Rozhodnutí SÚKL | Pharmeca a.s.

min

SÚKL dne 4. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ- změna VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS302038/2021
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP EUPHYLLIN CR N - zr pharma& GmbH - SUKLS68692/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MERIOFERT SET - IBSA Pharma - SUKLS70013/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DIFFERINE, SILKIS - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS70143/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BETALMIC - UNIMED PHARMA - SUKLS71526/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP VIZIDOR - BAUSCH + LOMB - SUKLS70214/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BETMIGA - Astellas Pharma - SUKLS71605/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CEFTAZIDIM APTAPHARMA - Apta Medica - SUKLS71611/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DETRUSITOL SR – Upjohn - SUKLS71483/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP LADUROT – CANDE - SUKLS71632/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP NEUPRO – UCB - SUKLS72673/2022

SÚKL dne 7. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – ISŘ – změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS115353/2022
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag - SUKLS120540/2022
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS27159/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP TRUVADA - Gilead Sciences - SUKLS72707/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DECAPEPTYL DEPOT - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS72728/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FEXIGRA - Cipla Europe - SUKLS72845/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP HEXVIX – PHOTOCURE - SUKLS71663/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení MC – LP BEXSERO – GlaxoSmithKline - SUKLS69993/2022

SÚKL dne 8. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS284110/2021
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FUCITHALMIC – Amdipharm - SUKLS72910/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP TELZIR - ViiV Healthcare - SUKLS72703/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DOXORUBICIN MEDAC - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate - SUKLS72733/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY - OMEDICAMED Unipessoal - SUKLS72926/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP TASMAR – MEDA AB - SUKLS72899/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí SÚKL - 27. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 4. 7. - 8. 7. 2022.

Pharmeca 11. 07. 2022

Číst více

min

SÚKL dne 27. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – LL pegfilgrastim, lipegfilgrastim – více LP – JUTA PHARMA, Teva, Amgen, Accord, Mundipharma Corporation, Sandoz, Viatris s.r.o. - SUKLS272727/2020

SÚKL dne 28. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS252032/2017

SÚKL dne 29. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV – LL aclidinium – LP BRETARIS GENUAIR 322 MCG – AstraZeneca - SUKLS55717/2016
ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIMBOW - SUKLS33144/2022
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU - LP KOMBOGLYZE – AstraZeneca - SUKLS163104/2018
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP JYSELECA - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS205332/2021

SÚKL dne 30. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – LL imatinib – více LP – Novartis, Accord, Glenmark, SANDOZ, Teva - SUKLS47843/2022
ROZ - ZKR. REV – RS č. 96/2 - antihistaminika nesedativní, p.o. - Organon s.r.o., MEDREG s.r.o., Cipla Europe NV, Teva, ratiopharm GmbH, Dr. Max Pharma s.r.o., BAYER s.r.o., Krka, Aurovitas, Mylan, STADA, Xantis Pharma Limited, Zentiva, +pharma arzneimittel GmbH, Actavis Group, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., EWOPHARMA, spol. s r.o., SANDOZ s.r.o., LEK PHARMACEUTICALS D.D., J.Uriach & Cía, S.A., Berlin-Chemie/A.Menarini, UCB s.r.o. - SUKLS51417/2022
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS344131/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PONVORY - Janssen-Cilag - SUKLS286301/2021
Opravné ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP FORXIGA – AstraZeneca - SUKLS272051/2021
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP INHIBACE PLUS, UBRETID, ZINERYT - Cheplapharm Arzneimittel - SUKLS66631/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP HOLOXAN - BAXTER spol. s r.o. - SUKLS66684/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CEFAZOLIN NORIDEM, CEFEPIM NORIDEM - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS66692/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ADRENALIN BRADEX - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS67650/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP HYDROCORTISONE PANPHARMA – PANPHARMA - SUKLS67711/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MICTONORM, PIVINORM - Herbacos Recordati s.r.o. - SUKLS67707/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP EFIENT, LIXIANA - Organon Czech Republic s.r.o. - SUKLS67858/2022

SÚKL dne 1. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP GSCONDRO - Euphar, s.r.o. - SUKLS293950/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer - SUKLS81175/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ASMANEX, ELOCOM - N.V. ORGANON - SUKLS68646/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LAMEGOM – Krka - SUKLS82550/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS81357/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMANTINE VIPHARM – Vipharm - SUKLS82165/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP GEFITINIB SANDOZ - SANDOZ s.r.o. - SUKLS66578/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AMESOS, BEMFOLA - Gedeon Richter - SUKLS68780/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CURATODERM - Almirall Hermal - SUKLS68777/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOFOLLIN DEPOT - BB Pharma - SUKLS68857/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 26. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 27. 6. - 1. 7. 2022.

Pharmeca 07. 07. 2022

Číst více

min

SÚKL dne 20. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (zamítnutí žádosti SZP) - ZKR. REV – LL sunitinib – více LP – Egis, Accord, G.L. Pharma, Glenmark, Krka, Mylan, PHARMAGEN, SANDOZ, STADA PHARMA, Teva, Zentiva, Pfizer - SUKLS96539/2022
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LEPTOPROL – SANDOZ - SUKLS131743/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP VAXNEUVANCE - Merck Sharp & Dohme - SUKLS73557/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CRESTOR – AstraZeneca - SUKLS63259/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BUDENOFALK UNO - EWOPHARMA, spol. s r.o. - SUKLS63262/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP EMERADE, NORMAGLYC - IQ-MED a.s. - SUKLS63288/2022

SÚKL dne 21. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VUMERITY - Biogen s.r.o. - SUKLS343799/2021
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ARCOXIA - Organon Czech Republic s.r.o. - SUKLS63206/2022
ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP DONA - Mylan - SUKLS59509/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP KUVAN – BioMarin - SUKLS64318/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AMARHYTON, BILAMCAR, CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI – Swyssi - SUKLS64297/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FEIBA NF - Baxalta Innovations - SUKLS64337/2022

SÚKL dne 22. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – LP REBIF 22 MCG – Merck – SUKLS275693/2019
ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – LP COPAXONE – Teva - SUKLS275693/2019
ROZ - ZKR. REV – LL natalizumab – LP TYSABRI - Biogen s.r.o. - SUKLS25610/2022
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 MYLAN – Mylan - SUKLS100055/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS99943/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS99924/2021
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP FORXIGA – AstraZeneca - SUKLS272051/2021
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MINIDIAB, SYNAREL – Pfizer - SUKLS64383/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BENEFIX, XELJANZ, ZIRABEV – Pfizer - SUKLS64472/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP REYATAZ - Bristol-Myers Squibb - SUKLS64524/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MOVENTIG - Kyowa Kirin - SUKLS64266/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ACICLOVIR ACCORD, BETAHISTIN ACCORD, DARUNAVIR ACCORD, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA, LEVOTHYROXINE ACCORD, MIGLUSTAT ACCORD, TADALAFIL ACCORD, VINORELBINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS63233/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DAIVOBET, FUCICORT, XAMIOL - LEO Pharma A/S - SUKLS65407/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP OPTIRAY, XENETIX – GUERBET - SUKLS65375/2022

SÚKL dne 23. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ZKR. REV – RS č. 24/1 - antihypertenziva, blokátory kalciových kanálů dihydropyridinového typu – LP AMLORATIO - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS44526/2022
ODV - ISŘ – změna VAPU – LP FRAMYKOIN - Biomedica - SUKLS290311/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO – BOHEMILK
– SUKLS104884/2020
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ- Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS62604/2020
ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO INTENSE HP (více příchutí) - BOHEMILK a.s. - SUKLS20572/2020
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS48160/2021
ROZ - ISŘ - změna VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS139720/2020
ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU RESOURCE DESSERT 2,0 (více příchutí) – Nestlé - SUKLS118799/2021
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ANGELIQ – BAYER - SUKLS65482/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALECENSA, ESBRIET, NEORECORMON, OCREVUS - ROCHE s.r.o. - SUKLS65484/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN ACTAVIS, EPIRUBICIN ACTAVIS – Teva - SUKLS65562/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BRIMONIDIN OLIKLA, BRINZOLAMID OLIKLA, DORZOLAMID OLIKLA, LATANOPROST OLIKLA, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA, TIGECYCLINE OLIKLA - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS65540/2022

SÚKL dne 24. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS344177/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM - Neuraxpharm Bohemia s.r.o. - SUKLS112766/2022
ROZ - ISŘ – změna MC – LP SORBIFER DURULES - Egis Pharmaceuticals - SUKLS79186/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP APEXXNAR - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS78799/2022
ROZ - ISŘ - změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS227720/2020
ROZ - ISŘ - změna VAPU - PZLU NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE - Danone a.s. - SUKLS133509/2020
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – PZLU ENSURE PLUS (více příchutí) – Abbott - SUKLS75656/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DERIN – Vipharm - SUKLS77464/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH – Teva - SUKLS65590/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ZOVIRAX 400 MG - GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS66528/2022
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BORTEZOMIB MSN, MOXIFLOXACIN MSN, POSACONAZOLE MSN - Euphar, s.r.o. - SUKLS66606/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 25. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 20. 6. - 24. 6. 2022.

Pharmeca 27. 06. 2022

Číst více

min

SÚKL dne 13. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ISTURISA - Recordati Rare Diseases - SUKLS67470/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN AUROVITAS, ATORVASTATIN AUROVITAS, FLUCONAZOLE AUROVITAS, OMEPRAZOL AUROBINDO, ROSUVASTATIN AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS58356/2022

SÚKL dne 14. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TAVLESSE - SUKLS304802/2020
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP YUFLYMA - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS72293/2022

SÚKL dne 15. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (na žádost VZP) – stanovení MC VAPU - LP TAVLESSE - SUKLS304802/2020
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS330053/2021
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP OFNOL - Abdi Farma - SUKLS61019/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ERLEADA, VELCADE - Janssen-Cilag - SUKLS61175/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP RISPERDAL - Janssen-Cilag - SUKLS61191/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP PALLADONE SR – Mundipharma - SUKLS61207/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OMEPRAZOL FARMAX, RISPERIDON FARMAX – Neuraxpharm - SUKLS61231/2022
ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP SORTIS – Upjohn - SUKLS68222/2022

SÚKL dne 16. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – ZKR. REV - RS č. 70/2 – imunosupresiva – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS30246/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ACEFA – Medochemie - SUKLS62237/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MULTIHANCE - Bracco Imaging - SUKLS62169/2022
ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP GYRABLOCK, MEDORISPER – Medochemie - SUKLS62272/2022

SÚKL dne 17. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ASPAVELI - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS73608/2022
ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS - AS Kalceks - SUKLS62336/2022
ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP VANCOMYCIN KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS62381/2022
ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP LOSEPRAZOL - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS62351/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP JENTADUETO - Boehringer Ingelheim - SUKLS63183/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 24. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 13. 6. - 17. 6. 2022.

Pharmeca 20. 06. 2022

Číst více

min

SÚKL dne 6. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – SUKLS204192/2019
ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ - SUKLS82168/2022

SÚKL dne 7. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – více LP – LL fibrinogen lidský - Octapharma CZ s.r.o., CSL Behring s.r.o. - SUKLS54340/2022
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LIBTAYO - Regeneron Ireland Designated Activity Company - SUKLS326395/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ATOMINEX – Zentiva - SUKLS231400/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ATOMOXETIN MYLAN - Mylan - SUKLS231394/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZOVIRAX – GlaxoSmithKline - SUKLS99872/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD – Accord - SUKLS131718/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU - LP QUESTAX PROLONG - Neuraxpharm Bohemia s.r.o. - SUKLS4229/2021
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ALUNBRIG - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS344211/2021
ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP CORVAPRO - Novatin Limited - SUKLS60465/2022

SÚKL dne 8. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP BITINEX – Egis - SUKLS231411/2021
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP MONTELUKAST MEDREG – MEDREG - SUKLS6122/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP LACOSAMIDE ACCORD – Accord - SUKLS66672/2022
ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP LEDAGA - HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS - SUKLS67471/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP NORDIMET – Nordic - SUKLS61227/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP LICOBONDRAT – Adamed - SUKLS60230/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP GEFITINIB GLENMARK, GLEZISIM – Glenmark - SUKLS62084/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FOSINOPRIL TEVA - Rivopharm Limited - SUKLS58489/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP NITROMINT, ZEGOMIB, HOLMEVIS, RILEPTID – Egis - SUKLS60229/2022

SÚKL dne 9. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – SUKLS204192/2019
ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ENTOCORT - Tillotts Pharma - SUKLS63160/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DOXYHEXAL, LISIPRIL, SULPIROL – HEXAL - SUKLS58454/2022
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP EXCIPIAL U LIPOLOTIO - 4 LIFE PHARMA CZ, s.r.o. - SUKLS66110/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PIASCLEDINE - Angelini Pharma - SUKLS60420/2022

SÚKL dne 10. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS98619/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP HELICID, OSAGRAND, VITAMIN A SLOVAKOFARMA - Zentiva, k.s. - SUKLS60261/2022
ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP BECLOMET EASYHALER, ORIDIP – Orion - SUKLS59531/2022
ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA - Teva Pharmaceuticals - SUKLS58636/2022
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP EXCIPIAL U HYDROLOTIO - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS66052/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 23. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 6. 6. - 10. 6. 2022.

Pharmeca 13. 06. 2022

Číst více

min

SÚKL dne 30. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP IBANDRONIC ACID AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS100065/2021

SÚKL dne 31. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – RS č. 24/1 - antihypertenziva, blokátory kalciových kanálů dihydropyridinového typu – Medochemie, Zentiva, Accord, Aurovitas, Mylan, VITABALANS, ratiopharm, Adamed, Egis Pharmaceuticals, Krka, GlaxoSmithKline, Herbacos Recordati, Istituto Luso Farmaco d'Italia, PRO.MED.CS, SANDOZ, Orion, AstraZeneca, Teva, Upjohn - SUKLS44526/2022
ROZ - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – více LP – Biogen, Bayer, Teva, Novartis, Merck, Alvogen IPCo S.ar.l., Zentiva – SUKLS275693/2019
ROZ - ISŘ – změna MC – LP BISEPTOL - IQ-MED a.s. - SUKLS57951/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC - LP LEVOSIMENDAN ZENTIVA - Zentiva - SUKLS58344/2022

SÚKL dne 1. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP FRAMYKOIN – Biomedica - SUKLS290311/2021

SÚKL dne 2. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 3. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno SZP) - ISŘ - stanovení VAPU – LP HUKYNDRA - SUKLS73784/2022
ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - SUKLS314523/2021
ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku ve výši 2 000,-,- Kč) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LUMYKRAS – Amgen s.r.o. - SUKLS112768/2022
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TECENTRIQ – Roche - SUKLS76640/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ – SANDOZ - SUKLS60902/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAYA - HEATON k.s. - SUKLS61835/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 22. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 30. 5. - 3. 6. 2022.

Pharmeca 06. 06. 2022

Číst více

min

SÚKL dne 23. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VALACICLOVIR MYLAN - MYLAN s.r.o. - SUKLS99907/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP KYMRIAH – Novartis - SUKLS39903/2022

SÚKL dne 24. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV proti ROZ - H. REV – LL aripiprazol p.o. – LP REAGILA, RESTIGULIN – Gedeon Richter - SUKLS48833/2017
ODV proti ROZ - H. REV – LL aripiprazol p.o. – LP ABILIFY - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
ODV proti ROZ - H. REV – LL aripiprazol p.o. – LP RXULTI - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
ODV proti změně VAPU - H. REV – LL aripiprazol p.o. – LP EXPLEMED, EXPLEMED RAPID – Egis - SUKLS48833/2017
ODV proti ROZ (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT PROLONG - Egis Pharmaceuticals - SUKLS4569/2021
ODV proti ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT - Egis Pharmaceuticals - SUKLS4177/2021

SÚKL dne 25. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ZKR. REV - RS č. 70/2 – imunosupresiva – Amgen, Samsung Bioepis, UCB PHARMA, Pfizer, Sandoz, Viatris, AbbVie, Fresenius Kabi, Janssen Biologics, Celltrion Healthcare - SUKLS30246/2022
ROZ - ZKR. REV – LP FABRAZYME, REPLAGAL – Takeda, Genzyme - SUKLS71409/2022
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU - LP TAVLESSE - Instituto Grifols - SUKLS304802/2020

SÚKL dne 26. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (zamítnutí) - ISŘ – změna VAPU – LP GIONA EASYHALER - Orion Pharma s.r.o. - SUKLS322507/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BUPRENORFIN MYLAN – Mylan - SUKLS126709/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP LEVOSIMENDAN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS57215/2022

SÚKL dne 27. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - SUKLS314523/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DARZALEX - Janssen-Cilag - SUKLS40223/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIMBOW - Chiesi s.r.o. - SUKLS33144/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP COMBAIR NEXTHALER - Chiesi CZ s.r.o. - SUKLS336239/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 21. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 23. 5. - 27. 5. 2022.

Pharmeca 30. 05. 2022

Číst více

min

SÚKL dne 16. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP FENTANYL MYLAN – Mylan - SUKLS125582/2021

SÚKL dne 17. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – RS č. 67 - mužské pohlavní hormony přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění - Besins Healthcare S.A., BAYER s.r.o., Aspen Pharma, The Simple Pharma Company Limited - SUKLS54470/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP IDEFIRIX - Hansa Biopharma - SUKLS50708/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP EXPLEMED – Egis - SUKLS52535/2022

SÚKL dne 18. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV – LL inosin pranobex – LP ISOPRINOSIN – Ewopharma - SUKLS204192/2019
ROZ - H. REV – více LP – LL nitrofurantoin p. o. a nifuratel p. o. - Euphar, s.r.o., Angelini Pharma - SUKLS50225/2022
ROZ - ISŘ - stanovení VAPU – LP HUKYNDRA - STADA PHARMA s.r.o. - SUKLS73784/2022
ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku ve výši 2 000,- Kč) - ISŘ – změna MC – LP PENTASA - FERRING Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS98446/2022

SÚKL dne 19. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKYRIZI – SUKLS333132/2021
ROZ o zamítnutí žádosti (žádost VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VOTRIENT – Novartis - SUKLS224827/2021
ROZ o zamítnutí žádosti (žádost VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZALTRAP - sanofi-aventis - SUKLS224821/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ - Abbott Laboratories, s.r.o. - SUKLS82168/2022

SÚKL dne 20. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – změna VAPU – LL takrolimus – více LP - Astellas Pharma, SANDOZ, Chiesi, HEATON, Teva - SUKLS28922/2022
ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VALACICLOVIR +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS99895/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - Eli Lilly - SUKLS320248/2021
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG – SANDOZ - SUKLS62871/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 20. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 16. 5. - 20. 5. 2022.

Pharmeca 23. 05. 2022

Číst více

Pharmeca.cz

Novinky

Rozhodnutí SÚKL - 27. týden 2022

Rozhodnutí SÚKL - 26. týden 2022

Rozhodnutí SÚKL - 25. týden 2022

Rozhodnutí SÚKL - 24. týden 2022

Rozhodnutí SÚKL - 23. týden 2022

Rozhodnutí SÚKL - 22. týden 2022

Rozhodnutí SÚKL - 21. týden 2022

Rozhodnutí SÚKL - 20. týden 2022

Přihlásit se k novinkám