Pharmeca.cz

SÚKL dne 22. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Rinvoq - ABBVIE - SUKLS283209/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS283956/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lamegom - KRKA - SUKLS237216/2023      
  

SÚKL dne 23. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS216143/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zalasta - KRKA - SUKLS245765/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dimethyl Fumarate Glenmark - GLENMARK - SUKLS308564/2023
• ROZ - VAPÚ - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS189839/2023         

SÚKL dne 24. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS268801/2023         

SÚKL dne 25. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eliquis - BMS - SUKLS193/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Padcev - ASTELLAS - SUKLS115044/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS268802/2023      

SÚKL dne 26. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS277754/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS278952/2023 
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 15. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Anaya - HEATON - SUKLS263879/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS264686/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Cipralex - H. LUNDBECK - SUKLS111852/2023      

SÚKL dne 16. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Teva - TEVA - SUKLS267413/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Marixino - KRKA - SUKLS267685/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS286333/2023

SÚKL dne 17. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ+MC - Ketonal Prolong - SANDOZ - SUKLS192032/2023
• ROZ - VAPÚ - Ilumetri - ALMIRALL - SUKLS184072/2023

SÚKL dne 18. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - VAPÚ - Otezla - AMGEN - SUKLS173222/2023 
• ODV - 1-Revize-VAPÚ - Ponvory, Zeposia - JANSSEN-CILAG, BMS - SUKLS184225/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Glucerna 1,5 Kcal Kávová Příchuť, Glucerna 1,5 Kcal Vanilková Příchuť - PZLÚ - SUKLS268028/2023
• ROZ - VAPÚ - Calquence - ASTRAZENECA - SUKLS226663/2023
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Zejula - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS206025/2023         

SÚKL dne 19. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Calquence - ASTRAZENECA - SUKLS268300/2023
• ROZ - VAPÚ - Rybelsus - NOVO NORDISK - SUKLS32964/2023
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Brukinsa - BEIGENE - SUKLS137303/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 8. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK - SUKLS199039/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS236876/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS237028/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asentra - KRKA - SUKLS237084/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sokar - HEATON - SUKLS240793/2023 
  

SÚKL dne 9. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS259649/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS243306/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Fromilid - KRKA - SUKLS243377/2023         

SÚKL dne 11. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Condrodin, Condrosulf, Dona, Piascledine - IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS - SUKLS219346/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamegom - KRKA - SUKLS245879/2023
• ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS265908/2023
• ROZ - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Ziextenzo, Grasustek, Lonquex, Fulphila, Neulasta, Pelgraz - AMGEN, ACCORD, BIOSIMILAR, JUTA PHARMA, SANDOZ, TEVA - SUKLS267543/2023         

SÚKL dne 12. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazon Actavis - ACTAVIS - SUKLS263652/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zabcare - HEATON - SUKLS263849/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Diozen Forte - ZENTIVA - SUKLS301474/2023
• ROZ - MC-změna - Daptomycin Accordpharma - ACCORD - SUKLS262542/2023
• ROZ - VAPÚ - Zenon Neo - SANOFI-AVENTIS - SUKLS146699/2023
• ROZ - MC-změna - Biseptol - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA - SUKLS265860/2023        
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 2. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ - Imbruvica - JANSSEN-CILAG - SUKLS229024/2023         

SÚKL dne 3. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tanyz Eras, Tanyz - KRKA - SUKLS252647/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS260062/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS237027/2023     
  

SÚKL dne 4. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Corvapro - NOVATIN - SUKLS236389/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tulip Neo - LEK PHARMACEUTICALS - SUKLS237081/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS240755/2023      

SÚKL dne 5. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Anau - HEATON - SUKLS231624/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sorvasta Plus - KRKA - SUKLS267645/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dimethyl Fumarate Glenmark - GLENMARK - SUKLS296584/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Monkasta - KRKA - SUKLS243188/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS243247/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Amlodipine Medreg - MEDREG - SUKLS269110/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 27. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aryzalera - KRKA - SUKLS245788/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax - KRKA - SUKLS245800/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asentra - KRKA - SUKLS245835/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olwexya - KRKA - SUKLS245870/2023
• ROZ - VAPÚ - Otezla - AMGEN - SUKLS173222/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS240772/2023
• ROZ - VAPÚ - Hyqvia - BAXALTA - SUKLS98591/2023         

SÚKL dne 28. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Alergimed - MEDREG - SUKLS264707/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Jamesi, Sitagliptin/Metformin Reddy, Sitagliptin/Metformin Sandoz Gmbh, Efficib, Metsigletic, Mifomet, Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord, Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Mylan, Zaxoran, Juzimette, Lonamo Duo, Sipactimet, Sitagliptin/Metformin Stada, Jansitin Duo, Maymetsi, Sitagliptin/Metformin Glenmark, Sitagliptin/Metformin Teva - GEDEON, KRKA, REDDY, ACCORD, GLENMARK, MYLAN, STADA, TEVA, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MSD, NOVATIN, ZENTIVA, BAUSCH, HEATON, SANDOZ - SUKLS115910/2023
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Zeposia, Ponvory - BMS, JANSSEN-CILAG - SUKLS184225/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Betmiga - ASTELLAS - SUKLS240725/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Aristo - ARISTO - SUKLS240805/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vesicare - ASTELLAS - SUKLS240910/2023         

SÚKL dne 29. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS229601/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pragiola - KRKA - SUKLS245850/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Alfamino 1X400Gm, Alfamino 6X400 G, Alfamino - PZLÚ - SUKLS248621/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tadustix - KRKA - SUKLS249378/2023
• ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Kaftrio - VERTEX - SUKLS155130/2022
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Setaloft - +PHARMA - SUKLS236328/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zákon o veřejném zdravotním pojištění, ve znění účinném od 1. 1. 2024, zavádí v ustanovení § 32d novou právní úpravu týkající se opatření SÚKL pro zachování dostupnosti nenahraditelných hrazených léčiv a pro zajištění dostupnosti léčiv významných z hlediska ochrany veřejného zdraví. V souladu s touto novou právní úpravou byla provedena aktualizace příslušných webových formulářů žádostí, a to rozšířením o možnost podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku podle ustanovení § 32d. Nový typ žádosti je přidán v bodě 1.1.9. resp. 1.1.3. webového formuláře.

• Webové formuláře pro podání žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a formuláře pro podání žádosti o změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely. 
• Ve spojitosti s touto změnou byly k 2.1.2024 upraveny a zveřejněny také příslušné pokyny pro vyplnění formulářů. Jedná se o pokyn CAU-04 verze 7 a pokyn CAU-05 verze 5. 
• Webový formulář žádosti o zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely zůstává beze změny.

Zdrojový text na stránkách SÚKL.

SÚKL dne 18. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Brintellix - H. LUNDBECK - SUKLS240493/2023
• ROZ - VAPÚ - Nerlynx - PIERRE FABRE - SUKLS226624/2023
• ROZ - VAPÚ - Stelara - JANSSEN-CILAG - SUKLS163042/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Miraklide - VIPHARM - SUKLS216458/2023         

SÚKL dne 19. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - MC-změna - Gentamicin Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299873/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original - PZLÚ- SUKLS243077/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original Fibre - PZLÚ- SUKLS243084/2023
• ROZ - MC-změna - Venclyxto - ABBVIE - SUKLS240292/2023
• ROZ - VAPÚ - Hemangiol - PIERRE FABRE - SUKLS226634/2023         
  

SÚKL dne 20. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma - +Pharma - SUKLS243593/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatin +Pharma - +Pharma - SUKLS243603/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma - +Pharma - SUKLS243610/2023         

SÚKL dne 21. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +Pharma - SUKLS243626/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS245532/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Nutrison Plantbased 2 Kcal Hp Multi Fibre - PZLÚ- SUKLS164867/2023   

SÚKL dne 22. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Ofev - BOEHRINGER - SUKLS262504/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eliquis - BMS - SUKLS282358/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Daxanlo - KRKA - SUKLS283158/2023
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Brilique, Clopidogrel Stada, Zyllt, Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Taw Pharma, Efient, Platel, Trombex - ASTRAZENECA, MEDOCHEMIE, ZENTIVA, TAW PHARMA, SUBSTIPHARM, ACTAVIS, KRKA, STADA - SUKLS51788/2022
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dona, Piascledine, Condrodin, Condrosulf - IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS - SUKLS219346/2023  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

V souvislosti s každoroční aktualizací ATC/DDD Indexu došlo ke změnám v zařazení léčivých látek do ATC skupin tak, aby jejich zařazení lépe odpovídalo mechanismu účinku. Kromě jiných změn pro rok 2024 byly schváleny rozsáhlejší úpravy např. ve skupině L04A (Imunosupresiva), kde bylo vytvořeno šest nových podskupin, do kterých bylo přeřazeno 34 léčivých látek z podskupiny L04AA (Selektivní imunosupresiva).

Podrobnější informace lze dohledat na stránkách WHO, konkrétně zde.

Seznam aktuálně registrovaných léčivých přípravků (SÚKL kódů), u kterých dochází ke změně ATC skupiny je dostupný na stránkách SÚKL.