Pharmeca.cz

SÚKL dne 1. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS150571/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OTEZLA – Amgen s.r.o. - SUKLS64032/2016
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck A/S - SUKLS70917/2021    
• ODV - H. REV MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS36300/2021 

SÚKL dne 2. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS183898/2021
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – snížení MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA - ARDEAPHARMA, a.s. - SUKLS247998/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP STALORAL 300 – Stallergenes - SUKLS238912/2021     
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU - NEPRO HP (více příchutí), NUTREGO RENAL HP (více příchutí), NUTRICOMP DRINK RENAL VANILKA - Abbott Laboratories, VALUE OUTCOMES, B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS324790/2020    

SÚKL dne 3. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ILUMETRI - Almirall - SUKLS227943/2019    
• ODV – H. REV MC – RS č. 5/1 – léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - Tillotts Pharma Czech s.r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Pfizer, spol. s r.o., Dr. Falk Pharma GmbH, KRKA ČR s.r.o. - SUKLS174248/2020
• ODV – H. REV MC – RS č. 5/1 – léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS174248/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS237617/2021   

SÚKL dne 4. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H.REV – LL methotrexát parenterální, s imunosupresivními indikacemi – více LP – Accord Healthcare Limited, Medac, Nordic Pharma, Nordic group – SUKLS366561/2018
• ROZ - ZKR. REV – LL epoprostenol  – LP VELETRI, FLOLAN – GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag s.r.o. – SUKLS153185/2015     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TALTZ - ELI LILLY s.r.o. - SUKLS242926/2020 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IMATINIB ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS174492/2021     
• ODV - H. REV MC – LP MULTIBIC - Fresenius Medical Care - SUKLS46933/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU RESOURCE REFRESH (více příchutí) - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS55087/2021  

SÚKL dne 5. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP HYDROCORTISON VUAB - VUAB Pharma a.s. - SUKLS156412/2021    
• ODV - H. REV MC – LP LYSODREN - Akacia Group s.r.o. - SUKLS34108/2021   
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SIRDALUD - Novartis s.r.o - SUKLS239710/2021    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ – Nestlé - SUKLS48160/2021     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Dr. Falk Pharma GmbH a Tillotts Pharma GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 10. 12. 2019, sp. zn. SUKLS231130/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.

ČTK bude ve čtvrtek 4. listopadu vysílat on-line tiskovou konferenci Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) nazvanou Inovace pro život: posun v léčbě kolorektálního karcinomu. Přímý přenos začne ve 9:30.

Vystoupí přednosta Onkologické kliniky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze Luboš Petruželka, výkonný ředitel AIFP Jakub Dvořáček a další. 

Rozklad zdravotních pojišťoven ze dne 19. 7. 2021 proti rozhodnutí ministra zdravotnictví ze dne 30. 6. 2021, č.j. MZDR 23415/2021-3/PRO 

• se podle § 152 odst. 6 písm. b) správního řádu zamítá.  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 9. 2019, sp. zn. SUKLS231935/2019:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 7. 2019, sp. zn. SUKLS58243/2019:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.