Pharmeca.cz

SÚKL dne 29. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - SŘ – změna VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS213936/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KASTEL – Egis - SUKLS244721/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CABAZITAXEL EVER PHARMA - Euphar, s.r.o. - SUKLS246059/2021 
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL metformin - Merck Santé, Euphar, Aurovitas, SANDOZ s.r.o., Teva, Zentiva, IQ-MED a.s., Berlin-Chemie, Laboratori Guidotti SpA , STADA PHARMA, Mylan - SUKLS4403/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP LEPONEX – Mylan - SUKLS259086/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CLOPIDOGREL MYLAN – Mylan - SUKLS258935/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 MYLAN – Mylan - SUKLS258643/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BETASERC – Mylan - SUKLS258950/2021    

SÚKL dne 30. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU - LP LAMEGOM – Krka - SUKLS76269/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP VIMPAT - UCB PHARMA - SUKLS63283/2020    
• ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – PZLU RESOURCE DESSERT 2,0 (více příchutí) – Nestlé - SUKLS118799/2021    

SÚKL dne 1. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H. REV – RS č. 90/1 - léčiva používaná k lokální terapii a k profylaxi alergické rhinitidy, kortikosteroidy, intranasal. aplikace – GlaxoSmithKline, Orion, Cipla Europe NV, SANDOZ, Teva, Merck Sharp & Dohme s.r.o., LEK PHARMACEUTICALS D.D., ITC farma SRL – SUKLS196911/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma - SUKLS74343/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS74441/2021    
• ROZ - ISŘ - stanovení MC - LP WAYLIVRA - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS151198/2021 

SÚKL dne 2. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CYRAMZA - Eli Lilly - SUKLS117031/2021

SÚKL dne 3. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE G.L.PHARMA – G.L. Pharma – SUKLS74383/2021   
• ROZ – ISŘ – změna MC – PZLU ALTHÉRA HMO NEUTRAL - Nestlé Česko s.r.o. (Frýbortová Alžběta) - SUKLS218254/2021 
• ROZ – ISŘ – zrušení MC – PZLU INFATRINI PEPTISORB – NUTRICIA - SUKLS118148/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC – PZLU INFATRINI – NUTRICIA - SUKLS118151/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC – PZLU NUTRINI MULTI FIBRE – NUTRICIA - SUKLS118162/2021

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 22. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP SORAFENIB MYLAN – Mylan - SUKLS219845/2021     
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP RESOURCE DESSERT COMPLETE - Nestlé Česko s.r.o - SUKLS78446/2021    
  

SÚKL dne 23. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IMATINIB SANDOZ - SANDOZ s.r.o. - SUKLS232754/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ICATIBANT TEVA – Teva - SUKLS249226/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LACOSAMIDE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS65585/2020     
• ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – LP BORTEZOMIB GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS256264/2021 

SÚKL dne 24. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KREON – Mylan - SUKLS231935/2019
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SUNITINIB GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS298950/2021

SÚKL dne 25. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV – více LP – LL botulotoxin - Ipsen Pharma, Sloan Pharma S.a.r.l., AbbVie s.r.o. - SUKLS203453/2010     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP FSME-IMMUN - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS283692/2021     
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS48160/2021

SÚKL dne 26. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV (podáno VZP) - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP TALTZ - Eli Lilly - SUKLS242926/2020
• ODV (podáno SZP) - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP TALTZ - Eli Lilly - SUKLS242926/2020
• ROZ (po MZ) - ISŘ – změna VAPU – LP BRILIQUE – AstraZeneca – SUKLS485/2018     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PREVYMIS - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS299021/2021     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TANYZ – Krka - SUKLS248650/2021 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 15. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS4262/2021   

SÚKL dne 16. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ZKR. REV – LP BACTROBAN, BACTROBAN NASAL - GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS257830/2021     
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LETROVENA, LETROVENA 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY - Vipharm S.A. - SUKLS317255/2020     
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU DIBEN 1,5 KCAL HP - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS29884/2021    

SÚKL dne 18. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENFOSFÁT 8,7% - ARDEAPHARMA, a.s. - SUKLS249615/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP DEXMEDETOMIDINE KALCEKS - STADA PHARMA s.r.o. - SUKLS250619/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SALOFALK - Dr. Falk Pharma - SUKLS254385/2020    

SÚKL dne 19. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FORTIMEL DIACARE (více příchutí)  - NUTRICIA a.s. - SUKLS88809/2021     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 8. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ARKVIMMA – Neuraxpharm – SUKLS63276/2020     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NIMBEX - Aspen Pharma - SUKLS159542/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS87627/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP - LL romiplostim a eltrombopag - Novartis s.r.o., Amgen s.r.o. - SUKLS7104/2021     
  
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU RESOURCE DESSERT 2,0 (více příchutí) – Nestlé - SUKLS118799/2021     

SÚKL dne 9. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OFEV - Boehringer Ingelheim - SUKLS240356/2020
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP MIDZA - Belupo lijekovi i kosmetika - SUKLS65548/2020 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP KANILAD – Medochemie - SUKLS63362/2020 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TRELEMA - G.L. Pharma - SUKLS63360/2020 
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS305822/2020     

SÚKL dne 10. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS4262/2021
• ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FIBRYGA – Octapharma - SUKLS218776/2020
• ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP STALORAL – Stallergenes  - SUKLS159532/2020     

SÚKL dne 11. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ATROCELA 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY - Vipharm S.A. - SUKLS317292/2020
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS232675/2021

SÚKL dne 12. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LIXIANA - Organon Czech Republic s.r.o - SUKLS94424/2020     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PK-MERZ - MERZ PHARMACEUTICALS - SUKLS245241/2021     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS242595/2021 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 1. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS150571/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OTEZLA – Amgen s.r.o. - SUKLS64032/2016
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck A/S - SUKLS70917/2021    
• ODV - H. REV MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS36300/2021 

SÚKL dne 2. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS183898/2021
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – snížení MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA - ARDEAPHARMA, a.s. - SUKLS247998/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP STALORAL 300 – Stallergenes - SUKLS238912/2021     
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU - NEPRO HP (více příchutí), NUTREGO RENAL HP (více příchutí), NUTRICOMP DRINK RENAL VANILKA - Abbott Laboratories, VALUE OUTCOMES, B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS324790/2020    

SÚKL dne 3. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ILUMETRI - Almirall - SUKLS227943/2019    
• ODV – H. REV MC – RS č. 5/1 – léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - Tillotts Pharma Czech s.r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Pfizer, spol. s r.o., Dr. Falk Pharma GmbH, KRKA ČR s.r.o. - SUKLS174248/2020
• ODV – H. REV MC – RS č. 5/1 – léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS174248/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS237617/2021   

SÚKL dne 4. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H.REV – LL methotrexát parenterální, s imunosupresivními indikacemi – více LP – Accord Healthcare Limited, Medac, Nordic Pharma, Nordic group – SUKLS366561/2018
• ROZ - ZKR. REV – LL epoprostenol  – LP VELETRI, FLOLAN – GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag s.r.o. – SUKLS153185/2015     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TALTZ - ELI LILLY s.r.o. - SUKLS242926/2020 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IMATINIB ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS174492/2021     
• ODV - H. REV MC – LP MULTIBIC - Fresenius Medical Care - SUKLS46933/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU RESOURCE REFRESH (více příchutí) - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS55087/2021  

SÚKL dne 5. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP HYDROCORTISON VUAB - VUAB Pharma a.s. - SUKLS156412/2021    
• ODV - H. REV MC – LP LYSODREN - Akacia Group s.r.o. - SUKLS34108/2021   
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SIRDALUD - Novartis s.r.o - SUKLS239710/2021    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ – Nestlé - SUKLS48160/2021     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 25. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MIVACRON - Aspen Pharma - SUKLS159535/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU DIBEN 1,5 KCAL HP - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS29884/2021

SÚKL dne 26. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REMSIMA – Celltrion Healthcare - SUKLS199424/2021
• ODV - H. REV MC - LP MONTELUKAST MEDREG - MEDREG s.r.o. - SUKLS276968/2020
• ODV - H. REV MC – LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS281382/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUCICORT - LEO Pharma A/S - SUKLS158208/2021

SÚKL dne 27. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS262700/2020

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 18. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 19. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS190525/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS224627/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ZYKALOR – Medochemie - SUKLS224631/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS190534/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLPINAT - Vipharm S.A. - SUKLS186777/2021

SÚKL dne 20. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS64308/2021 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP INFALIN DUO - Laboratorios Salvat - SUKLS182939/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS4262/2021    
• ROZ – změna MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS259093/2021     

SÚKL dne 21. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - H. REV – LP DOLFORIN - Gedeon Richter - SUKLS207303/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIXEO AEROSPHERE - AstraZeneca AB - SUKLS209837/2021
• ODV - ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU KEMAREL – HEATON - SUKLS256200/2019    

SÚKL dne 22. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BORTEZOMIB FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi - SUKLS226755/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 11. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CALQUENCE – AstraZeneca - SUKLS128819/2021
• ROZ - H. REV MC – LP TASIGNA - Novartis s.r.o. - SUKLS30439/2021
• ROZ - H. REV MC –LP TASIGNA – Novartis - SUKLS30561/2021
• ROZ - H. REV MC – LP EXJADE – Novartis - SUKLS41639/2021
• ROZ - H. REV MC – LP KETOSTERIL - Fresenius Kabi - SUKLS41662/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP REAGILA - Gedeon Richter - SUKLS38923/2021 
• ROZ - H. REV MC – více LP - LL epinefrin, amp. - CZ Pharma s.r.o., Zentiva - SUKLS11127/2021
• ROZ - H.REV MC - RS č. 5/1 - léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - Tillotts Pharma Czech s.r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Pfizer, spol. s r.o., Dr. Falk Pharma GmbH, KRKA ČR s.r.o. - SUKLS174248/2020     
  

SÚKL dne 12. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DIOZEN – Zentiva - SUKLS267273/2021
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DILOCHOB – Zentiva - SUKLS242613/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE COMPACT PROTEIN HMB (více příchutí) - Abbott Laboratories - SUKLS62774/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP THIOPENTAL PANPHARMA - Pharmexon Consulting s.r.o. - SUKLS204122/2021 

SÚKL dne 13. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV – ISŘ - ZKR. REV – LP PROLIA – Amgen - SUKLS158003/2021
• ODV - ZKR. REV – LP REMODULIN, TRESUVI – Amomed, Ferrer Internacional - SUKLS214740/2021    
• ROZ – H. REV MC – LP ZOLGENSMA - Novartis s.r.o. - SUKLS51440/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP COLCHICUM-DISPERT - Pharmaselect International Beteiligungs - SUKLS37492/2021
• ROZ – H. REV MC – LP VODA PRO INJEKCI VIAFLO, WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI - BAXTER CZECH, Fresenius Kabi - SUKLS41710/2021     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ALFAMINO JUNIOR HMO – Nestlé - SUKLS13824/2021 

SÚKL dne 14. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - H. REV – LP MOMETASON FUROÁT CIPLA – Cipla Europe NV – SUKLS196911/2021    
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP LENALIDOMIDE MYLAN – Mylan - SUKLS270204/2021
• ROZ - H. REV MC – LP LYSODREN - Akacia Group s.r.o. - SUKLS34108/2021 
• ROZ - H. REV MC – více LP obsahem hemofiltračních nebo hemodialyzačních roztoků určených výhradně k ústavní péči - Fresenius Medical Care, B.Braun - SUKLS46933/2021
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PAROXETIN +PHARMA - +pharma - SUKLS116460/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DESLORATADIN XANTIS - Xantis Pharma  - SUKLS118734/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP DOXORUBICIN PHARMAGEN - Euphar, s.r.o. - SUKLS186000/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU - LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva - SUKLS126259/2021

SÚKL dne 15. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ - změna MC – LP SORTIS – Pfizer - SUKLS221890/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PREVENAR 13 - Pfizer - SUKLS222492/2021 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ACESIAL - IQ-MED a.s. - SUKLS179734/2021   

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize