Pharmeca.cz

SÚKL dne 17. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS89180/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Tecfidera, Dimethyl Fumarate Glenmark, Vumerity - BIOGEN, GLENMARK - SUKLS54261/2024
• ROZ - MC-stanovení - Lojuxta - AMRYT - SUKLS84250/2024 
  

SÚKL dne 18. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS124291/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS124320/2024
• ROZ - MC-změna - Milupa Hom 2 Secunda 1X500 G, Milupa Hom 2 Prima, Milupa Hom 3 Advanta - SUKLS80597/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Omvoh - ELI LILLY - SUKLS172598/2023         

SÚKL dne 19. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Revolade - NOVARTIS - SUKLS41163/2024
• ROZ - MC-změna - Revolade - NOVARTIS - SUKLS43993/2024
• ROZ - MC-stanovení - Carmustine Waymade - WAYMADE - SUKLS85132/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS83868/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sipactimet - HEATON - SUKLS65524/2024         

SÚKL dne 20. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Corvapro Neo - NOVATIN - SUKLS87307/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS87474/2024       
  

 SÚKL dne 21. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - VaPÚ-ex-offo - Explemed - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS111007/2023
• ROZ - MC-změna - Lorviqua - PFIZER - SUKLS90775/2024
• ROZ - MC-změna - Prevenar 13 - PFIZER - SUKLS97552/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Opdivo - BMS - SUKLS26220/2024      
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 24. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Uzpruvo - STADA - SUKLS75896/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Mylan - MYLAN - SUKLS70102/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zaxoran - NOVATIN - SUKLS70112/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin/Metformin +Pharma - +PHARMA - SUKLS70143/2024                

SÚKL dne 26. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS102997/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olpinat - VIPHARM - SUKLS108256/2024
• ROZ - MC-stanovení - Scemblix - NOVARTIS - SUKLS74919/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Opdivo - BMS - SUKLS26297/2024      
  

SÚKL dne 27. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Desmopressin Stada, Minirin Melt, Minirin, Dursea - FERRING-LÉČIVA, ZENTIVA, STADA - SUKLS63506/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Opdualag - BMS - SUKLS234162/2023       
  

 SÚKL dne 28. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS95405/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS95430/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Dne 26. 6. 2024 od 15 hodin se uskuteční Kulatý stůl organizovaný místopředsedou Výboru pro zdravotnictví, MUDr. Tomem Philippem, Ph.D., MBA, ve spolupráci s Národní asociací pacientských organizací, z.s. (NAPO), na téma: Proč se bojíme zásilkového výdeje léčiv?

Program:

Úvodní slovo 

•   Mgr. Jakub Dvořáček, MHA, LL.M., náměstek ministra zdravotnictví   

Příspěvky:

• PharmDr. Vladimír Finsterle, MBA, člen představenstva Evropské asociace elékáren, zakladatel Lékárna.cz: Zásilkový výdej léčivých přípravků – zkušenosti ze zahraničí 
• Ing. Robert Hejzák, předseda Národní asociace pacientských organizací NAPO: Jaký je postoj Čechů k zásilkovému výdeji léků na předpis
• Mgr. Daniela Rrahmaniová, ředitelka odboru léčiv a zdravotnických prostředků Ministerstva zdravotnictví ČR: Jaké legislativní řešení zásilkového výdeje léků zvolí Česká republika   

Diskusní panel:

• PharmDr. Martin Kopecký, Ph.D., viceprezident České lékárnické komory 
• Mgr. et Mgr. Romana Skácelová, vedoucí Oddělení strategických analýz a právní podpory, Sekce hospodářské soutěže, Úřad pro ochranu hospodářské soutěže 
• Mgr. Václav Krása, předseda Národní rady osob se zdravotním postižením
• Martin Kasa, předseda Asociace pro elektronickou komerci 
• Jan Žák, Asociace provozovatelů lékárenských sítí 
• MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků, Všeobecná zdravotní pojišťovna 
• zástupce Státního ústavu pro kontrolu léčiv 
• vystupující z první části  

Diskusní témata: 

• Jaké jsou výhody a nevýhody zavedení možnosti zásilkového výdeje léků na předpis v ČR
• Hrozí zavedením zásilkového výdeje léků na předpis další oligopolizace trhu s negativním dopadem na pacienty? 
• Je kvůli zásilkovému výdeji léků na předpis nutné měnit systém organizace lékárenských služeb v ČR? 
• V čem je online výdej léků stejný jako e-commerce a v čem je jiný? 
• Za jakých podmínek by měl zásilkový výdej léků probíhat? 
• Jaké další kroky jsou nutné k zavedení zásilkového výdeje?   

Celou konferenci je možné zhlédnout ze záznamu.

Dne 21. 6. 2024 od 9 hodin se uskuteční odborná konference pořádaná pod záštitou Mgr. Josefa Fleka, člena Výboru pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky ve spolupráci s Poradní unií pro legislativu ve zdravotnictví (dále jen „PULZ“) na téma Léčivé přípravky.

Program:

Úvodní slovo 

• Mgr. Josef Flek, člen a ověřovatel Výboru pro zdravotnictví  

I. blok: regulace reklamy na léčivé přípravky 

• Mgr. Martin Dymáček, zakládající člen PULZu 
• Mgr. Jaroslava Doležalová, vedoucí Oddělení dozoru nad reklamou, Státní úřad pro kontrolu léčiv 
• zástupce Ministerstva zdravotnictví 
• MUDr. Pavel Kovář, MHA, člen etické komise, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu 
• Ing. René Břečťan, člen výkonného výboru Národní asociace pacientských organizací a místopředseda České asociace pro vzácná onemocnění, člen Parent Project

II. blok: market access – obecně 

• Mgr. Martin Schimmer, zakládající člen PULZu 
• Mgr. David Kolář, výkonný ředitel, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu 
• MUDr. Barbora Decker, členka výboru spolku, Iniciativa pro efektivní zdravotnictví 
• Mgr. Ing. Ondřej Němeček, ředitel Odboru cenotvorby a právní podpory řízení, pověřen řízením sekce Cenové a úhradové regulace, Státní úřad pro kontrolu léčiv  
• Mgr. Filip Vrubel, výkonný ředitel České asociace farmaceutických firem 
• MUDr. Alena Miková, ředitelka Odboru léčiv, VZP ČR

III. blok: market access – postavení pacienta v systému úhrad léčivých přípravků 

• Mgr. Jan Zahálka, zakládající člen PULZu 
• Jakub Hlávka, Ph.D., M.A., spoluzakladatel, předseda spolku Iniciativa pro efektivní zdravotnictví 
• Ing. René Břečťan, člen výkonného výboru Národní asociace pacientských organizací a místopředseda České asociace pro vzácná onemocnění, člen Parent Project 
• doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., farmakoekonomický konzultant  

Celou konferenci je možné zhlédnout ze záznamu.

Dne 19. 6. 2024 od 9 hodin se uskuteční tisková konference AIFP na téma Pokroky v léčbě rakoviny prostaty.

Diskuse odborníků, pacientů a zástupců výrobců moderních léčiv se zaměří především na roli prevence a moderní léčby. Detailněji se bude věnovat i poslednímu stadium onemocnění, kde moderní léčba přináší významné prodloužení života, spomáhá snižovat pravděpodobnost hospitalizací a celkově přispívá ke zlepšení kvality života pacientů.

Hovořit se bude také o nákladech na léčbu a budoucím vývoji v této oblasti. 

Účastníci:

• prof. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D., Ústav zdravotnických informací a statistiky 
• prof. MUDr. Marek Babjuk, CSc., Urologická klinika 2. LF UK a FN Motol 
• prof. MUDr. Renata Soumarová, Ph.D., MBA, Onkologická klinika 3. LF UK a FNKV 
• Mgr. David Kolář, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu 
• Michaela Tůmová, STK pro chlapy

SÚKL dne 10. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-stanovení - Caprelsa - SANOFI - SUKLS74106/2024
• ROZ - MC-změna - Symkevi - VERTEX - SUKLS78268/2024
• ROZ - MC-stanovení - Symkevi - VERTEX - SUKLS78273/2024
• ROZ - MC-změna - Dopegyt - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS89199/2024    
  

SÚKL dne 11. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - MC-změna - Nutridrink Compact s příchutí neutrální, Nutridrink Compact s příchutí jahodovou, Nutridrink Compact s příchutí kávy, Nutridrink Compact s příchutí banánovou, Nutridrink Compact s příchutí vanilkovou - SUKLS80093/2024
  
• ROZ - MC-změna - Nutrilon Allergy Digestive Care - SUKLS80119/2024
• ROZ - MC-stanovení - Vitrakvi - BAYER - SUKLS78234/2024
• ROZ - MC-změna - Ospen - SANDOZ - SUKLS82923/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Vfend, Voriconazole Accord, Vorikonazol Avmc, Noxafil, Voriconazole Teva, Cresemba, Voriconazole Fresenius Kabi, Voriconazole Olikla, Vorikonazol Accordpharma, Vorikonazol Sandoz - SANDOZ, MSD, ACCORD, AV MEDICAL, BASILEA, OLIKLA, PFIZER, FRESENIUS, TEVA - SUKLS263945/2023 
  

SÚKL dne 12. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS71657/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Tolvecamo - KRKA - SUKLS26530/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Egoropal, Risperdal Consta, Xeplion - JANSSEN-CILAG, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS212921/2023  
  

SÚKL dne 13. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Namuscla - LUPIN - SUKLS233450/2023
• ROZ - MC-změna - Fortini Creamy Fruit Multi Fibre letní ovoce, Fortini Creamy Fruit Multi Fibre červené ovoce - SUKLS80136/2024
• ROZ - MC-změna - Pku Synergy s příchutí citrónovou - SUKLS80582/2024
• ROZ - MC-změna - Fortini pro děti s vlákninou, čokoládová příchuť, Fortini pro děti s vlákninou, jahodová příchuť, Fortini pro děti s vlákninou, neutral, Fortini pro děti s vlákninou, vanilková příchuť, Fortini pro děti s vlákninou, banánová příchuť - SUKLS80590/2024         

 SÚKL dne 14. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - MC-změna - Nutridrink s příchutí čokoládovou, Nutridrink s příchutí jahodovou, Nutridrink s příchutí banánovou, Nutridrink s příchutí vanilkovou - SUKLS80070/2024
• ROZ - MC-změna - Gardasil 9 - MSD - SUKLS80465/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS84036/2024
• ROZ - MC-stanovení - Bosulif - PFIZER - SUKLS84187/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Dne 12. 6. 2024 od 9 hodin se uskuteční on-line snídani zástupců nejen AIFP s novináři na téma ČR versus Evropa: srovnání dostupnosti nejnovějších léků.

Na setkání budou představeny letošní výsledky celoevropské analýzy EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2024, která již desátým rokem mapuje a srovnává dostupnost nejnovějších léčiv pro pacienty až ve 36 zemích. Dokument sleduje všech 167 nově schválených léků, na které se podíváme optikou evropských a zejména českých pacientů.

Program:

• nejnovější data o dostupnosti nově schválených léků v České republice a v Evropě,
• aktuální informace o tom, jak dlouho trvá, než se čeští pacienti k novým lékům dostanou,
• odpovědi na otázky, proč někteří pacienti přístup k novým lékům nemají a jak tuto situaci zlepšit,
• hlubší analýza situace v oblasti léčby migrény a onkologického onemocnění.

Účastníci:

• MUDr. Jana Skoupá, MBA, EconHealth
• Mgr. David Kolář, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
• Martin Černý MSc., IQVIA

SÚKL dne 3. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +Pharma - SUKLS74808/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Setaloft - +Pharma - SUKLS74836/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr - TEVA - SUKLS214543/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Sandoz - SANDOZ - SUKLS75520/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Budenofalk - DR. FALK - SUKLS30120/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ezetimibe/Simvastatin Teva - TEVA - SUKLS214325/2023     
  

SÚKL dne 4. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Glezisim - GLENMARK - SUKLS214560/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Inegy - N.V. ORGANON - SUKLS215695/2023  
  

SÚKL dne 5. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK - SUKLS65523/2024
• ROZ - VAPÚ - Opdivo - BMS - SUKLS309416/2023
• ROZ - MC-stanovení - Cometriq - IPSEN - SUKLS78221/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Bimzelx - UCB PHARMA - SUKLS231649/2023      
  

SÚKL dne 6. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sokar - HEATON - SUKLS63503/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS55266/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Alozex - GLENMARK - SUKLS55363/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Clopidogrel Viatris - VIATRIS - SUKLS48231/2024      

 SÚKL dne 7. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram +Pharma - +Pharma - SUKLS64496/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dursea, Minirin, Desmopressin Stada, Minirin Melt - FERRING-LÉČIVA, ZENTIVA, STADA - SUKLS63506/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Paroxetin +Pharma - +Pharma - SUKLS64510/2024    
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek