Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA. Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky: ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí ISŘ – individuální správní řízení H. REV – hloubková revize ZKR. REV - zkrácená revize
Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizace postup SP-CAU-003 týkající se vyřizování žádosti o stanovení/ změnu maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely.
SÚKL aktualizoval postup SP-CAU-003 týkající se vyřizování žádosti o stanovení/ změnu maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely.
Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval postup SP-CAU-027, kterým stanovuje postup pro posuzování dopadu na finanční prostředky zdravotního pojištění.
Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval postup SP-CAU-028, kterým stanovuje postup pro posuzování farmakoekonomického hodnocení předloženého ve správním řízení.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Menarini International Operations Luxembourg
S.A., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 7. 2020, sp. zn. SUKLS290474/2016:
podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2021, sp. zn. SUKLS46933/2021:
podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku
č. 4 – 10 ruší a řízení se zastavuje
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Ipsen Consumer Healthcare, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 6. 9. 2021, sp. zn. SUKLS3711/2021:
podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu
výroků č. 3 a 4 ruší a řízení se zastavuje
