Pharmeca.cz

SÚKL aktualizoval metodiku SP-CAU-010 o přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, a to s platností od 15. 8. 2024. 

Cílem metodiky je stanovení přepočet nalezené ceny léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o výši a podmínkách úhrady, na cenu očištěnou o obchodní přirážky a daně tak, aby mohly být zohledněny rozdílné výše obchodních přirážek a daní LP/PZLÚ mezi zahraniční zemí a Českou republikou na základě ustanovení § 39c odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů. A dále stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny LP/PZLÚ v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o stanovení maximální ceny, na cenu výrobce dle ustanovení § 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění. 

SÚKL dne 5. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS111767/2024     
  

SÚKL dne 6. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS114508/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabanox - SANDOZ - SUKLS115984/2024
• ODV - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS115849/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ladurot - CANDE - SUKLS214443/2023        

SÚKL dne 7. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Talzenna - PFIZER - SUKLS289244/2023            

SÚKL dne 8. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS132093/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Sotyktu - BMS - SUKLS232969/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Kinpeygo - STADA - SUKLS181711/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Arkvimma - NEURAXPHARM - SUKLS130190/2024      

SÚKL dne 9. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, +PHARMA - SUKLS88236/2024
• ODV - PP-stanovení-VAPÚ - Atomoxetine Accord - ACCORD - SUKLS158314/2024
• ROZ - MC-stanovení - Abecma - BMS - SUKLS132318/2024
• ROZ - MC-stanovení - Breyanzi - BMS - SUKLS132326/2024     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 29.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Xeljanz - PFIZER - SUKLS4262/2021      
  

SÚKL dne 30. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS126451/2024         

SÚKL dne 31. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - VAPÚ+MC - Eylea - BAYER - SUKLS37832/2024               

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 22.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC - Nebilet Plus H - MENARINI - SUKLS24548/2024         
  

SÚKL dne 23. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS108212/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Elicea - KRKA - SUKLS121699/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-OZD - Novorapid - NOVO NORDISK - SUKLS162006/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS99603/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Emoxen Plus - BAUSCH - SUKLS79579/2024    
  

SÚKL dne 24. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS117771/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Azoneurax - NEURAXPHARM - SUKLS118401/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS118654/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS119905/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asentra - KRKA - SUKLS121651/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamegom - KRKA - SUKLS121676/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pragiola - KRKA - SUKLS121691/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aryzalera - KRKA - SUKLS121694/2024
• ROZ - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023  
  

SÚKL dne 25. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olwexya - KRKA - SUKLS121663/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax, Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS121713/2024
• ROZ - VAPÚ - Pradaxa - BOEHRINGER - SUKLS265424/2023     
  

SÚKL dne 26. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tanyz, Tanyz Eras - KRKA - SUKLS121672/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS123422/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Escitalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS124386/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Preglenix - GLENMARK - SUKLS126687/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Alozex - GLENMARK - SUKLS126699/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Marumax - ARISTO - SUKLS214505/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 15.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource Refresh Příchuť Broskvovo-Mátového Čaje - SUKLS110801/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource Ultra High Protein Karamelová Příchuť, Resource Ultra High Protein Vanilková Příchuť, Resource Ultra High Protein Jahodová Příchuť, Resource Ultra High Protein Kávová Příchuť, Resource Ultra High Protein Příchuť Lískový Oříšek - SUKLS110807/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource Standard Fibre Neutrální - SUKLS110827/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Clopidogrel Medreg - MEDREG - SUKLS93963/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS96112/2024          
  

SÚKL dne 16. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto - +PHARMA, BMS, GEDEON, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS163756/2024
• ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023        
  

SÚKL dne 17. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource 2.0 Protein Fibre Neutrální Příchuť - SUKLS110814/2024        
  

   SÚKL dne 18. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource 2,0 Fibre - SUKLS111938/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS113093/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Ebglyss - ALMIRALL - SUKLS80143/2024     
  

      SÚKL dne 19. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS113114/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Accord - ACCORD - SUKLS113131/2024       
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 08.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK - SUKLS102983/2024
• ROZ - VAPÚ - Lorviqua - PFIZER - SUKLS247858/2023
• ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Humira - ABBVIE - SUKLS237340/2020
• ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Humira - ABBVIE - SUKLS237340/2020
• ROZ - VAPÚ+MC - Eylea - BAYER - SUKLS37832/2024              
  

SÚKL dne 09. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-stanovení - Myalepta - AMRYT - SUKLS106062/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Livizux - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS43401/2024         

SÚKL dne 10. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Septanest S Adrenalinem 1:200 000, Septanest S Adrenalinem 1:100 000 - SEPTODONT - SUKLS104084/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Sapropterin Dipharma - DIPHARMA - SUKLS38837/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS88314/2024         

   SÚKL dne 11. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Rovasyn - MEDOCHEMIE - SUKLS107720/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS107800/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Sibnayal - ADVICENNE - SUKLS83492/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tadustix - KRKA - SUKLS214542/2023         

      SÚKL dne 12. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Kardatuxan, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Axaltra, Rivaroxaban Sandoz, Xiltess - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, +PHARMA, GEDEON, KRKA, ZENTIVA - SUKLS88236/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource 2,5 Compact Příchuť Broskev - Vanilka, Resource 2,5 Compact Příchuť Černý Rybíz - Malina - SUKLS107984/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource Standard Neutrální - SUKLS110776/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Novasource Gi Balance Plus - SUKLS110797/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS87332/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS87379/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Setaloft - +PHARMA - SUKLS88365/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 02.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-stanovení - Yorvipath - ASCENDIS - SUKLS102950/2024              
  

SÚKL dne 03. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Tezspire - ASTRAZENECA - SUKLS305923/2023
• ROZ - VAPÚ - Elidel - VIATRIS - SUKLS42496/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS87214/2024 
  

SÚKL dne 04. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS87010/2024       
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Státní ústav pro kontrolu léčiv níže zveřejňuje orientační přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad ve druhém pololetí roku 2024.

• oxacilin a flukloxacilin p.e.
• RS 62/3 - imunoglobuliny normální lidské, i.v.
• okrelizumab
• ofatumumab
• inhibitory cyklin-dependentní kinázy
• RS 70/3 – imunosupresiva -biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, speciální, parenterální
• paliperidon parenterální dlouhodobý
• pyrazinamid
• ustekinumab o síle 90 mg a 130 mg
• ustekinumab o síle 45 mg
• eribulin
• sapropterin

  V průběhu roku může dojít ke korekcím plánu dle aktuálního stavu ostatních správních řízení (např. zkrácených revizí).