Pharmeca.cz

SÚKL dne 24. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMIDE MYLAN – Mylan - SUKLS244591/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMID SANDOZ – SANDOZ - SUKLS243362/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMID ZENTIVA – Zentiva - SUKLS242616/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMIDE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS244681/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMID STADA - STADA PHARMA - SUKLS249344/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMID TEVA – Teva - SUKLS254161/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMIDE KRKA D.D. NOVO MĚSTO – Krka - SUKLS262277/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMIDE KRKA – Krka - SUKLS262282/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP FOLINAR - Medochemie - SUKLS85962/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BETMIGA - Astellas Pharma s.r.o. - SUKLS85958/2021
• ROZ (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ERLOTINIB TEVA B. V. – Teva - SUKLS310440/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ERLOTINIB VIPHARM – VIPHARM - SUKLS310454/2020     

SÚKL dne 25. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN ACCORD – Accord - SUKLS85971/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN G.L.PHARMA - G.L. Pharma - SUKLS85974/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN MYLAN 10 MG - Mylan - SUKLS86120/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZEVESIN – Zentiva - SUKLS86124/2021  

SÚKL dne 26. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – LP FLEBAZOL - SUKLS161880/2021
• ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – LP FLEBAZOL - SUKLS162203/2021
• ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – LP DIOZEN - SUKLS308034/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP BRONCHO-VAXOM - OM Pharma - SUKLS310718/2021     

SÚKL dne 27. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP VENCLYXTO - AbbVie s.r.o. - SUKLS271651/2021    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DEFERASIROX GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS344652/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DEFERASIROX SANDOZ - SANDOZ s.r.o. - SUKLS344654/2021

SÚKL dne 28. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck - SUKLS36567/2021     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 17. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 18. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALGIFEN NEO – Teva - SUKLS304260/2021  

SÚKL dne 19. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání 

SÚKL dne 20. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• Opravné ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALGIFEN NEO – Teva - SUKLS304260/2021     

SÚKL dne 21. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ERLOTINIB ZENTIVA – Zentiva - SUKLS35839/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ARUSOL - ARDEZ Pharma - SUKLS85952/2021     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KETILEPT – Egis - SUKLS306607/2021 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 10. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP NINLARO - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS192543/2021
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LINEZOLID ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS99850/2021 
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LINEZOLID KRKA – Krka - SUKLS99866/2021
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LINEZOLID OLIKLA - CZ Pharma s.r.o - SUKLS99879/2021     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP GALANTAMIN MYLAN – Mylan - SUKLS301088/2021     
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NOVASOURCE GI BALANCE PLUS – Nestlé – SUKLS1852/2019    

SÚKL dne 11. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMIDE ACCORD – Accord - SUKLS238931/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP DIOZEN – Zentiva - SUKLS308034/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS162203/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS161880/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP VENTOLIN - GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS304289/2021     

SÚKL dne 12. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV – ZKR. REV – LP SOMATULINE - Ipsen Pharma - SUKLS5338/2021    
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP GABAPENTIN TEVA – Teva - SUKLS65941/2021 
• ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS174531/2021    

SÚKL dne 13. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DUPIXENT - sanofi-aventis - SUKLS189833/2021     

SÚKL dne 14. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP GILENYA – Novartis – SUKLS39428/2019
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLUCONAZOLE VITABALANS - VITABALANS s.r.o. - SUKLS338372/2021     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 3. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP TRISENOX – Teva - SUKLS277506/2020     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP THIOCTACID – Mylan - SUKLS301069/2021     
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP MIX - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS312222/2021    

SÚKL dne 4. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 5. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 6. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP LEMTRADA – sanofi-aventis – SUKLS29682/2019    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU RESOURCE ULTRA HIGH PROTEIN (více příchutí) – Nestlé - SUKLS251988/2020
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS297348/2021 

SÚKL dne 7. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT - Egis Pharmaceuticals - SUKLS204119/2021    
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS298945/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ZILBEA - Zentiva, k.s. - SUKLS298944/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP GLEZISIM - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS286228/2021

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 27. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - H. REV – RS č. 90/1 - léčiva používaná k lokální terapii a k profylaxi alergické rhinitidy, kortikosteroidy, intranasal. aplikace – LP MOMETASON FUROÁT CIPLA - Cipla Europe NV - SUKLS196911/2021    
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TROZEL - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS317284/2020     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TADALAFIL ACCORD – Accord - SUKLS229204/2021 

SÚKL dne 28. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV proti ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP YUFLYMA - Celltrion Healthcare - SUKLS227777/2021
• ODV - ISŘ - změna VAPU – LP YUFLYMA - Celltrion Healthcare - SUKLS227777/2021
• ROZ - změna VAPU – RS č. 108/1 – polymerní výživa standardní – v tekuté formě - B. BRAUN, Abbott, Fresenius Kabi, Nestlé, NUTRICIA, Bohušovická mlékárna - SUKLS337916/2017
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP STRIBILD - Gilead Sciences - SUKLS263504/2021  

SÚKL dne 29. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TOLAK - Pierre Fabre Dermatologie - SUKLS97397/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SOMATOSTATIN EUMEDICA - MD - Pharm, s. r. o. - SUKLS292878/2021

SÚKL dne 30. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV proti usnesení - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového kotransporteru 2 – gliflozinů – AstraZeneca - SUKLS298012/2020
  
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP SYMBICORT – AstraZeneca - SUKLS80174/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ANORO ELLIPTA – GlaxoSmithKline - SUKLS90129/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SPIOLTO RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS90126/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DESCOVY - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS37478/2021

SÚKL dne 31. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

•  tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání.

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 20. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - H. REV – více LP – LL etanercept, adalimumab a golimumab – Pfizer, AbbVie, Fresenius Kabi s.r.o., Merck Sharp Dohme, SANDOZ - SUKLS271722/2020
• ROZ - H.REV – RS č. 92/2 – preventivní antiastmatika – kortikosteroidy, prášky, inhalační aplikace a skupiny léčivých přípravků s obsahem léčivé látky beklometazon ve formě prášku k inhalační aplikaci – více LP – Orion, Novartis, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Organon Czech Republic s.r.o. – SUKLS51736/2013
• ROZ - ZKR. REV – RS č. 47/2 – antagonisté růstového hormonu, dlouhodobě působící, parenterální - Ipsen Pharma, Novartis s.r.o. - SUKLS5338/2021     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS181549/2021 
• ROZ - ISŘ – zrušení MC – LP INFLUVAC – Mylan - SUKLS279484/2021 

SÚKL dne 21. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS213936/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP VIMPAT – UCB PHARMA – SUKLS63283/2020

SÚKL dne 22. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CYRAMZA - Eli Lilly - SUKLS117031/2021
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ - změna VAPU – LP ZYNZOL 1 MG - G.L. Pharma - SUKLS317221/2020 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ - změna VAPU – LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS317278/2020 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ - změna VAPU – LP ALETRO – PHARMAGEN (Euphar) - SUKLS317260/2020
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ - změna VAPU – LP ANAPREX – PHARMAGEN (Euphar) - SUKLS317269/2020     
• ROZ (na žádost) – ISŘ - stanovení MC – LP ROPIVACAINE BIOQ - BioQ Pharma - SUKLS197841/2021     

SÚKL dne 23. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – změna VAPU – RS č. 13/2 – léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění – BAYER, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim - SUKLS215786/2013
• ROZ – ZKR. REV – LL pregabalin – více LP - Neuraxpharm Bohemia, Upjohn, Vipharm, Krka, Accord, Aurovitas, Mylan, Sandoz, STADA PHARMA, Teva, Vivanta Generics, Zentiva, G.L. Pharma, Glenmark, ARDEZ Pharma, Medochemie - SUKLS284066/2021    

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 13. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 14. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ZKR. REV – více LP – LL makrolidy pro parenterální aplikaci - CZ Pharma s.r.o., Teva, Mylan - SUKLS286061/2021     
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS276434/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SIRANALEN - Medochemie Bohemia, spol. s r.o. – SUKLS276444/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP MIX - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS312222/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ATROVENT - Boehringer Ingelheim - SUKLS273255/2021     

SÚKL dne 15. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - ISŘ – stanovení VAPU – LP BRILIQUE – AstraZeneca - SUKLS485/2018
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NOVASOURCE GI BALANCE PLUS – Nestlé - SUKLS1852/2019     

SÚKL dne 16. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV – H. REV – LP DYSPORT - Ipsen Pharma - SUKLS203453/2010
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP OLANZAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS283187/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP OLANZAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS284484/2020 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLANZAPINE AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS283193/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS283200/2020 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP NYKOB - Neuraxpharm Bohemia - SUKLS283137/2020 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LEMTRADA – sanofi-aventis – SUKLS29682/2019    
• ROZ - H. REV MC – RS č. 100/2 – oftalmologika používaná k terapii glaukomu – inhibitory karboanhydrázy - Novartis s.r.o., CZ Pharma s.r.o., STADA, IQ-MED a.s., Santen OY - SUKLS285481/2020    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU - PZLU ALFARÉ HMO – Nestlé - SUKLS54867/2021     

SÚKL dne 17. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP AEDON - G.L. Pharma - SUKLS283184/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLANZAPIN ACTAVIS – Teva - SUKLS4201/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLANZAPIN TEVA – Teva - SUKLS4212/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLPINAT – Vipharm - SUKLS4220/2021     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 6. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP YUFLYMA - Celltrion Healthcare  - SUKLS227777/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS74473/2021     

SÚKL dne 7. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE TEVA – Teva - SUKLS76158/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE MYLAN – Mylan - SUKLS74228/2021    
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ZOVIRAX - GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS270195/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SOLIRIS – Alexion (Swixx Biopharma) - SUKLS224847/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ACCOFIL - Accord Healthcare - SUKLS268502/2021 

SÚKL dne 8. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ stanovení MC VAPU – LP FORXIGA – AstraZeneca - SUKLS322081/2020
• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP LYRICA – Upjohn - SUKLS6126/2021 
• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS272700/2020 
• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – Sandoz - SUKLS6130/2021    
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FORTINI PRO DĚTI S VLÁKNINOU (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS118154/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ENERGY FIBRE - Fresenius Kabi - SUKLS248003/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – PZLU IMPACT ORAL (více příchutí) – Nestlé - SUKLS152041/2021

SÚKL dne 9. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV – LL mykofenolová kyselina – více LP – ROCHE, Euphar, Sandoz, Accord, Teva, Novartis - SUKLS204032/2018     
• ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS6131/2021
• ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP NAXALGAN – Vipharm - SUKLS6133/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS276432/2021     

SÚKL dne 10. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OCREVUS – Roche - SUKLS115185/2020 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ZILBEA – Zentiva - SUKLS76395/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP KETOCONAZOLE HRA - Akacia Group s.r.o. - SUKLS273172/2021
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FORTIMEL DIACARE (více příchutí)  - NUTRICIA a.s. - SUKLS88809/2021 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize