Pharmeca.cz

SÚKL dne 1. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS143361/2022    

SÚKL dne 2. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VILDAGLIPTIN AUXILTO – Auxilto - SUKLS141928/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLINDAMYCIN HAMELN - hameln pharma - SUKLS303919/2021     

SÚKL dne 3. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ZKR. REV – LL lenalidomid – více LP – Krka, SANDOZ, STADA PHARMA, Teva, Zentiva, Accord, Glenmark, Mylan, Bristol-Myers Squibb - SUKLS45501/2022    

SÚKL dne 4. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP BYLVAY – Albireo - SUKLS110476/2022     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DUPIXENT - sanofi-aventis - SUKLS70117/2022       

SÚKL dne 5. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ZALASTA – Krka - SUKLS108339/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 25. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERONE SANDOZ – SANDOZ - SUKLS135735/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERONE GLENMARK – Glenmark - SUKLS135631/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP EFLUELDA - sanofi-aventis, s.r.o. - SUKLS95477/2022

SÚKL dne 26. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERONE MYLAN – Mylan - SUKLS135814/2022 

SÚKL dne 27. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IMATINIB TEVA PHARMA – Teva - SUKLS311313/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERONE ACCORD – Accord - SUKLS138655/2022 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ASDUTER – Vipharm - SUKLS99575/2022  

SÚKL dne 28. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ZKR. REV – více LP – LL sorafenib - BAYER s.r.o., Mylan, STADA PHARMA s.r.o., Teva, Zentiva - SUKLS29495/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERONE HEATON – HEATON - SUKLS140063/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARYZALERA – Krka - SUKLS108324/2022  

SÚKL dne 29. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP MEPACT – Takeda - SUKLS214103/2014     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 18. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV proti ROZ – ZKR. REV – LL pegfilgrastim, lipegfilgrastim – více LP – Accord - SUKLS272727/2020    
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP KANILAD – Medochemie - SUKLS26385/2022   
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP MVASI – Amgen - SUKLS152286/2021
• Sdělení o NPM – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LERCANIDIPINE MEDREG – MEDREG - SUKLS105192/2022

SÚKL dne 19. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LL aclidinium - LP BRETARIS GENUAIR – AstraZeneca - SUKLS55717/2016
• ODV proti ROZ - ISŘ – změna VAPU – LL aclidinium - LP BRETARIS GENUAIR – AstraZeneca - SUKLS55717/2016
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE MYLAN – Mylan - SUKLS135778/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SITAGLIPTIN MYLAN – Viatris - SUKLS135845/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP EXTAVIA, HYCAMTIN – Novartis - SUKLS70282/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ARDEAELYTOSOL CONC. KALIUMCHLORID, ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID, ARDEAELYTOSOL CONC., NATRIUMHYDROGENKARBONÁT 4,2% 42MG/ML INF CNC SOL 1X80ML 0087764 ARDEAELYTOSOL CONC, ARDEAELYTOSOL EL, ARDEAELYTOSOL H, ARDEAELYTOSOL R, INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS61007/2022

SÚKL dne 20. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ANAU – HEATON - SUKLS135879/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP AGNIS - Belupo lijekovi i kosmetika - SUKLS136179/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SITAGLIPTIN AUXILTO - Auxilto Healthcare - SUKLS140165/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DIPHERELINE S.R. - Ipsen Pharma - SUKLS131737/2021 
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP GSCONDRO - SUKLS293950/2021
• ODV proti ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag - SUKLS120540/2022

SÚKL dne 21. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS345216/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ASENTRA – Krka - SUKLS95498/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ELICEA – Krka - SUKLS95747/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU CLINI-BASE D - Dr. Staněk - SUKLS301985/2021

SÚKL dne 22. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FEROGER - G.L. Pharma - SUKLS339889/2018
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP HYRIMOZ – Sandoz - SUKLS289856/2021

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 11. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS86140/2022 
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS86156/2022

SÚKL dne 12. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna MC – LP SIMDAX – Orion - SUKLS89046/2022    

SÚKL dne 13. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ZKR. REV – LP ELIQUIS, LIXIANA, PRADAXA, XARELTO - Bristol-Myers Squibb, Pfizer, DAIICHI SANKYO, Boehringer Ingelheim, BAYER - SUKLS97648/2022   
• ROZ (ex offo) – zrušení VAPU – LP ELIQUIS - Bristol-Myers Squibb, Pfizer - SUKLS64485/2022  

SÚKL dne 14. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PERGOVERIS – Merck - SUKLS343110/2021 
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP METFORMIN TEVA XR, MONTELUKAST TEVA – Teva - SUKLS58700/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORDAPIN, ATORIS, ENAP-HL, GEFITINIB KRKA, LANZUL, SOBYCOR COMBI – Krka - SUKLS62248/2022 

SÚKL dne 15. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP BUPRENORFIN MYLAN, METFORMIN MYLAN, ROSUVASTATIN MYLAN – Mylan - SUKLS60289/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DARUNAVIR MYLAN – Mylan - SUKLS66550/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AZACITIDIN STADA, EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA, MONTELUKAST STADA, MOVYMIA, URIKOSTAD - STADA PHARMA - SUKLS60358/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 4. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ- změna VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS302038/2021     
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP EUPHYLLIN CR N - zr pharma& GmbH - SUKLS68692/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MERIOFERT SET - IBSA Pharma - SUKLS70013/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DIFFERINE, SILKIS - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS70143/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BETALMIC - UNIMED PHARMA - SUKLS71526/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP VIZIDOR - BAUSCH + LOMB - SUKLS70214/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BETMIGA - Astellas Pharma - SUKLS71605/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CEFTAZIDIM APTAPHARMA - Apta Medica - SUKLS71611/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DETRUSITOL SR – Upjohn - SUKLS71483/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP LADUROT – CANDE - SUKLS71632/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP NEUPRO – UCB - SUKLS72673/2022

SÚKL dne 7. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS115353/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag - SUKLS120540/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS27159/2022  
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP TRUVADA - Gilead Sciences - SUKLS72707/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DECAPEPTYL DEPOT - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS72728/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FEXIGRA - Cipla Europe - SUKLS72845/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP HEXVIX – PHOTOCURE - SUKLS71663/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení MC – LP BEXSERO – GlaxoSmithKline - SUKLS69993/2022

SÚKL dne 8. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS284110/2021     
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FUCITHALMIC – Amdipharm - SUKLS72910/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP TELZIR - ViiV Healthcare - SUKLS72703/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DOXORUBICIN MEDAC - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate - SUKLS72733/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY - OMEDICAMED Unipessoal - SUKLS72926/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP TASMAR – MEDA AB - SUKLS72899/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 27. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ZKR. REV – LL pegfilgrastim, lipegfilgrastim – více LP – JUTA PHARMA, Teva, Amgen, Accord, Mundipharma Corporation, Sandoz, Viatris s.r.o. - SUKLS272727/2020     

SÚKL dne 28. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS252032/2017     

SÚKL dne 29. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• ROZ - H. REV – LL aclidinium – LP BRETARIS GENUAIR 322 MCG – AstraZeneca - SUKLS55717/2016     
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIMBOW - SUKLS33144/2022   
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU - LP KOMBOGLYZE – AstraZeneca - SUKLS163104/2018 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP JYSELECA - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS205332/2021 

SÚKL dne 30. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ZKR. REV – LL imatinib – více LP – Novartis, Accord, Glenmark, SANDOZ, Teva - SUKLS47843/2022 
• ROZ - ZKR. REV – RS č. 96/2 - antihistaminika nesedativní, p.o. - Organon s.r.o., MEDREG s.r.o., Cipla Europe NV, Teva, ratiopharm GmbH, Dr. Max Pharma s.r.o., BAYER s.r.o., Krka, Aurovitas, Mylan, STADA, Xantis Pharma Limited, Zentiva, +pharma arzneimittel GmbH, Actavis Group, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., EWOPHARMA, spol. s r.o., SANDOZ s.r.o., LEK PHARMACEUTICALS D.D., J.Uriach & Cía, S.A., Berlin-Chemie/A.Menarini, UCB s.r.o. - SUKLS51417/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS344131/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PONVORY - Janssen-Cilag - SUKLS286301/2021    
• Opravné ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP FORXIGA – AstraZeneca - SUKLS272051/2021   
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP INHIBACE PLUS, UBRETID, ZINERYT - Cheplapharm Arzneimittel - SUKLS66631/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP HOLOXAN - BAXTER spol. s r.o. - SUKLS66684/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CEFAZOLIN NORIDEM, CEFEPIM NORIDEM - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS66692/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ADRENALIN BRADEX - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS67650/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP HYDROCORTISONE PANPHARMA – PANPHARMA - SUKLS67711/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MICTONORM, PIVINORM - Herbacos Recordati s.r.o. - SUKLS67707/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP EFIENT, LIXIANA - Organon Czech Republic s.r.o. - SUKLS67858/2022  

SÚKL dne 1. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP GSCONDRO - Euphar, s.r.o. - SUKLS293950/2021    
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer - SUKLS81175/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ASMANEX, ELOCOM - N.V. ORGANON - SUKLS68646/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LAMEGOM – Krka - SUKLS82550/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS81357/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMANTINE VIPHARM – Vipharm - SUKLS82165/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP GEFITINIB SANDOZ - SANDOZ s.r.o. - SUKLS66578/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AMESOS, BEMFOLA - Gedeon Richter - SUKLS68780/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CURATODERM - Almirall Hermal - SUKLS68777/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOFOLLIN DEPOT - BB Pharma - SUKLS68857/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 20. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (zamítnutí žádosti SZP) - ZKR. REV – LL sunitinib – více LP – Egis, Accord, G.L. Pharma, Glenmark, Krka, Mylan, PHARMAGEN, SANDOZ, STADA PHARMA, Teva, Zentiva, Pfizer - SUKLS96539/2022
•  ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LEPTOPROL – SANDOZ - SUKLS131743/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP VAXNEUVANCE - Merck Sharp & Dohme - SUKLS73557/2022    
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP CRESTOR – AstraZeneca - SUKLS63259/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BUDENOFALK UNO - EWOPHARMA, spol. s r.o. - SUKLS63262/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP EMERADE, NORMAGLYC - IQ-MED a.s. - SUKLS63288/2022

SÚKL dne 21. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VUMERITY - Biogen s.r.o. - SUKLS343799/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ARCOXIA - Organon Czech Republic s.r.o. - SUKLS63206/2022
• ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP DONA - Mylan - SUKLS59509/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP KUVAN – BioMarin - SUKLS64318/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AMARHYTON, BILAMCAR, CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI – Swyssi - SUKLS64297/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FEIBA NF - Baxalta Innovations - SUKLS64337/2022

SÚKL dne 22. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – LP REBIF 22 MCG – Merck – SUKLS275693/2019
• ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – LP COPAXONE – Teva - SUKLS275693/2019
• ROZ - ZKR. REV – LL natalizumab – LP TYSABRI - Biogen s.r.o. - SUKLS25610/2022     
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 MYLAN – Mylan - SUKLS100055/2021 
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS99943/2021
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS99924/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP FORXIGA – AstraZeneca - SUKLS272051/2021     
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MINIDIAB, SYNAREL – Pfizer - SUKLS64383/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BENEFIX, XELJANZ, ZIRABEV – Pfizer - SUKLS64472/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP REYATAZ - Bristol-Myers Squibb - SUKLS64524/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MOVENTIG - Kyowa Kirin - SUKLS64266/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ACICLOVIR ACCORD, BETAHISTIN ACCORD, DARUNAVIR ACCORD, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA, LEVOTHYROXINE ACCORD, MIGLUSTAT ACCORD, TADALAFIL ACCORD, VINORELBINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS63233/2022
• ROZ (ex-offo)  – ISŘ – zrušení VAPU – LP DAIVOBET, FUCICORT, XAMIOL - LEO Pharma A/S - SUKLS65407/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP OPTIRAY, XENETIX – GUERBET - SUKLS65375/2022

SÚKL dne 23. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ODV - ZKR. REV – RS č. 24/1 - antihypertenziva, blokátory kalciových kanálů dihydropyridinového typu – LP AMLORATIO - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS44526/2022    
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP FRAMYKOIN - Biomedica - SUKLS290311/2021    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO – BOHEMILK 
• – SUKLS104884/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ- Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS62604/2020 
• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO INTENSE HP (více příchutí) - BOHEMILK a.s. - SUKLS20572/2020 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS48160/2021
• ROZ - ISŘ - změna VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS139720/2020 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU RESOURCE DESSERT 2,0 (více příchutí) – Nestlé - SUKLS118799/2021
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ANGELIQ – BAYER - SUKLS65482/2022
• ROZ (ex-offo)  – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALECENSA, ESBRIET, NEORECORMON, OCREVUS - ROCHE s.r.o. - SUKLS65484/2022
• ROZ (ex-offo)  – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN ACTAVIS, EPIRUBICIN ACTAVIS – Teva - SUKLS65562/2022
• ROZ (ex-offo)  – ISŘ – zrušení VAPU – LP BRIMONIDIN OLIKLA, BRINZOLAMID OLIKLA, DORZOLAMID OLIKLA, LATANOPROST OLIKLA, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA, TIGECYCLINE OLIKLA - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS65540/2022

SÚKL dne 24. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS344177/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM - Neuraxpharm Bohemia s.r.o. - SUKLS112766/2022 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SORBIFER DURULES - Egis Pharmaceuticals - SUKLS79186/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP APEXXNAR - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS78799/2022     
• ROZ - ISŘ - změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS227720/2020 
• ROZ - ISŘ - změna VAPU - PZLU NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE - Danone a.s. -  SUKLS133509/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – PZLU ENSURE PLUS (více příchutí) – Abbott - SUKLS75656/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DERIN – Vipharm - SUKLS77464/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH – Teva - SUKLS65590/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ZOVIRAX 400 MG - GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS66528/2022
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BORTEZOMIB MSN, MOXIFLOXACIN MSN, POSACONAZOLE MSN - Euphar, s.r.o. - SUKLS66606/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 13. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ISTURISA - Recordati Rare Diseases  - SUKLS67470/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN AUROVITAS, ATORVASTATIN AUROVITAS, FLUCONAZOLE AUROVITAS, OMEPRAZOL AUROBINDO, ROSUVASTATIN AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS58356/2022    
  

SÚKL dne 14. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:                 

• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TAVLESSE - SUKLS304802/2020    
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP YUFLYMA - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS72293/2022    

SÚKL dne 15. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV (na žádost VZP) – stanovení MC VAPU - LP TAVLESSE - SUKLS304802/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS330053/2021    
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP OFNOL - Abdi Farma - SUKLS61019/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ERLEADA, VELCADE - Janssen-Cilag - SUKLS61175/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP RISPERDAL - Janssen-Cilag - SUKLS61191/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP PALLADONE SR – Mundipharma - SUKLS61207/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OMEPRAZOL FARMAX, RISPERIDON FARMAX – Neuraxpharm - SUKLS61231/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP SORTIS – Upjohn - SUKLS68222/2022 

SÚKL dne 16. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV – ZKR. REV - RS č. 70/2 – imunosupresiva – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS30246/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ACEFA – Medochemie - SUKLS62237/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MULTIHANCE - Bracco Imaging - SUKLS62169/2022
• ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP GYRABLOCK, MEDORISPER – Medochemie - SUKLS62272/2022

SÚKL dne 17. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ASPAVELI - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS73608/2022   
• ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS - AS Kalceks - SUKLS62336/2022
• ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP VANCOMYCIN KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS62381/2022
• ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP LOSEPRAZOL - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS62351/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP JENTADUETO - Boehringer Ingelheim - SUKLS63183/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize