Pharmeca.cz

S účinností od 1. 9. 2023 z důvodu snadnější orientace účastníků řízení v procesních krocích Ústavu přistoupil Ústav ke sjednocení informací zveřejněných na webových stránkách Ústavu týkajících se postupu po vydání hodnotící zprávy. Níže uvedený dokument tedy nahrazuje předchozí informace vztahující se k průběhu individuálního správního řízení, včetně postupu při předkládání smluv. 

 Ústav dále uvádí, že v souladu s ustanovením § 2 odst. 4 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, dbá ve všech procesních krocích na to, aby přijaté řešení v řízeních o stanovení nebo změně úhrady LP/PZLÚ bylo v souladu s veřejným zájmem a aby odpovídalo okolnostem daného případu, jakož i na to, aby při rozhodování skutkově shodných nebo podobných případů nevznikaly nedůvodné rozdíly. 

 Toto sdělení má tedy za cíl v typově stejných řízeních: 

• nastínit procesní kroky Ústavu tak, aby se předešlo pochybnostem na straně účastníků řízení 
• zvýšit transparentnost 
• zvýšit předvídatelnost procesních kroků 
• zlepšit procesní ekonomii 
• doporučit účastníkům řízení, jak mají v řízení optimálně postupovat v obdobných případech

a to v individuálních správních řízení („ISŘ“) o úhradě dle části VI. zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů („zákon o veřejném zdravotním pojištění“) se zákonnou lhůtou pro vydání rozhodnutí 75, respektive 165 dní.

SÚKL dne 28. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU RESOURCE JUNIOR FIBRE BANÁN – Nestlé - SUKLS146167/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE ACCORD – Accord - SUKLS119660/2023               

SÚKL dne 29. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 30. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP LENTOCILIN S 2400 - AV Medical - SUKLS181677/2023
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP VIPIDIA - Takeda - SUKLS152757/2023    

SÚKL dne 31. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC - LP VIPDOMET – Takeda - SUKLS151766/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP BERODUAL - Boehringer Ingelheim - SUKLS154267/2023     

SÚKL dne 1. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP EPIDUO FORTE – GALDERMA - SUKLS75621/2023
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL DUO – Egis - SUKLS40224/2023     
• ROZ (Výzva k zaplacení správního poplatku) – ISŘ – změna MC – LP VITAMIN B12 LÉČIVA – Zentiva - SUKLS208718/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – PZLU RESOURCE 2.0 FIBRE (více příchutí) - Nestlé - SUKLS144841/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 21. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – 2. VILP – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS246539/2022 - SUKLS246539/2022    
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP BICALUPLEX – Teva - SUKLS148583/2023   
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS138360/2023

SÚKL dne 22. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP CALCIUM FOLINATE KABI 10 MG/ML - Fresenius Kabi - SUKLS137415/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP CALCIUM FOLINATE SANDOZ – SANDOZ - SUKLS137435/2023                        
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP METFORMIN TEVA – Teva - SUKLS138326/2023  

SÚKL dne 23. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS138341/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TONARSSA – Krka - SUKLS141833/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP BRAUNOVIDON - B.Braun - SUKLS141884/2023

SÚKL dne 24. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OCTIM – Ferring - SUKLS67383/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP FINGOLIMOD ACCORD – Accord - SUKLS133912/2023     
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP VPRIV – Takeda - SUKLS151762/2023     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ELICEA – Krka - SUKLS142772/2023    

SÚKL dne 25. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RYEQO - Gedeon Richter - SUKLS42623/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP VENCLYXTO – AbbVie - SUKLS221405/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PEPTAMEN JUNIOR PHGG VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Nestlé - SUKLS66418/2023 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 14. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP RYBELSUS - NOVO NORDISK - SUKLS56710/2023    
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OLPINAT – Vipharm - SUKLS130731/2023 

SÚKL dne 15. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TATICA – Egis - SUKLS113863/2023 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS129436/2023    
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CERUCAL – Teva - SUKLS143977/2023     

SÚKL dne 16. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KIMMTRAK – Immunocore - SUKLS235088/2022     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP KALNORMIN – PharmaSwiss - SUKLS137193/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PROKANAZOL - PRO.MED.CS - SUKLS138868/2023 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP CARMUSTINE ACCORD – Accord - SUKLS137295/2023
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP SPEVIGO - Boehringer Ingelheim - SUKLS139327/2023     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SOKAR – HEATON - SUKLS138338/2023  

SÚKL dne 17. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – změna VAPU – RS č. 38/1 – Androgeny k substituční terapii – BAYER, Aspen, Besins Healthcare, The Simple Pharma - SUKLS89108/2023     
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK – Glenmark - SUKLS132559/2023     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CRYSVITA - Kyowa Kirin Holdings - SUKLS132358/2022     

SÚKL dne 18. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP SEVELAMER CARBONATE MYLAN – Mylan - SUKLS136035/2023     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FLUDARABINE TEVA – Teva - SUKLS146189/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP RISPERIDON ACTAVIS – Actavis - SUKLS146740/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP EFAVIRENZ TEVA – Teva - SUKLS147294/2023     
• ROZ – ISŘ – změna MC – PZLU PROZERO ČOKOLÁDOVÁ PŘÍCHUŤ – Nestlé - SUKLS143435/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 7. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP OLWEXYA – Krka - SUKLS110844/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ASENTRA – Krka - SUKLS109168/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma - SUKLS110865/2023     

SÚKL dne 8. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM – Neuraxpharm - SUKLS110930/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ARIPIPRAZOLE TEVA – Teva - SUKLS110979/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ARYZALERA – Krka - SUKLS111025/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AZONEURAX – Neuraxpharm - SUKLS111625/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ESCITALOPRAM +PHARMA - +pharma - SUKLS111745/2023  

SÚKL dne 9. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP CITALOPRAM +PHARMA - +pharma - SUKLS111603/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP CITALEC – Zentiva - SUKLS111683/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP SERTRALIN VIPHARM – Vipharm - SUKLS112785/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP SERTIVAN – HEXAL - SUKLS112711/2023  

SÚKL dne 10. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP EUCREAS – Novartis - SUKLS40261/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP SETALOFT - +pharma - SUKLS112834/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PAROXETIN +PHARMA - +pharma - SUKLS112724/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ARKETIS – Medochemie - SUKLS112828/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LERCANIDIPINE MEDREG – MEDREG - SUKLS111901/2023     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP EPTIFIBATIDE ACCORD – Accord - SUKLS137288/2023     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAYA – HEATON - SUKLS93060/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP DORSIFLEX - LEK PHARMACEUTICALS - SUKLS130189/2023 

SÚKL dne 11. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ZKR. REV – LL amorolfin, ciklopirox – více LP – Belupo, GALDERMA, POLICHEM - SUKLS114068/2023
• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL – Egis - SUKLS35934/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ABIRATERON MEDAC - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate - SUKLS113969/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ABIRATERONE VIPHARM – Vipharm - SUKLS113883/2023 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL aktualizoval Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.

Aktualizace je platná od 9. 8. 2023.

Všechny verze jsou dostupné na stránkách SÚKL.

SÚKL dne 31. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG – MEDREG - SUKLS122521/2023

SÚKL dne 1. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 2. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 3. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP ZIVAFERT - IBSA PHARMA - SUKLS97928/2023    
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KOSELUGO – AstraZeneca - SUKLS180596/2022     

SÚKL dne 4. 8. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KERENDIA – BAYER - SUKLS67329/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP MONTELUKAST MEDREG – MEDREG - SUKLS110263/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZYKALOR – Medochemie - SUKLS111054/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ASDUTER – Vipharm - SUKLS111117/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 24. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – LP IKERVIS – Santen - SUKLS96435/2017
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP AGEN – Zentiva - SUKLS47288/2023     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DONPETHON – Vipharm - SUKLS111636/2023     

SÚKL dne 25. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – změna VAPU – RS č. 104/3 – Terapeutické extrakty alergenů - standardizované, neinjekční, sublinguální – LL standardizované terapeutické extrakty alergenů z roztočů domácího prachu, standardizovaný extrakt alergenů živočišného původu - ALK-ABELLÓ, Stallergenes - SUKLS264476/2022     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAYZENT – Novartis -  SUKLS22752/2023
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP EUCREAS - Novartis - SUKLS40261/2023     

SÚKL dne 26. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KAPIDIN – Zentiva - SUKLS47849/2023
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS107966/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM - Neuraxpharm Bohemia s.r.o. - SUKLS118366/2023    

SÚKL dne 27. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD – Accord - SUKLS95543/2023     

SÚKL dne 28. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS158737/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize