Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 7. 2020, sp. zn. SUKLS237346/2019:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 7. 2020, sp. zn. SUKLS237365/2019:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 7. 2020, sp. zn. SUKLS209077/2019:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 8. 2020, sp. zn. SUKLS142608/2020:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BAYER AG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 5. 2020, sp. zn. SUKLS333738/2019:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 6. 2020, sp. zn. SUKLS92178/2020:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BAYER AG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 5. 2020, sp. zn. SUKLS331494/2019:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL dne 19. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 20. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XADAGO - DESITIN PHARMA, spol. s r.o. - SUKLS67642/2022
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN - Vipharm S.A. - SUKLS73566/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU - LP XELJANZ - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS345425/2021
  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BIMZELX - UCB s.r.o. - SUKLS330117/2021     
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP SOLIRIS – AstraZeneca - SUKLS156471/2022     

SÚKL dne 21. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS76942/2022
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie - SUKLS119902/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VEGZELMA - Celltrion Healthcare - SUKLS181767/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BEVESPI AEROSPHERE – AstraZeneca - SUKLS220471/2019    
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI – Glenmark - SUKLS163160/2022     

SÚKL dne 22. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERON TEVA – Teva - SUKLS180703/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BILASTINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS178875/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi - SUKLS151868/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck - SUKLS152737/2022

SÚKL dne 23. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ZKR. REV - RS č. 8/2 – dlouhodobě působící inzuliny – více LP – Eli Lilly, sanofi-aventis, s.r.o., NOVO NORDISK A/S, Viatris CZ s.r.o. - SUKLS122582/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SUBOXONE – Indivior - SUKLS95490/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize