Pharmeca.cz

Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval postup SP-CAU-028, kterým stanovuje postup pro posuzování farmakoekonomického hodnocení předloženého ve správním řízení.

Znění je platné od 17. 1. 2022.

Aktuální verze pokynu je dostupná na stránkách SÚKL.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Menarini International Operations Luxembourg S.A., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne
23. 7. 2020, sp. zn. SUKLS290474/2016:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2021, sp. zn. SUKLS46933/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 4 – 10 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Santen OY, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 9. 2021, sp. zn. SUKLS285527/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 22 – 24 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Ipsen Consumer Healthcare, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 6. 9. 2021, sp. zn. SUKLS3711/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 3 a 4 ruší a řízení se zastavuje 

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Santen OY, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 9. 2021, sp. zn. SUKLS285481/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 5 ruší a řízení se zastavuje   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Santen OY, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 9. 2021, sp. zn. SUKLS283848/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 4 ruší a řízení se zastavuje   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka HEATON k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 9. 2021, sp. zn. SUKLS21356/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 4 – 5 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2021, sp. zn. SUKLS207303/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2021, sp. zn. SUKLS281382/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 3 – 4 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka MEDREG s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2021, sp. zn. SUKLS276968/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 15 a 16 ruší a řízení se zastavuje 

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ARDEAPHARMA, a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 6. 10. 2021, sp. zn. SUKLS36300/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Dr. Falk Pharma GmbH a Ferring-Léčiva, a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 10. 2021, sp. zn. SUKLS174248/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 a 13 ruší a řízení se zastavuje  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka HRA Pharma Rare Diseases, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2021, sp. zn. SUKLS34108/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 9. 2020, sp. zn. SUKLS109905/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje 

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Zentiva, k.s., Angelini Pharma Česká republika s.r.o., H. Lundbeck A/S, +pharma arzneimittel GmbH, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Actavis Group PTC ehf., Krka, tovarna zdravil, d.d. a Pfizer, spol. s r.o. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2020, sp. zn. SUKLS115675/2009:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.