Napište nám prosím jiným způsobem – vyberte si jednu z možností níže.
Pokud problém přetrvá, napište prosím na pharmeca@pharmeca.cz.
Od 28. května 2026 vstupují čtyři moduly databáze EUDAMED do povinného použití, a to v rozsahu modulu aktérů, UDI databáze, modulu certifikátů a oznámených subjektů a modulu dozoru nad trhem. V této souvislosti se řada procesů dosud prováděných na národní úrovni přesouvá na úroveň evropskou.
K uvedenému datu budou deaktivovány procesy v Registru zdravotnických prostředků (dále jen “RZPRO”) na úrovni ohlašování činnosti výrobce, zplnomocněného zástupce a dovozce a dále veškeré procesy související s notifikací prostředků, které dosud probíhaly na základě přechodných ustanovení zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění pozdějších předpisů (dále jen “zákon o prostředcích”).
RZPRO bude i nadále využíván pro podávání žádostí o povolení klinických zkoušek, studií funkční způsobilosti a související povinnost mít ohlášenou činnost zadavatele klinických zkoušek. Současně bude RZPRO nadále využíván pro zveřejňování bezpečnostních upozornění v terénu (FSN) až do okamžiku přesunu této agendy do Informačního systému zdravotnických prostředků (dále jen „ISZP“).
Od uvedeného data vzniká výrobcům, výrobcům systémů a souprav, zplnomocněným zástupcům a dovozcům povinnost registrace v databázi EUDAMED a povinnost mít přidělené jediné registrační číslo (SRN). Výrobce má zároveň povinnost registrovat všechny prostředky, které uvádí na trh, a to jak prostředky uváděné na trh podle MDR/IVDR („regulation devices“), tak prostředky uváděné na trh v přechodném režimu podle MDR („legacy devices“). Evropská komise stanovila lhůty pro vložení uvedených údajů do databáze EUDAMED.
Na začátku dubna byl poslancům
rozeslán návrh novely zákona o regulaci reklamy a zákona o
zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in
vitro, který se mj. zaměřuje na reklamu na vybrané citlivé komodity mezi
které patří i humánní léky či zdravotnické prostředky.
Samotný zákon se zároveň neomezuje pouze na vztahy B2C, tedy na reklamu
zaměřenou na širokou veřejnost, ale má širší působnost, která zahrnuje i vztahy
B2B, např. v podobě úpravy reklamy zaměřené na odborníky a zaměstnance
poskytovatele zdravotních služeb.
Předpokládaná účinnost novely je k 1. lednu 2027.
V následujícím článku bychom chtěli představit vybrané oblasti návrhu ve vztahu k jednotlivým produktům.
Léčivé přípravky
V návrhu je rozšíření definice reklamy, kdy se za reklamu nově budou považovat všechny formy informování, průzkumu nebo pobídky prováděné za účelem podpory předepisování, prodeje, výdeje nebo spotřeby.
Novela zároveň definuje přísné
podmínky, za kterých lze realizovat programy pro pacienty tak, aby nebyly
považovány za nepřípustnou reklamu.
Změny se dotknou i v reklamy
zaměřené na odborníky, kterým by nově obchodní zástupci mohli poskytovat
souhrny údajů o přípravku (SPC) a informace o hrazení také formou odkazu na
zdroj umožňující dálkový přístup.
Naopak přísnější
pravidla se budou vztahovat na poskytování bezplatných vzorků, kdy novela
stanovuje např. jejich počty ve vztahu k dlouhodobosti případné léčby.
Zavedeny by měly být i výjimky
z regulace, které se týkají zejména pobídkových programů
zdravotních pojišťoven nebo vzdělávacích programů pro nelékařské
pracovníky.
Zdravotnické prostředky (ZP) a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD)
V případě zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro dochází k rozšíření a upřesnění definice reklamy. Mezi reklamu jsou například nově výslovně zařazeny i loterie a jiné podobné hry nebo testy založené na zkušenostech spotřebitelů.
Preciznější definice se
týká příjemců srovnávací reklamy, kdy je nahrazen dříve používaný
obecný pojem „odborníci“.
I zde, stejně jako v případě
léků, jsou vymezeny výjimky z regulace.
Samostatnou kapitolu pak tvoří programy pro pacienty, jejichž cílem má být zlepšení informovanosti o onemocnění, diagnóze a léčbě, ale i podpora spolupráce pacienta při poskytování zdravotní péče nebo nácvik a poučení, jak správně zacházet se zdravotnickým prostředkem, který pacientovi předepsal odborník.
Pokuty
Novela zavádí nové povinnosti, a proto i zásadním způsobem rozšiřuje seznam jednání (správních deliktů), za které lze uložit pokuty.
Nově tak pokuta 500 tis. Kč bude hrozit například v případě realizace programu pro pacienty v rozporu se zákonem, ať už kvůli porušení výlučného účelu, obsahu nebo poskytnutím zakázaných výhod pacientům. Stejná pokuta se vztahuje i na nesplnění oznamovací povinnosti vůči SÚKL (neoznámení programu), porušení pravidel pohostinnosti u online setkání odborníků a další.
Pokuta až 2 000 000 Kč se v návrhu nově výslovně vztahuje na pořádání zakázaných soutěží, loterií a uživatelských testů u léků i zdravotnických prostředků, za chybějící nebo neaktuální informace v reklamě pro odborníky nebo za překročení limitu počtu vzorků.
Pokuty do 5 000 000 Kč pak bude hrozit za naznačování, že bezpečnost léku je zaručena jeho přírodním původem, nebo používání nevhodných vyobrazení tělesných změn či za dary a výhody odborníkům, které nesouvisejí s jejich činností a další případy.
Odborníkům by mohla být nově uložena sankce do 100 000 Kč v případě, že odborník zakázanou výhodu nebo nadměrnou pohostinnost přímo vyžaduje, nikoliv ji jen přijme.
Chcete být pravidelně informováni o legislativních návrzích v oblasti léků a zdravotnických prostředků? Prémiový newsletter společnosti Pharmeca a.s. Vám pomůže se
zorientovat v záplavě informací vztahující se právě k této oblasti. Zároveň se jedná o flexibilní službu, kterou je možné
kdykoli upravit dle přání klienta.
Neváhejte
nás kontaktovat.
Naše znalosti, Vaše příležitost.
V minulých dnech byly publikovány články v médiích, týkajících se povinnosti výrobců zdravotnických prostředků hlásit výpadky dodávek.
Státní ústav pro kontrolu léčiv upřesňuje, že popisovaná povinnost není nově zaváděna na národní úrovni, ale vychází přímo z ustanovení čl. 1 bodu 1 a čl. 2 bodu 1 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2024/1860, kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o postupné zavádění databáze Eudamed, povinnost informovat v případě přerušení nebo ukončení dodávek a přechodná ustanovení pro některé diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
Toto změnové nařízení zavedlo do nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746 článek 10a, který ukládá výrobcům povinnost informovat příslušné orgány, ve kterých mají své sídlo oni, či jejich zplnomocněný zástupce, o předpokládaném přerušení nebo ukončení dodávek určitých prostředků, u kterých lze důvodně předpokládat, že by toto přerušení nebo ukončení mohlo vést k vážné újmě nebo vyvolat riziko vážné újmy pro pacienty nebo pro veřejné zdraví.
Nařízení je přímo použitelné ve všech členských státech EU a účinnost ustanovení článku 10a (resp. použitelnost příslušných ustanovení) je od 10. ledna 2025.
Informace o účinnosti Nařízení uvedl Státní ústav pro kontrolu léčiv na svých webových stránkách - Hlášení o přerušení nebo ukončení výroby prostředků (čl. 10a MDR/IVDR) – SÚKL
Národní legislativa, projednávaná nyní v České republice, tuto povinnost nezakládá, ale pouze vytváří procesní a institucionální rámec pro její praktické uplatnění (např. role SÚKL a Ministerstva zdravotnictví, způsob sběru a vyhodnocení dat).
Je proto důležité zdůraznit, že nejde o novou povinnost vytvořenou českou legislativou, ale o implementaci již existující povinnosti dané právem EU a zavedení možnosti doplňujících opatření na národní úrovni, jejichž cílem je ochrana pacientů a zajištění dostupnosti zdravotní péče.
Zdrojem článku je text publikovaný na stránkách SÚKL.
Stanovení cen a úhrad léků je založeno na provedení cenové reference v rámci které se přepočítává zahraniční cena v cizí měně na české koruny.
Aktuálně se ceny přípravků v cizí měně přepočítávají čtvrtletním průměrem kurzu vyhlášeným ČNB za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo zahájeno správní řízení („rozhodný kurz“).
Podle novely prováděcí vyhlášky v případě, kdy jsou dostupné nejvýše tři ceny výrobce daného přípravku a rozhodný kurz se liší o více než 10 % od průměru kurzů za posledních 6 čtvrtletí předcházejících rozhodný kurz, použije se u dotčeného léku přepočet průměrného kurzu za těchto 6 čtvrtletí.
V případě, kdy jsou dostupné více než tři ceny výrobce daného přípravku a rozhodný kurz se liší o více než 10 % od průměru kurzů za posledních 6 čtvrtletí předcházejících rozhodný kurz, tak se taková cena z výpočtu vyloučí.
Pro snadnější orientaci splnění či nesplnění uvedených podmínek jsem pro Vás aktualizovali vizuálního pomocníka na našich stránkách.
Nově zde na jeden klik naleznete nejen potřebný průměrný kurz v předchozím čtvrtletí (rozhodný kurz), ale i jeho rozdíl oproti předcházejícím 6 čtvrtletím.
------
Nestíháte sledovat změny metodiky k přepočtu nalezené ceny na cenu referenční? Prémiový newsletter společnosti Pharmeca a.s. Vám pomůže se zorientovat v záplavě informací vztahující se k lékům i zdravotnickým prostředkům. Zároveň se jedná o flexibilní službu, kterou je možné kdykoli upravit dle přání klienta.
Neváhejte nás kontaktovat.
Naše znalosti, Vaše příležitost.
Rok 2025 přinesl hned několik průlomových legislativních kroků, které Vám shrnujeme v následujícím článku.
1. Farmaceutický balíček (Reforma základních pravidel)
Jedná se o největší změnu za posledních 20 let. Cílem je najít rovnováhu mezi ochranou investic firem a dostupností levnějších generik. Po intenzivních jednáních dosáhla Rada EU a Evropský parlament politické shody na největší revizi lékové legislativy za posledních 20 let. Novinky:
Více informací k Farmaceutickém balíčku se dozvíte na stránkách Evropské rady.
2. Evropský akt o biotechnologiích (Biotech Act)
Návrh, který Evropská komise předložila 16. prosince 2025, se zaměřuje na technologickou špičku farmacie (biologická léčiva, genové terapie). Evropská komise představila tento nový zákon s cílem udělat z EU globální velmoc v biotechnologiích a snížit závislost na dovozu ze zemí jako Čína či USA.
Více informací k Evropském aktu o biotechnologiích se dozvíte na stránkách Evropské komise.
3. Akt o kritických léčivech (Critical Medicines Act)
Doplňuje výše uvedené o průmyslovou stabilitu.
Hlavní novinky:
Více informací k Aktu o kritických léčivech se dozvíte na stránkách Evropské komise.
Novinky nejen z oblasti legislativy mají předplatitelé našeho prémiového newsletteru každý týden ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité informace, neváhejte nás kontaktovat.
Naše znalosti, Vaše příležitost.
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje stanovisko k diagnostickým zdravotnickým prostředkům in vitro pro jedno použití, uvedeným na trh dle IVDD a dále dodávaným v rámci přechodných ustanovení IVDR.
V souvislosti s přechodem z právní úpravy Směrnice 98/79/ES (IVDD) na Nařízení (EU) 2017/746 (IVDR) vzniká otázka, jakým způsobem určovat status „pro jedno použití“ u tzv. legacy devices – tedy prostředků, které byly uvedeny na trh dle IVDD a jsou nadále dodávány na základě přechodných ustanovení IVDR.
Podle IVDR je požadováno, aby informace o určení prostředku pro jedno použití byla jasně deklarována výrobcem a jednotně v celé EU, a to jak na obalu, v návodu k použití, tak v databázi UDI/EUDAMED. Po jejím plném zprovoznění musí být tato informace součástí záznamu UDI (na úrovni UDI-DI) v souladu s čl. 28 IVDR.
U prostředků uvedených na trh dle IVDD však tyto formální požadavky nemusely být vždy splněny. U takových prostředků je proto nutné stanovit, jakým způsobem lze u těchto prostředků doložit jejich určení pro jedno použití pro účely legislativních a regulatorních požadavků (např. snížené sazby DPH, úhrady apod.).
Z těchto důvodů vydává Sekce regulace zdravotnických prostředků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) k této problematice toto stanovisko:
Plný text stanoviska je k dispozici na stránkách SÚKL.
Na začátku prosince uspořádal Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) seminář s názvem Aktuální témata cenové a úhradové regulace. Do následujícího článku jsme vybrali informace důležité pro praxi, které zazněly právě na zmíněném semináři, a obsahují výklad SÚKL k některým tématům dříve publikovaným v sérii Úsvit novely Zákona o veřejném zdravotním pojištění.
Následující
článek je tedy přepisem textů z prezentací
zveřejněných na stránkách SÚKL, kde jsou dostupné jejich plné verze.
Novela v oblasti léčivých přípravků určených k imunizaci povede k zajištění plné úhrady účinnějších a modernějších vakcín.
Žádostí o STANOVENÍ úhrady dle § 39db a násl. lze žádat:
Typy správních řízení (SŘ) dle novely:
Zahájení SŘ bude zahájeno až podáním 2. žádosti, kterou je nutné podat do 30 dní od podání 1. žádosti. Byl upraven vzor webových formulářů pro podání žádosti, kde bude nově nutné zaškrtnout, že se jedná o případ společného řízení s jiným přípravkem.
Zpětvzetí jedné z žádostí vede k zastavení řízení – dispozici s předmětem žádosti mají všichni žadatelé.
Posuzování statusu vysoce inovativního léčivého přípravku (VILP)
V případě žádosti VILP + VILP – splnění statusu VILP nebude posuzováno izolovaně pro každý lék používaný v kombinaci. Kritéria VILP prokazuje kombinace jako celek.
V případě žádosti LPVO a VILP - splnění kritérií VILP nebude posuzováno v žádné orphan indikaci. VILP již má stanovenou dočasnou úhradu (v jiné indikaci).
Posuzování statusu léku pro vzácná onemocnění (orphan)
V případě žádosti LPVO + LPVO - oba mají orphan status (aktivní). Status orphan má v dané indikaci alespoň 1 z nich.
V případě LPVO + nehrazený LP bez orphan statusu – lék, který nemá orphan status, musí mít požadovanou orphan indikaci ve svém souhrn informací o přípravku (SPC).
Zahájení zkrácené revize (ZR) po vstupu 1. PP
Nově se zahajuje až po ověření obchodování (dle 13a a § 13b vyhlášky č. 376/2011 Sb.) hrazeného podobného přípravku k původně hrazenému přípravku.
Ověřuje se podíl na trhu všech podobných přípravků v rámci dané ATC skupiny za daný kalendářní měsíc vyjma původně hrazeného léku:
Hloubková revize (HR)
Ustanovení 39l odst. 3 - pokles základní úhrady o více než 80 % v porovnání s výší základní úhrady stanovené v první proběhlé hloubkové revizi.
U
RS obsahující léky předepisované na recept – SÚKL zruší indikační omezení (vyjma off label indikací) a
přehodnotí preskripční omezení.
U
RS obsahující ZÚLP - SÚKL přehodnotí
indikační omezení (možné zrušení po zhodnocení BIA).
Zkoumána odůvodněnosti použití tohoto ustanovení přímo v probíhající hloubkové revizi nebo po vydání rozhodnutí ve zkrácené revizi, ve které klesla úhrada o více než 80 %.
Hloubkovou revize nelze zahájit, pokud v posledních 12 měsících bylo vydáno rozhodnutí v jiné hloubkové revizi v téže skupině v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků.
V individuálním správním řízení (ISŘ) o změně výše a podmínek úhrady (VaPÚ) nelze stanovit užší podmínky úhrady, než jaké byly stanoveny v poslední hloubkové revizi.
Zkrácená revize (ZR)
Zkrácená revize úhrad rozdělené pro skupiny obsahující ZÚLP (úspora 20 mil. Kč) a skupiny neobsahující ZÚLP (úspora 30 mil. Kč).
Odstranění zákonné lhůty 3 let pro provedení zkrácené revize maximální ceny.
Zkrácené revize (úsporová, resp. úspory dle DNC/DoÚ) nelze zahájit, pokud v posledních 12 měsících bylo vydáno jiné rozhodnutí ve zkrácené revizi stejné skupiny léků.
Zkrácená revize maximálních cen se provádí pro referenční skupinu, resp. skupinu v zásadě terapeuticky zaměnitelných léků (odstraněno pravidlo pro léčivou látku a cestu podání).
Kritéria VILP
U léků s podmínečnou registrací, který bude žádat o VILP dle písm. c), se nebudou zkoumat kritéria VILP uvedená pod písm. a) nebo b). Jedinou podmínkou je neexistence příčinné léčby onemocnění v systému úhrad + uzavření smlouvy.
§ 17 odst. 6 - …, provede Ústav na základě žádosti zdravotní pojišťovny nebo držitele rozhodnutí o registraci zhodnocení přínosů a nákladů spojených s použitím takového léčivého přípravku. Držitel rozhodnutí o registraci, zdravotní pojišťovny a příslušná odborná společnost podle § 17b odst. 1 poskytují Ústavu součinnost.
MODELY obecně
Postup stanovení maximální ceny (MC) pro léky významné pro poskytování zdravotní péče, které Ministerstvo zdravotnictví s ohledem na veřejný zájem na zachování jejich dostupnosti uvede ve zvláštním cenovém výměru (§ 39a odst. 3):
Stanovení MC/ cenová reference
Dle novely vyhlášky č. 376/2011 Sb. nově rozhodný kurz a výjimky pro situace, kdy dochází při referencování v rámci stanovení MC k odchylce kurzu o více než 10 % oproti průměru čtvrtletních kurzů za 6 kalendářních čtvrtletí:
Vyloučení zahraniční ceny z vnější cenové reference
Stanovení
výše základní úhrady (§ 39c odst. 2 písm. a) ZoVZP)
Cena výrobce/ODTD v EU:
- léky v
rámci zaměnitelnosti na trhu v České republice ≥ 5 %,
- podobný
přípravek 6 měsíců ode dne
vykonatelnosti rozhodnutí o stanovení výše a podmínek jeho úhrady, nejdéle však
dokud není dostupný žádný jiný hrazený podobný přípravek podle § 39b odst. 4
věty první, vyjma původního hrazeného přípravku,
- LP s uzavřenou DNCV (dohoda o nejvyšší ceně výrobce) nebo DoÚ (dohoda o úhradě) 6 měsíců ode dne účinnosti písemného ujednání.
Stanovení úhrady/ cenová reference
Rozhodný kurz > 10 % oproti průměru čtvrtletních kurzů devizového trhu vyhlášených Českou národní bankou za 6 kalendářních čtvrtletí předcházejících rozhodnému kurzu= přepočet na českou měnu průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za 6 kalendářních čtvrtletí předcházejících rozhodnému kurzu. (§ 11 odst. 2 vyhl.)
Stanovení základní úhrady/ cenová reference
Vyloučení reference při zavedení plošných opatření - Ústav vyloučí zjištěnou zahraniční cenu výrobce v členském státě Evropské unie podle § 7 odst. 3 obdobně. (§ 12 odst. 4 vyhl.)
V případě odchylky nejnižší zjištěné ceny o ≥ 20 % proti průměru 2. a 3. nejnižší ceny = vyloučení cenového extrému. To neplatí pro VILP a LPVO. (§ 16 odst. 2 vyhl.)
Zdroj:
YOUNG, Michaela; ŽÁČKOVÁ, Kristýna a CHYTILOVÁ, Petra. Seminář SÚKL č. 19 – Sekce cenové a úhradové regulace: Úhrada vakcín 2026. Online. In: . 2025. Dostupné z: https://sukl.gov.cz/wp-content/uploads/2025/10/5.-Uhrada-vakcin-2026.pdf. [cit. 2025-12-18].
ŠVORCOVÁ, Tatiana; CHYTILOVÁ, Petra a VYSEKALOVÁ, Eva. Seminář
SÚKL č. 19 – Sekce cenové a úhradové regulace: Novela ZoVZP - další změny.
Online. In: . 2025. Dostupné z: https://sukl.gov.cz/wp-content/uploads/2025/10/6.-Novela-ZoVZP-%E2%80%93-dalsi-zmeny.pdf. [cit.
2025-12-18].
Potřebujete podrobnější rozbory dopadů novely? Předplatitelé našeho prémiového newsletteru jsou pravidelně informováni do svých e-mailů. Pokud nechcete, aby vám unikaly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat.
Naše znalosti, Vaše příležitost.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje na nové povinnosti regulovaných subjektů v souvislosti s vydaným Cenovým výměrem Ministerstva zdravotnictví č. 1/2026/OLZP, ze dne 24. října 2025, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, a to od 1. 1. 2026.
Regulace maximální cenou původce – povinnost podat žádost o stanovení maximální ceny (článek VII. Cenového výměru)
Léčivé přípravky, které měly v minulosti stanovenou maximální cenu Ministerstvem financí nebo Ústavem a jejichž ATC skupina byla následně deregulována a nyní opětovně vstupují do regulace maximální cenou, budou mít v Seznamu cen a úhrad k 1. 1. 2026 publikovány poslední ohlášené ceny původce. Maximální ceny stanovené v minulosti Ministerstvem financí nebo Ústavem se neobnovují.
Všichni původci léčivých přípravků, které od 1. 1. 2026 nově podléhají regulaci maximální cenou, jsou povinni podat do 31. 1. 2026 žádost o stanovení maximální ceny původce bez ohledu na skutečnost, zda jim již v minulosti maximální cena stanovena byla či nikoliv.
Regulace maximální cenou původce – povinnost podat žádost o stanovení maximální ceny (článek VIII. Cenového výměru)
Dle článku III. odst. 7 Cenového výměru, nepodléhají léčivé přípravky náležející do ATC skupin s příslušnou cestou podání uvedené v článku VIII. tohoto cenového výměru, cenové regulaci stanovením maximální ceny v případě, že:
V opačném případě jsou držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, uvedených v čl. VIII. Cenového výměru, povinni podat do 120 dnů ode dne nabytí účinnosti tohoto cenového výměru žádost o stanovení maximální ceny.
Změny cenové regulace plynoucí z Cenového výměru budou zohledněny v návrhu Seznamu cen a úhrad publikovanému dne 19. 12. 2025. Řádný Seznam cen a úhrad platný od 1. 1. 2026 bude publikován dne 23. 12. 2025.
Testovací soubor Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků k 1. 1. 2026
Vzhledem k omezenému časovému prostoru pro kontrolu změn cenové regulace mezi návrhem a řádným Seznamem cen a úhrad vydává Ústav testovací soubor obsahující změny cenové regulace, a to jak na základě změn ATC skupin uvedených v článku VII. Cenového výměru, tak i na základě seznamu ATC skupin uvedených v článku VIII. Cenového výměru.
K tomu Ústav uvádí, že u nově zařazených ATC skupin s příslušnou cestou podání v článku VIII. budou v Seznamu cen a úhrad zohledňovány smlouvy o DNCV účinné až od 1. 1. 2026.
Ústav doporučuje věnovat tomuto testovacímu souboru patřičnou pozornost, aby mohly být všechny včas doručené důvodné připomínky ke změnám v cenové regulaci vypořádány do řádného Seznamu cen a úhrad platného k 1. 1. 2026.
Kompletní článek i testovací soubor jsou k dispozici na stránkách SÚKL.