Denní přehled | Pharmeca a.s.

SÚKL dne 2. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS45026/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG - Dr. Max Pharma s.r.o. - SUKLS50105/2023

SÚKL dne 3. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU 1. VILP – LP JEMPERLI – GlaxoSmithKline - SUKLS232531/2022
Vyrozumění o podaném ODV a výzva k vyjádření + Usnesení - ISŘ – stanovení MC VAPU 1. VILP – LP JEMPERLI – GlaxoSmithKline - SUKLS232531/2022
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN REDDY - Reddy Holding - SUKLS31392/2023
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie - SUKLS31460/2023
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS31606/2023

SÚKL dne 4. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – změna MC – LP DYNASTAT – Pfizer - SUKLS51267/2023
ROZ – ISŘ – změna MC – LP TELEBRIX GASTRO – GUERBET - SUKLS65923/2023
ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP GLUCOPHAGE XR – Merck - SUKLS45078/2023
ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP GONAL-F 75 IU (5,5 MIKROGRAMŮ) – Merck - SUKLS45106/2023

SÚKL dne 5. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DEFERASIROX MSN – MSN - SUKLS31968/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SORVASTA PLUS – Krka - SUKLS33379/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MANTOMED – Medochemie - SUKLS51276/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí SÚKL - 18. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 2. 5. - 5. 5. 2023.

Pharmeca 09. 05. 2023

Číst více

SÚKL dne 24. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – změna VAPU – LL dasatinib – více LP - Bristol-Myers Squibb, Novartis, Viatris, Teva - SUKLS29330/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS28371/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP MANTOMED – Medochemie - SUKLS39062/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma - SUKLS39052/2023
ROZ – ISŘ – změna MC – LP LIPIODOL ULTRA FLUIDE – GUERBET - SUKLS56005/2023
ROZ – ISŘ – změna MC – LP OFLOXACIN UNIMED PHARMA - UNIMED PHARMA - SUKLS41023/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AMLODIPINE MEDREG – MEDREG - SUKLS41120/2023

SÚKL dne 25. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MAPOLI - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS36033/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS39508/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL BEZ ELEKTROLYTŮ - B.Braun - SUKLS39329/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP BRAUNOVIDON MAST - B.Braun - SUKLS42243/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP NAXALGAN - Vipharm - SUKLS40937/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ASDUTER – Vipharm - SUKLS41856/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DERIN – Vipharm - SUKLS41810/2023

SÚKL dne 26. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ZKR. REV – LL natalizumab – LP TYSABRI – Biogen - SUKLS259925/2022
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN GLENMARK – Glenmark - SUKLS39135/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP COSOPT, COSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD¸ TAPTIQOM – Santen - SUKLS21880/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AMILIA, COMBISO, CORSIM, MONOSAN - PRO.MED.CS - SUKLS21748/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DILOCHOB, PREGABALIN ZENTIVA K.S., REMUREL, TREPROSTINIL ZENTIVA, VIDEMEL – Zentiva - SUKLS23044/2023

SÚKL dne 27. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP STELARA - Janssen-Cilag - SUKLS209016/2019
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZENARO – Zentiva - SUKLS39242/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS31553/2023
ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,- Kč – ISŘ – změna VAPU – LP HYQVIA – Baxalta - SUKLS98591/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TELHYCAR – Swyssi - SUKLS19362/2023

SÚKL dne 28. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – změna VAPU – LL febuxostat – více LP – Accord, Zentiva, Vivanta Generics, STADA PHARMA, Krka, Mylan - SUKLS290474/2016
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN AUXILTO – Auxilto - SUKLS39121/2023
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN MYLAN – Viatris - SUKLS39355/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – 2. VILP – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS261111/2022
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS211710/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 17. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 24. 4. - 28. 4. 2023.

Pharmeca 02. 05. 2023

Číst více

SÚKL dne 17. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 18. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – RS č. 9/5 - léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém - LP MELKART - G.L. Pharma GmbH - SUKLS36011/2023
ROZ – ISŘ - stanovení MC VAPU – LP BUPENSANDUO - G.L. Pharma - SUKLS72815/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP NITISINONE MDK - MendeliKABS Europe Limited - SUKLS14735/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TEMODAL - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS14762/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AFITEN, KANILAD, PLATEL, SIRANALEN, VERRIA, ZOXILID - Medochemie Bohemia - SUKLS14790/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAGRELID MYLAN, ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA, PREGABALIN MYLAN, ZOLEDRONIC ACID MYLAN, ZONISAMIDE MYLAN – Mylan - SUKLS15642/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP BETAXOLOL MYLAN, CAPECITABINE MYLAN, FENTANYL MYLAN, LAMOTRIGIN MYLAN, OXYKODON MYLAN, QUETIAPIN MYLAN, SIMVASTATIN MYLAN, SOLIFENACIN MYLAN, TAMSULOSIN HCL MYLAN – Mylan - SUKLS15711/2023

SÚKL dne 19. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP DALMEVIN – Medochemie - SUKLS36094/2023
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN SANDOZ – SANDOZ - SUKLS36216/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP GLYPVILO – Krka - SUKLS28647/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP MAYSIGLU – Krka - SUKLS28616/2023
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS30272/2023
ROZ – ISŘ – změna MC – PZLU FRESUBIN ENERGY DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi - SUKLS31785/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATENOBENE, MEMANTINE RATIOPHARM, SORBIMON, TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM – ratiopharm - SUKLS17725/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP LOZAP – Zentiva - SUKLS23013/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DESLORATADINE TEVA, PIOGLITAZONE TEVA, TRISENOX – Teva - SUKLS20450/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALENDRONATE TEVA, COPAXONE, EVEROLIMUS TEVA, GABAPENTIN TEVA, OLFEN SR, PREGABALIN TEVA, VORICONAZOLE TEVA – Teva - SUKLS20585/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OLOPATADINE UNIMED PHARMA, TIMOLOL UNIMED PHARMA - UNIMED PHARMA - SUKLS20571/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP NEUPRO – UCB - SUKLS20491/2023

SÚKL dne 20. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna MC – LP GLUCOSE FRESENIUS KABI 20% - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS34123/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATINE MYLAN - Viatris s.r.o. - SUKLS21750/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP SOKAR – HEATON - SUKLS28711/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI – Glenmark - SUKLS32991/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LIPANTHYL NT, URAPLEX – Viatris - SUKLS21820/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP COSYREL, PRESTARIUM NEO FORTE - Les Laboratoires - SUKLS23069/2023

SÚKL dne 21. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna MC – LP VASOSAN P - BIOTIKA BOHEMIA - SUKLS29544/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS33464/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS34496/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP NUWIQ - Octapharma s.r.o. - SUKLS17658/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ZALASTA – Krka - SUKLS33434/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP CLEXANE, CLEXANE FORTE - sanofi-aventis, s.r.o. - SUKLS20644/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP THIOGAMMA TURBO SET - WÖRWAG PHARMA - SUKLS22978/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DICUNO - VITABALANS, s.r.o. - SUKLS21887/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG – Sandoz - SUKLS22924/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MOXTENZ – Xantis - SUKLS22953/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN VIVANTA, SOLIFENACIN MSN - Euphar, s.r.o. - SUKLS21944/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AMIPTIC - Zaklady Farmaceutyczne Polpharma - SUKLS23036/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PEMETREXED SANDOZ, TAMSULOSIN HCL SANDOZ – Sandoz - SUKLS22959/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OILATUM EMOLLIENT, OYAVAS, SORAFENIB STADA, URAPIDIL STADA, URIKOSTAD - STADA PHARMA - SUKLS19237/2023
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP VIREGYT-K – Egis - SUKLS33597/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 16. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 17. 4. - 21. 4. 2023.

Pharmeca 24. 04. 2023

Číst více

SÚKL dne 11. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – H. REV – více LP s obsahem monoklonálních protilátek – antimigrenik – LP AJOVY – Teva - SUKLS148822/2022
ROZ - ZKR. REV – LL bevacizumab – více LP – Mabxience, Roche, Amgen, STADA PHARMA, Celltrion Healthcare, Mylan - SUKLS30388/2023
ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SORAFENIB ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS41960/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP TAXIMED – Medochemie - SUKLS24576/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DIBETIX - IQ-MED a.s. - SUKLS17621/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ROZLYTREK - ROCHE s.r.o. - SUKLS17655/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP URAPIDIL STRAGEN - STRAGEN NORDIC - SUKLS19228/2023

SÚKL dne 12. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – proti zamítnutí žádosti o prominutí zmeškání – (VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL DUO – Egis - SUKLS40224/2023
ODV – proti zamítnutí žádosti o prominutí zmeškání – ISŘ – změna VAPU – LP LONAMO – Egis - SUKLS36066/2023
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – 1. VILP – LP JEMPERLI – GlaxoSmithKline - SUKLS232531/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP HERZUMA – Celltrion - SUKLS8688/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP STRATTERA - ELI LILLY - SUKLS8763/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALIMTA, CYMBALTA, TRULICITY, ZYPREXA - ELI LILLY - SUKLS8801/2023

SÚKL dne 13. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového kotransporteru 2 – gliflozinů – AstraZeneca - SUKLS298012/2020
ODV - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového kotransporteru 2 – gliflozinů – LP INVOKANA - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS298012/2020
ODV - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového kotransporteru 2 – gliflozinů – LP JARDIANCE 10MG - Boehringer Ingelheim - SUKLS298012/2020
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP REVOLADE – Novartis - SUKLS263526/2022
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP REVOLADE – Novartis - SUKLS269119/2022
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DASATINIB MYLAN – Viatris - SUKLS23986/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP GELOFUSINE - B.Braun - SUKLS23276/2023
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK BALÍČEK 5 + 1 – Danone - SUKLS24126/2023

SÚKL dne 14. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ZKR. REV VAPU - LL sunitinib – více LP – Egis, Accord, G.L. Pharma, Glenmark, Krka, MSN LABS, Mylan, PHARMAGEN, SANDOZ, STADA PHARMA, Teva, Zentiva, Pfizer - SUKLS34135/2023
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP NEXVIADYME - sanofi-aventis - SUKLS267819/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAYA – HEATON - SUKLS254433/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DESLORATADIN +PHARMA - +pharma - SUKLS28199/2023
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – PZLU CLINUTREN RENUTRYL BOOSTER (více příchutí) – Nestlé - SUKLS29668/2023
ROZ – ISŘ – stanovení MC – PZLU CLINUTREN RENUTRYL BOOSTER (více příchutí) – Nestlé - SUKLS27867/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 15. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 11. 4. - 14. 4. 2023.

Pharmeca 15. 04. 2023

Číst více

SÚKL dne 3. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ZKR. REV – LL natalizumab – více LP – Biogen - SUKLS259925/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU - LP PEMETREXED FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi - SUKLS9822/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP FULVESTRANT FRESENIUS KABI, PACLITAXEL KABI - Fresenius Kabi - SUKLS9863/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP CAPECITABINE GLENMARK, EZETIMIBE GLENMARK – Glenmark - SUKLS11170/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ACEFA, MEDOCLAV, TAXIMED 1 G – Medochemie - SUKLS14740/2023

SÚKL dne 4. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – 1.VILP – LP SARCLISA - sanofi-aventis - SUKLS67567/2022
ROZ - ISŘ – změna MC – LP KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA – Biomedica - SUKLS43418/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP GLUKÓZA B. BRAUN 40 % - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS19207/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP PROPOFOL-LIPURO 1 % (10MG/ML), PROPOFOL-LIPURO 2% (20MG/ML) - B.Braun - SUKLS19461/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP BLEOMEDAC, CAPECITABINE MEDAC, NAVIREL, TEMOMEDAC - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. - SUKLS14851/2023

SÚKL dne 5. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS209040/2022
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU 2.VILP (na žádost) + změna MC (ex-offo) – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS170415/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP CALCIUM GLUCONICUM 10% B.BRAUN - B.Braun - SUKLS23254/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TADUSTIX – Krka - SUKLS21752/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP REMIFENTANIL B. BRAUN - B.Braun - SUKLS19481/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP METRONIDAZOLE NORIDEM – Noridem - SUKLS15678/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAGRELID NORDIC – Nordic - SUKLS15754/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP NEO-GILURYTMAL – Pharmaselect - SUKLS16660/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP KARTESADA, LAMOTRIGINE NEURAXPHARM, MORYSA, QUESTAX – Neuraxpharm - SUKLS16729/2023

SÚKL dne 6. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – LL dimethyl-fumarát (pro léčbu roztroušené sklerózy) – více LP - Laboratorios Lesvi, Zaklady Farmaceutyczne, Biogen - SUKLS238892/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP IBANDRONIC ACID ACCORD, IVABRADINE ACCORD, TEMOZOLOMIDE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS5273/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ B. BRAUN 4,2% - B.Braun - SUKLS19404/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 14. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 3. 4. - 6. 4. 2023.

Pharmeca 11. 04. 2023

Číst více

SÚKL dne 27. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ - stanovení VAPU 2.VILP (na žádost) + změna MC (ex-offo) – LP XOSPATA – Astellas - SUKLS256777/2022
ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP MAVIRET – AbbVie - SUKLS278527/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS7522/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1 – Biomedica - SUKLS7570/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP HAEMOCTIN SDH - Biotest Pharma - SUKLS7612/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ZEMPLAR – AbbVie - SUKLS5224/2023

SÚKL dne 28. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna MC – LP ENTRESTO – Novartis - SUKLS29592/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU FRESUBIN ORIGINAL DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS11145/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS16560/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ADEZOP – Adamed - SUKLS5270/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FINARD - ARDEZ Pharma, spol. s r.o. - SUKLS6121/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS16574/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MIDAZOLAM KALCEKS - AS Kalceks - SUKLS6162/2023

SÚKL dne 29. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP FUCICORT - LEO Pharma - SUKLS12586/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP FULVESTRANT EVER PHARMA - EVER-Valinject - SUKLS8737/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ESPEROCT - NOVO NORDISK - SUKLS16617/2023

SÚKL dne 30. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU KETOCAL 4:1 (více příchutí) – Danone - SUKLS12977/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AMLODIPIN ACCORD, ATOSIBAN ACCORD, INJEXATE, MITOMYCIN ACCORD, QUETIAPINE ACCORD, ROSUVASTATIN ACCORD, SOLIFENACIN ACCORD, TOPIRAMAT ACCORD – Accord - SUKLS5247/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID APTAPHARMA, CEFAZOLIN APTAPHARMA, CEFTRIAXON APTAPHARMA - Apta Medica Internacional d.o.o. - SUKLS6076/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ADYNOVI - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS7620/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARUTIMOL, VIZIDOR DUO, VIZILATAN DUO - IQ-MED a.s. - SUKLS7674/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP HIZENTRA - CSL Behring - SUKLS8637/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FANHDI – Grifols - SUKLS11208/2023

SÚKL dne 31. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP JARDIANCE - Boehringer Ingelheim - SUKLS128339/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LPVO VYNDAQEL – Pfizer - SUKLS117667/2022
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP ORFADIN - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS15610/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ESCITALOPRAM +PHARMA - +pharma - SUKLS28376/2023
ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU LOPHLEX (více příchutí) - Danone a.s. - SUKLS13008/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LATANOPROST/TIMOLOL OLIKLA, TRAVOPROST/TIMOLOL OLIKLA, VORICONAZOLE OLIKLA, DORZOLAMID/TIMOLOL OLIKLA - Olikla s.r.o. - SUKLS8698/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP SIMPONI - Janssen Biologics - SUKLS11304/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TOPAMAX - Janssen-Cilag - SUKLS11346/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP REMUREL - Alvogen IPCo S.ar.l. - SUKLS4933/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LEKOPTIN - LEK PHARMACEUTICALS - SUKLS12665/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AMGEVITA, KANJINTI - Amgen s.r.o. - SUKLS5087/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP BETMIGA - Astellas Pharma s.r.o. - SUKLS6075/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP JENTADUETO - Boehringer Ingelheim, spol. s r.o. - SUKLS8620/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 13. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 27. 3. - 31. 3. 2023.

Pharmeca 03. 04. 2023

Číst více

FI SÚKL Léky

Farmakoterapeutické informace 2023

SÚKL publikoval nové číslo bulletinu Farmakoterapeutické informace.

SÚKL 31. 03. 2023

Číst více

Informace pro držitele Léky

Cesta pacienta k onkologické diagnostice a léčbě

Asociace inovativního farmaceutického průmyslu ve spolupráci se Zdravotnickým deníkem pořádají v úterý 28. března 2023 kulatý stůl na téma Cesta pacienta k onkologické diagnostice a léčbě.

AIFP, ZDN 27. 03. 2023

Číst více

Přihlásit se k novinkám