Přípravky určené k imunizaci
Novela zavádí zvláštní úhradové řízení pro některé vybrané vakcíny, zejména ty nepovinné.
Účastníky řízení budou nově nejen
držitelé registrace a zdravotní pojišťovny, ale i Česká lékařská společnost
J. E. Purkyně.
Ústav bude pro potřeby
stanovení výše a podmínek úhrady posuzovat vakcíny s ohledem na medicínské,
sociální, ekonomické a etické aspekty a dopady na veřejné zdraví.
Hodnotící zpráva Ústavu bude
nově zahrnovat i vyjádření Státního zdravotního ústavu (vyjadřuje se po
zahájení řízení), které nemusí být shodné se stanoviskem Ústavu.
Stejně jako v případě
orphans, i v tomto případě bude hodnotící zprávu posuzovat poradní orgán
Ministerstva zdravotnictví (MZ) v rámci neveřejného jednání, na němž
bude probíhat dohodovací řízení.
SÚKL následně vydává rozhodnutí
v souladu se závazným stanoviskem MZ, které se může mj. i odchýlit od
původního návrhu hodnotící zprávy – jiná výše nebo podmínky úhrady.
Novela upouští v případě
vakcín od režimu ENNV (ekonomicky nejméně náročná varianta), který vedl
k preferenci starších vakcín na úkor moderních. Již hrazeným vakcínám
dosavadní úhrada zůstává i po novele s možností individuální změny ve
vybraných případech.
Podrobnější informace k jednotlivým bodů Vám pak rádi zpřístupníme v rámci placené verze našeho Prémiového newsletteru, neváhejte nás kontaktovat.
Krátce k novele
Dne 12. 8. 2025 byla ve Sbírce zákonů pod číslem 289/2025 Sb. vyhlášena novela zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účinnost novely je k 1. 1. 2026, s výjimkou vybraných ustanovení, která jsou účinná v průběhu roku, případně v letech následujících.
Novela navrhuje zásadní změny v regulaci veřejného zdravotního pojištění. Změny v oblasti stanovení cen a úhrad léčivých přípravků se mají dotknout např. postupu při referencování zahraničních cen, úpravy automatické dostupnosti, definice vysoce inovativních léčivých přípravků (VILP), řízení o úhradě VILP a léčivých přípravků pro vzácná onemocnění (LPVO) používaných v kombinaci, smluvních závazků uzavíraných s plátci, posuzování přípravku jako LPVO, podobných přípravků, litispendence, předkládání modelů, revizních řízení. Mění se způsob úhrady léčivých přípravků, zejména očkovacích látek a monoklonálních protilátek určených k profylaxi. Zavádí se speciální řízení pro léky určené k imunizaci,
Detailní rozbory dopadů novely mají předplatitelé našeho prémiového newsletteru už od pondělí ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat.
Naše znalosti, Vaše příležitost.