Pharmeca.cz

SÚKL dne 20. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Adcetris - TAKEDA - SUKLS284354/2022         
  

SÚKL dne 21. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - MC-změna - Vinblastin Teva - TEVA - SUKLS217962/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Fresubin 2 Kcal Fibre Drink Příchuť Cappuccino, Fresubin 2 Kcal Fibre Drink Příchuť Čokoládová - PZLÚ - SUKLS138335/2023
• ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS211268/2022
• ROZ - VAPÚ - Ibrance - PFIZER - SUKLS40700/2022

SÚKL dne 22. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Adenuric - MENARINI - SUKLS214029/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Brisol - LITCON - SUKLS214575/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS214618/2023 
  

SÚKL dne 24. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - VAPÚ - Roactemra - ROCHE - SUKLS169325/2023
• ODV - 1-Revize-VAPÚ - Egoropal, Risperdal Consta, Xeplion - EGIS PHARMACEUTICALS, JANSSEN-CILAG - SUKLS212921/2023
• ODV - VaPÚ-ex-offo - Delipid Plus - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS214199/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dursea - ZENTIVA - SUKLS260231/2023
• ROZ - VAPÚ - Xeljanz - PFIZER - SUKLS152775/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Alendronic Acid/Vitamin D3 Accord, Alendronic Acid/Vitamin D3 Mylan, Bonviva, Gerousia, Ibandronic Acid Aurovitas, Alendrogen, Alendronic Acid Aurovitas, Alendronic Acid/ Vitamin D3 Teva, Alendronic Acid/Vitamin D3 Aurovitas, Ibandronát Mylan, Osagrand, Risedronat Teva, Alendronate Teva, Licobondrat, Fosavance, Ibandronic Acid Teva, Ikametin, Risendros - PHARMAGEN, GLENMARK, MYLAN, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, ACCORD, ADAMED, ATNAHS, AUROVITAS, N.V. ORGANON - SUKLS189532/2023        
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 13. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS207714/2023
• ROZ - MC-změna - Vitamin B12 Léčiva - ZENTIVA - SUKLS208718/2023
• ROZ - VAPÚ - Rydapt - NOVARTIS - SUKLS184297/2023
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Repatha, Praluent - AMGEN, SANOFI - SUKLS159618/2022         

SÚKL dne 14. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - PP-stanovení-VAPÚ-MC-vráceno z MZ - Flebazol - KRKA - SUKLS236522/2021
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab, Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord - ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023         

SÚKL dne 15. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - 3-Revize-VAPÚ - Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab, Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord - ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS213617/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Cresemba, Posaconazole Zentiva, Gudivin, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Teva Pharma, Voriconazole Olikla, Vorikonazol Mylan, Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Verria, Vfend, Voriconazole Accord, Voriconazole Teva, Vorikonazol Sandoz - MYLAN, ZENTIVA, PFIZER, ACCORD, MSD, SANDOZ, BASILEA, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, OLIKLA, TEVA - SUKLS90624/2023
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Injectio Trimecainii Chlorati Ardeapharma, Marcaine, Bupivacaine Noridem, Marcaine Spinal Heavy, Mesocain, Marcaine Spinal - ASPEN, ARDEAPHARMA, NORIDEM, ZENTIVA - SUKLS214094/2023    
  

SÚKL dne 16. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - VAPÚ - Leqvio - NOVARTIS - SUKLS123881/2023
• ODV - VaPÚ-ex-offo - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS215554/2023
• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atominex, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord, Atomoxetin Mylan - ELI LILLY, GLENMARK, ZENTIVA, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MYLAN, SANDOZ, ACCORD, ACTAVIS - SUKLS156002/2023
• ROZ - MC-stanovení - Tibsovo - LES LABORATOIRES - SUKLS212505/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Glytactin Build Příchuť Malina, Glytactin Build Smooth, Glytactin Build Příchuť Čokoláda, Glytactin Build Příchuť Vanilka - PZLÚ - SUKLS85858/2022
• ROZ - VAPÚ - Trulicity - ELI LILLY - SUKLS39595/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Daltex, Melkart Duo, Anvildis Duo, Vildagliptin/Metformin Stada, Eucreas, Ipinzan, Vildagliptin/Metformin Auxilto, Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord, Vildagliptin/Metformin Sandoz, Alikval Duo, Tutecvi Combi, Vildagliptin/Metformin Teva, Vimetso - AUXILTO, SANDOZ, STADA, TEVA, VIPHARM, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MEDOCHEMIE, ACCORD, NOVARTIS, ZENTIVA, KRKA, VIATRIS - SUKLS115838/2023
• ROZ - VAPÚ - Ozurdex - ABBVIE - SUKLS119919/2023
• ROZ - VAPÚ - Lonamo - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS36066/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Rumberalin - SANDOZ - SUKLS158914/2023        
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 6. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS85633/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutrison Protein Plus Multi Fibre - PZLÚ - SUKLS200218/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Milupa Pku 2 Fruta Red Fruits, Milupa Pku 2 Fruta Exotic Fruits - PZLÚ - SUKLS200220/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutrison Advanced Cubison - PZLÚ - SUKLS200228/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutridrink Creme S Příchutí Vanilkovou, Nutridrink Creme S Příchutí Banánovou, Nutridrink Creme S Příchutí Čokoládovou, Nutridrink Creme S Příchutí Lesního Ovoce - PZLÚ - SUKLS200271/2023
• ROZ - MC-změna - Rybelsus - NOVO NORDISK - SUKLS203666/2023
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Enhertu - DAIICHI - SUKLS235923/2022         

SÚKL dne 7. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ano odvolání

SÚKL dne 8. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Remsima - CELLTRION - SUKLS204260/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Iruxol Mono - SMITH & NEPHEW - SUKLS206908/2023
• ROZ - VAPÚ - Tafinlar - NOVARTIS - SUKLS203674/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Fintepla - UCB PHARMA - SUKLS269850/2022         

SÚKL dne 9. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS184363/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Acarizax - ALK-ABELLÓ - SUKLS156142/2016
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Egitim, Ezen, Ezetimib Teva, Ezetrol, Ezoleta, Noveze, Ezetimib Stada, Ezetimib Viatris, Tezzimi, Ezetimibe Glenmark - EGIS PHARMACEUTICALS, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, STADA, TEVA, VIATRIS, NOVATIN, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS183636/2023         

SÚKL dne 10. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eligard - HERBACOS - SUKLS264534/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Nestlé - PZLÚ - SUKLS270413/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

S platností od 10. 11. 2023 SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.

SÚKL zveřejnil aktualizaci metodiky SP-CAU-010 Metodika přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, a to s platností od 30. 10. 2023.

Metodika slouží k přepočtu nalezené ceny léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o výši a podmínkách úhrady, na cenu očištěnou o obchodní přirážky a daně tak, aby mohly být zohledněny rozdílné výše obchodních přirážek a daní LP/PZLÚ mezi zahraniční zemí a Českou republikou na základě ustanovení § 39c odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů. A dále slouží k přepočtu nalezené ceny LP/PZLÚ v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o stanovení maximální ceny, na cenu výrobce dle ustanovení § 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění.

SÚKL dne 30. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-Zrušení - LACOSAMIDE GLENMARK - GLENMARK
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 1 NENATAL - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU, NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 2 ALLERGY CARE, NUTRILON 1 ALLERGY CARE - PZLÚ
• ROZ - MC-Změna - ALBENDAZOL VIM SPECTRUM - PZLÚ         

SÚKL dne 31. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - MC-Změna - FLUOCYNE - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ - POLIVY - ROCHE
• ROZ - VaPÚ - FORXIGA - ASTRAZENECA
• ROZ - VaPÚ-Ex-Offo - TAMSULOSIN +PHARMA - +PHARMA    
  

SÚKL dne 1. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - 1-Revize-VaPÚ-Zkrácené Řízení - CONDRODIN, CONDROSULF, PIASCLEDINE, DONA - VIATRIS, LABORATORIO REIG, IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE
• ODV - 1-Revize-VaPÚ-Zkrácené Řízení - CONDRODIN, CONDROSULF, PIASCLEDINE, DONA - VIATRIS, LABORATORIO REIG, IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA BASIC-F - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ KÁVY, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A MANGO, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTILIS POWDER - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 1 ALLERGY DIGESTIVE CARE - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU LOPHLEX SENSATION MIX OVOCE, PKU LOPHLEX SENSATION POMERANČ - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU NUTRI ENERGY 3 S POMERANČOVOU PŘÍCHUTÍ, PKU NUTRI CONCENTRATED 2, PKU NUTRI ENERGY 3 - PZLÚ     
  

SÚKL dne 2. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA, NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ VANILKA A CITRÓN - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÉ TROPICKÉ OVOCE, PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÉ PLODY, PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÝ CITRUS, PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÝ POMERANČ - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU, PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE, PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU, PKU ANAMIX JUNIOR BEZ PŘÍCHUTĚ, PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - P-AM 2, P-AM 3 - PZLÚ
• ROZ - PP-Stanovení-VaPÚ-MC - ERLEADA - JANSSEN-CILAG
• ROZ - MC-Změna - VINCRISTINE TEVA - TEVA
• ROZ - VaPÚ-Ex-Offo - ALERGIMED - MEDREG

SÚKL dne 3. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 2 MIX - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ, MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 1 MIX - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA, MILUPA PKU 3 SHAKE KAKAO, MILUPA PKU 3 SHAKE MOCCA, MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA - PZLÚ
• ROZ - VaPÚ-Zrušení - NOVAPIO - NOVATIN
• ROZ - MC-Stanovení - SIRTURO - JANSSEN-CILAG
• ROZ - 2-Revize-VaPÚ - VIPDOMET - TAKEDA
• ROZ - 3-Revize-VaPÚ - KOMBOGLYZE - ASTRAZENECA     
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 23. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sinepar - PZLÚ - SUKLS191107/2023
• ROZ - MC-změna - Dimexol - GLENMARK - SUKLS230367/2023
• ROZ - VAPÚ - Sorvasta Plus - KRKA - SUKLS135679/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord, Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab - ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, ACCORD, APOTEX, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Olanzapin Mylan, Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza, Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard, Quetiapine Accord, Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong, Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob, Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab - ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, ACCORD, APOTEX, EGIS PHARMACEUTICALS, MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, G.L. PHARMA, ZENTIVA, AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023

SÚKL dne 24. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - MC-změna - Cosentyx - NOVARTIS - SUKLS183222/2023         

SÚKL dne 25. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS183580/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS193079/2023
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC-vráceno z MZ - Flebazol - KRKA - SUKLS236522/2021
• ROZ - VAPÚ+MC - Inrebic - BMS - SUKLS103615/2023         

SÚKL dne 26. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atominex, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Mylan, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord - ACCORD, ACTAVIS, ELI LILLY, GLENMARK, ZENTIVA, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MYLAN, SANDOZ - SUKLS156002/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS137175/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení -Agomelatinpharma - +PHARMA - SUKLS137175/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asthmex - GLENMARK - SUKLS195032/2023      
  

SÚKL dne 27. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS198183/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS199007/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS199027/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Ralbior - BAUSCH - SUKLS158526/2023
• ROZ - VAPÚ - Azoneurax - NEURAXPHARM - SUKLS189850/2023
• ROZ - VAPÚ - Citalopram +pharma - +PHARMA - SUKLS189850/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 16. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ MZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Jemperli - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS232531/2022
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Jentadueto - BOEHRINGER - SUKLS115881/2023
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Incresync - TAKEDA - SUKLS116008/2023
• ROZ - VAPÚ - Febuxostat Mylan - MYLAN - SUKLS189876/2023         

SÚKL dne 17. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - MC-zrušení - Lipoplus - B. BRAUN - SUKLS35628/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Mylan - MYLAN - SUKLS124390/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomid Sandoz - SANDOZ - SUKLS126101/2023         

SÚKL dne 18. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VAPÚ - Tanyz, Tanyz Eras - KRKA - SUKLS127355/2023
• ROZ - MC-změna - Spinraza - BIOGEN - SUKLS87017/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomid Teva - TEVA - SUKLS126964/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Accord - ACCORD - SUKLS137178/2023
• ROZ - VAPÚ - Lenalidomide Glenmark - GLENMARK - SUKLS139617/2023  

SÚKL dne 19. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV - MC-zrušení - Nutriflex Peri - B. BRAUN - SUKLS35729/2023
• ODV - MC-zrušení - Tracutil - B. BRAUN - SUKLS35731/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS191044/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS191055/2023
• ROZ - VAPÚ - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS189842/2023
• ROZ - VAPÚ - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS189844/2023
• ROZ - VAPÚ - Gabanox - SANDOZ - SUKLS189847/2023       
  

SÚKL dne 20. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ - Sitagliptin/Metformin Auxilto - AUXILTO - SUKLS189424/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Kanilad - MEDOCHEMIE - SUKLS191083/2023
• ROZ - VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS85633/2023
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Retsevmo - ELI LILLY - SUKLS88503/2023

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek