SÚKL dne 27. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
ODV - H. REV – RS č. 90/1 - léčiva používaná k
lokální terapii a k profylaxi alergické rhinitidy, kortikosteroidy, intranasal.
aplikace – LP MOMETASON FUROÁT CIPLA - Cipla Europe NV - SUKLS196911/2021
ROZ - změna VAPU –
RS č. 108/1 – polymerní výživa standardní – v tekuté formě -
B. BRAUN, Abbott, Fresenius Kabi, Nestlé, NUTRICIA, Bohušovická mlékárna - SUKLS337916/2017
ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP STRIBILD - Gilead Sciences - SUKLS263504/2021
SÚKL dne 29. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP TOLAK - Pierre Fabre Dermatologie -
SUKLS97397/2021
ROZ - ISŘ – změna
MC – LP SOMATOSTATIN EUMEDICA - MD - Pharm, s. r. o. - SUKLS292878/2021
SÚKL dne 30. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
ODV proti usnesení - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového kotransporteru 2 – gliflozinů – AstraZeneca - SUKLS298012/2020
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA. Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky: ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí ISŘ – individuální správní řízení H. REV – hloubková revize ZKR. REV - zkrácená revize
