Hloubková revize úhrad
Podle nových pravidel Ústav v hloubkové revizi v rámci které se prokáže významný pokles základní úhrady oproti první hloubkové revizi, provede přezkoumání popř. zrušení indikačního omezení a v některých případech i přehodnocení preskripčního omezení v závislosti na povaze léku (Rx, ZULP).
Stanoví se minimální doba mezi jednotlivými hloubkovými revizemi úhrad ve stejné referenční skupině, a to z důvodu minimalizace nadměrné administrativní zátěže Ústavu.
Zkrácená revize cen a úhrad
Novela přináší změny ve výši limitů rozhodných pro zahájení zkrácené revize úhrad dle typu léčivých přípravků.
Revize maximálních cen bude nově vedena pro přípravky zařazené do stejné referenční skupiny.
Zavádí se lhůta pro vyjádření k hodnotící zprávě, čímž se vylučuje možnost podat obstrukční odvolání proti usnesení o stanovení této lhůty.
Dochází k aktualizaci podmínek pro zahájení revize úhrad z důvodu nedostupnosti léku.
Stejně jako v případě hloubkové revize i zde se stanoví minimální doba mezi jednotlivými revizemi, po kterou nemůže být zahájena další revize. Časové omezení se však nevztahuje na zahájení revizí např. z důvodu vstupu prvního podobného přípravku nebo zajištění plně hrazeného přípravku.
Podrobnější informace k jednotlivým bodů Vám pak rádi zpřístupníme v rámci placené verze našeho Prémiového newsletteru, neváhejte nás kontaktovat.
Krátce k novele
Dne 12. 8. 2025 byla ve Sbírce zákonů pod číslem 289/2025 Sb. vyhlášena novela zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účinnost novely je k 1. 1. 2026, s výjimkou vybraných ustanovení, která jsou účinná v průběhu roku, případně v letech následujících.
Novela navrhuje zásadní změny v regulaci veřejného zdravotního pojištění. Změny v oblasti stanovení cen a úhrad léčivých přípravků se mají dotknout např. postupu při referencování zahraničních cen, úpravy automatické dostupnosti, definice vysoce inovativních léčivých přípravků (VILP), řízení o úhradě VILP a léčivých přípravků pro vzácná onemocnění (LPVO) používaných v kombinaci, smluvních závazků uzavíraných s plátci, posuzování přípravku jako LPVO, podobných přípravků, litispendence, předkládání modelů, revizních řízení. Mění se způsob úhrady léčivých přípravků, zejména očkovacích látek a monoklonálních protilátek určených k profylaxi. Zavádí se speciální řízení pro léky určené k imunizaci,
Detailní rozbory dopadů novely mají předplatitelé našeho prémiového newsletteru už od pondělí ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat.
Naše znalosti, Vaše příležitost.