Zástupci Ministerstva zdravotnictví, České kardiologické společnosti a Ústavu zdravotnických informací a statistiky společně představili Národní kardiovaskulární plán na období 2025–2035, který představuje komplexní přístup k prevenci, diagnostice a léčbě kardiovaskulárních nemocí, které jsou v současnosti nejčastější příčinou úmrtí v České republice. Každý rok na ně zemře téměř 40 000 lidí, přičemž mnoho z těchto úmrtí je předčasných a preventabilních.
Plán je výsledkem úzké spolupráce odborníků z Ministerstva zdravotnictví, České kardiologické společnosti, zdravotních pojišťoven, dalších odborných společností a pacientských organizací.
Plán se zaměřuje na několik klíčových oblastí, které zajistí ještě kvalitnější kardiovaskulární péči pro všechny občany. Důraz je kladen na prevenci, která zahrnuje jak podporu zdravého životního stylu, tak nové screeningové programy. Kromě tradičních preventivních prohlídek byl spuštěn i nový screening výdutě břišní aorty či program „Buď Fit 24“, který se zaměřuje na prevenci obezity u dětí. Občané ČR nebudou muset za prevenci nic platit, neboť vše bude plně hrazeno zdravotními pojišťovnami. Součástí plánu jsou i nové metodiky a doporučené postupy pro efektivitu preventivních prohlídek u praktických lékařů.
Vzhledem k rostoucímu počtu pacientů s kardiovaskulárními onemocněními se klade důraz na zajištění dostatečných personálních kapacit. V reakci na stárnutí zdravotníků připravuje Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s Ministerstvem školství, mládeže a tělovýchovy vládní program zaměřený na podporu vzdělávání nelékařských zdravotnických profesí, zejména sester. Tento program pomůže zabránit výpadkům v kapacitách zdravotnických profesí.
Plán si klade za cíl zajistit, aby každý pacient měl přístup k vysoce kvalitní kardiovaskulární péči včas. Pro zajištění kvalitní péče probíhá reakreditace kardiovaskulárních center, která bude vycházet z objektivních dat a indikátorů kvality péče. Systém sledování pacientské cesty systémem zdravotních služeb bude nově zahrnovat širokou škálu indikátorů, které zajistí maximální efektivitu poskytované péče.
Dne 13. 3. 2025 od 14 hodin se uskuteční konference pořádaná pod záštitou MUDr. Romany Bělohlávkové
členky Výboru pro zdravotnictví, předsedkyně
Podvýboru pro veřejné zdravotnictví, epidemiologii
a prevenci
MUDr. Toma Philippa, Ph.D., MBA
místopředsedy Výboru pro zdravotnictví
MUDr. Víta Kaňkovského
předsedy Výboru pro sociální politiku, na téma: Tichá epidemie - Dramatický vzestup neurologických a neurodegenerativních onemocnění v ČR.
Celosvětově dochází k nárůstu výskytu
neurodegenerativních chorob. Podle odborníků
z Národního ústavu pro neurologický výzkum
(NEURIN) postihne mozkové onemocnění každého
třetího člověka. Do roku 2035 se počet lidí s demencí
zdvojnásobí. Zdravotní a ekonomický dopad na
společnost bude enormní.
Témata diskuze:
Ekonomické dopady na systém zdravotní péče -
kolik nás stojí pacient aneb úspory díky prevenci
Národní politika a strategie pro budoucnost
excelentního neurologického výzkumu
Moderní léčba a metody pro včasnou diagnostiku
neurodegenerativních chorob
Jak zajistit efektivní spolupráci akademického
výzkumu, pacientských organizací a nemocnic
SÚKL s platností od 3. 2. 2025 aktualizoval pokyn ÚST-44Požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vytváření, obsahu a distribuci dopisu pro provozovatele souvisejícího se závadou v jakosti léčivých přípravků.
Nová verze pokynu zahrnuje úpravu emailové adresy na gov.cz.
Společnost Pharmeca a.s.
pravidelně zpracovává přehled zásadních informací uplynulého týdne zaměřených na léky i zdravotnické prostředky, a ti co je odebírají jsou díky tomu o krok
napřed. Proč? Čtěte dál.
O tom, jak důležitý nástroj
může pro Vás prémiový newsletter být, ilustruje následující přehled vybraných událostí v lékové
oblasti zachycených v článcích v roce 2024.
Hned začátek roku přinesl další z řady aktualizací
metodiky přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, kterou jsme v newsletteru
rozebrali, a vyhodnotili i dopady na běžící řízení.
⏰informováno ihned, včetně
možného dopadu do správních řízení
V 9. týdnu jsme v našem newsletteru
informovali o změně praxe při posuzování žádostí o stanovení/změnu/zrušení
maximální ceny či výše a podmínek úhrady v návaznosti na předběžnou
vykonatelnost rozhodnutí.
🔎 Myslíte, že byla
informace jinde dostupná?
Další týden (10.) jsme publikovali rozhodnutí
MZ, z něhož vyplývá, že v případě odstranění symbolu „S“
z indikačního omezení je nutné buď předložit smlouvy uzavřené mezi
pojišťovnou a držitelem rozhodnutí o registraci obsahující ujednání, že
nedojde k navýšení výdajů nebo předložit nákladovou efektivitu a BIA.
💡zveřejněno na semináři SÚKL
o 9 měsíců později
Průběžně jsme aktualizovali průběh legislativního
procesu velké novely zákona o veřejném zdravotním pojištění, která by měla
být účinná od 1. 1. 2026, jakož i o dalších změnách tohoto zákona (např. HTA,
úhrada vakcín apod.).
🎯Analýza dopadu změny
legislativy na Vaše produkty? Jinde nedostupné.
Podrobnosti případu Rinvoq (NSS 7 As 224/2023
– 66), které vedly ke změně ve výkladu otázky litispendence dvou řízení
o změně výše a podmínek úhrady, jsme rozebírali hned po vydání rozsudku.
💡 zveřejněno na
semináři SÚKL o 5 měsíců později
O opatření SÚKL vydaných dle nově přijatého § 32d zákona
o veřejném zdravotním pojištění, týkající se zajištění dostupnosti
nenahraditelných hrazených léčiv a léčivých přípravků významných z hlediska
ochrany veřejného zdraví jsme informovali v průběhu léta.
⏰ Informováno ihned, stejně jako dopad do praxe.
Bez povšimnutí nezůstala ani změna termínu
vydávání Seznamu SCAU nebo informace k lékům uvolněným ze systému
rezervních zásob, které byly publikovány ke konci roku.
🎯Informováno
ihned, stejně jako dopad do praxe.
Elektronický prémiový newsletter
společnosti Pharmeca a.s. Vám ve strukturované podobě nabízí jasné a dobře
čitelné zprávy monitorující činnost:
Ministerstva zdravotnictví,
Státního ústavu pro kontrolu léčiv i Evropské
lékové agentury,
Evropské komise,
soudů v ČR i Evropského soudu,
odborných zpravodajských serverů.
Chcete být o důležitých věcech
z oblasti cen a úhrad léčiv informováni okamžitě? Sledujte stránky
www.pharmeca.cz.
Vykročte přehledným informacím
vstříc a zajistěte si prémiový newsletter společnosti Pharmeca.
Vliv rozhodovací praxe Státního ústavu pro kontrolu léčiv i Ministerstva zdravotnictví v oblasti cen a úhrad je zásadní pro každou farmaceutickou společnost, která chce uspět na českém trhu. Proto...
CTIS byl
zřízen farmaceutickým zákonem v rámci Nařízení o klinických studiích (Nařízení (EU) č. 536/2014) a k 30.
lednu 2025 kompletně nahradil původní systém pro klinické studie EudraCT.
CTIS se tak stává jediným systémem správy
klinických hodnocení v EU.
Na konci ledna tak bylo ukončeno tříleté
přechodné období, během kterého bylo více než 5 000 klinických studií převedeno
do nového prostředí.
Povolování a dohled nad
klinickými hodnoceními je stále odpovědností členských států EU/EHP, zatímco
EMA odpovídá za udržování CTIS. Evropská komise pak dohlíží na provádění
nařízení o klinickém hodnocení.
CTIS obsahuje i výstup
pro zdravotnické pracovníky, pacienty a širokou veřejnost, aby byla
zajištěna vysoká úroveň transparentnosti, kterou předpokládá nařízení.
V průběhu roku 2025 se bude CTIS
i nadále vylepšovat na základě uživatelských zkušeností. EMA zároveň pokračuje v pořádání školících programů pro uživatele a sponzory klinických hodnocení.
Plná implementace nařízení o
klinických studiích posiluje Evropu jako atraktivní místo pro klinický výzkum.
Nařízení zefektivňuje procesy pro podávání a dohled nad klinickými hodnoceními
a jejich veřejnou registraci: všichni zadavatelé klinických hodnocení používají
stejný systém a postupují podle stejných postupů při žádosti o povolení
klinického hodnocení, bez ohledu na to, kde se nacházejí a se kterou vnitrostátní
institucí nebo národní etickou komisí jednají.
Evropská léková agentura (EMA) upozorňuje na povinnost držitelů používat novou platformu pro monitorování
nedostatku centrálně registrovaných léčivých přípravků (ESMP), a to od 1. 2. 2025.
Tato platforma byla zřízena v souladu s nařízením (EU) 2022/123 a slouží k pravidelnému sledování všech centrálně registrovaných léčiv a může být využita také k monitorování národně registrovaných léčiv ve zvláštních situacích.
Harmonizované standardy podávání zpráv v ESMP povedou také k lepší použitelnosti údajů, což urychlí schopnost EU/EHP zavést koordinační opatření k prevenci a zmírnění nedostatku.
Evropská léková agentura upozorňuje na povinnost držitelů využívat novou platformu sloužící k monitorování nedostatku centrálně registrovaných léčivých přípravků.
SÚKL s platností od 27. 1. 2025 aktualizoval hned několik
pokynů týkající se správních poplatků a náhrad výdajů.
Pokyn
ÚST-24Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na
žádost, poskytování odborných informací příslušným orgánům.
Provedená změna - v Příloze č. 3 doplnění
požadavku na měnu pro vrácení platby.
Pokyn
ÚST-29Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony
spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony.
Provedená změna - zrušení platby správních
poplatků kolkem; úprava emailové adresy a webových odkazů na gov.cz.
Pokyn
ÚST-36Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na
žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských
tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů
(zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů.
Provedená změna - zrušení platby správních
poplatků kolkem; úprava emailové adresy a webových odkazů na gov.cz.
Dne 4. 2. 2025 od 14 hodin se uskuteční Kulatý stůl konaný pod záštitou místopředsedkyně Výboru pro zdravotnictví
prof. MUDr. Věry Adámkové, CSc., na téma: Proces péče o pacienty s poruchou metabolismu tuků.
Program:
Úvodní slovo
prof. MUDr. Věra Adámková, CSc., místopředsedkyně Výboru pro zdravotnictví
