSPAMOX - SANDOZ s.r.o. - SUKLS204757/2020
• ROZ - H. REV MC – LP TAGRISSO – AstraZeneca - SUKLS206876/2020
• ROZ - H. REV MC – LP LYNPARZA - AstraZeneca - SUKLS34120/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ZALTRAP - sanofi-aventis - SUKLS34126/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP RYDAPT - Novartis s.r.o. - SUKLS206970/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP HALAVEN - Eisai GmbH - SUKLS34104/2021    
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP ADENURIC - Menarini International - SUKLS32347/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP VOLUVEN - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS32928/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS104263/2021
• ROZ (o zamítnutí) – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU MEDISENS (více příchutí) - Nutrition Improvement s.r.o. - SUKLS105084/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 26. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – H. REV MC – LP THYROGEN - sanofi-aventis - SUKLS20121/2021  
• ROZ – H. REV MC – LP SURAL - sanofi-aventis - SUKLS21514/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP BENEMICIN - Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
• ROZ – H. REV MC – LP ALKERAN - Aspen Pharma - SUKLS22619/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ALKERAN - Aspen Pharma - SUKLS22714/2021
• ROZ – H. REV MC – LP LEUKERAN - Aspen Pharma - SUKLS22687/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP MUSTOPHORAN - Les Laboratoires Servier - SUKLS22805/2021
• ROZ – H. REV MC – LP MYCOBUTIN – Pfizer - SUKLS21547/2021
• ROZ – H. REV MC – LP SOMAVERT – Pfizer - SUKLS20054/2021
• ROZ – H. REV MC – RS č. 104/3 - terapeutické extrakty alergenů – standardizované, neinjekční, sublinguální - ALK-ABELLÓ A/S, Stallergenes - SUKLS285655/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP NIDRAZID – Zentiva - SUKLS21586/2021
• ROZ – H. REV MC – LP PYRAZINAMID KRKA 500 MG – BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o. - SUKLS21402/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP LEVOFLOXACIN MYLAN - Mylan - SUKLS40388/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DUSPATALIN RETARD - Mylan -SUKLS40280/2021     
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU INFATRINI PEPTISORB - NUTRICIA a.s. - SUKLS15607/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie - SUKLS39975/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TAFLOSIN - Menarini International - SUKLS39505/2021

SÚKL dne 27. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV MC – LP MYLERAN - Aspen Pharma - SUKLS22767/2021
• ROZ - H. REV MC – LP DACARBAZINE MEDAC - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. - SUKLS22695/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ALFUZOSIN MYLAN - Mylan - SUKLS40288/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP IBANDRONÁT MYLAN - Mylan - SUKLS40380/2021     

SÚKL dne 28. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP VIZILATAN - PharmaSwiss Česká republika s.r.o. - SUKLS187204/2020
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL methotrexát, parenterální forma s onkologickými indikacemi - Accord Healthcare, SANDOZ s.r.o. - SUKLS22828/2021   

SÚKL dne 29. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – H. REV MC – LP TEYSUNO – Nordic - SUKLS23778/2021
• ROZ – H. REV MC – LP PURI-NETHOL – Aspen Pharma - SUKLS24199/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP LONSURF - Les Laboratoires - SUKLS24022/2021
• ROZ – H. REV MC – LP LITAK – Lipomed - SUKLS24324/2021
• ROZ – H. REV MC – LL cytarabin standardní – více LP – EBEWE, Fresenius Kabi, Accord - SUKLS24061/2021
• ROZ – H. REV MC – LP LANVIS - Aspen Pharma - SUKLS24291/2021
• ROZ – H. REV MC – LP HUMALOG MIX25, HUMALOG MIX25 KWIKPEN, HUMALOG MIX50, HUMALOG MIX50 KWIKPEN, HUMULIN M3 (30/70) CARTRIDGE, HUMULIN M3 (30/70) KWIKPEN, INSUMAN COMB 25, INSUMAN COMB 25 SOLOSTAR, MIXTARD 30 PENFILL, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 PENFILL - Eli Lilly, sanofi-aventis, NOVO NORDISK  - SUKLS189180/2020 
• ROZ – H. REV MC – LL fluorouracil – více LP – Accord, EBEWE  - SUKLS23883/2021 
• ROZ – H. REV MC – LL gemcitabin – více LP – EBEWE, Accord, Fresenius Kabi - SUKLS24123/2021
• ROZ – H. REV MC – LL fludarabin – více LP – Genzyme, Accord, Teva - SUKLS24261/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP SOLU-MEDROL – Pfizer - SUKLS256458/2020 
• ROZ – H. REV MC – RS č. 8/1 – krátkodobě působící inzuliny - sanofi-aventis, NOVO NORDISK, Eli Lilly - SUKLS175408/2020     
• ROZ – zrušení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE STANDARD BALANCE NEUTRÁLNÍ – Nestlé - SUKLS38747/2021 

SÚKL dne 30. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID EGIS - Egis Pharmaceuticals PLC - SUKLS182256/2020
• ROZ - H. REV MC – LOCERYL, POLINAIL - GALDERMA INTERNATIONAL, POLICHEM SA - SUKLS177700/2020 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL epirubicin - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Accord Healthcare, Teva - SUKLS25903/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL etoposid - SANDOZ s.r.o., Teva, Accord Healthcare  - SUKLS25988/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL doxorubicin - Pfizer, SANDOZ s.r.o., Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Teva, Euphar - SUKLS25803/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL vinorelbin - Pierre Fabre, Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H, Accord Healthcare, Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS25886/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 36/1 – imunomodulancia používaná k lokální terapii atopické dermatitidy - MYLAN s.r.o., LEO Pharma A/S - SUKLS178620/2020 
• ROZ – H. REV MC – LP VINCRISTINE TEVA – Teva - SUKLS25825/2021
• ROZ – H. REV MC – LP VINBLASTIN TEVA – Teva - SUKLS25598/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize