Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 »

Rozhodnutí č. j. MZDR 66513/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L92/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 9. 2015, sp. zn. SUKLS105700/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2, 3, 4 a 5 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č. j. MZDR78043/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L113/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Marklas Nederland BV, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 10. 2015, sp. zn. SUKLS124502/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výrok č. 4 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR518/2016-2/FAR, sp. zn. L120/2015, k sp. zn. SUKLS138843/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 11. 2015, sp. zn. SUKLS138843/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR512/2016, sp. zn. FAR: L119/2015, k sp. zn. SUKLS156898/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 11. 2015, sp. zn. SUKLS156898/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Ministerstvo zdravotnictví zahájilo práce na dvou klíčových legislativních úkolech v oblasti zdravotnických prostředků

Prvním z klíčových legislativních úkolů Ministerstva zdravotnictví je příprava novely zákona o veřejném zdravotním pojištění, která má zavést nový systém úhradové regulace zdravotnických prostředků na poukaz.

Rozhodnutí č.j. MZDR46654/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L66/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 6. 2015, sp. zn. SUKLS42800/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Seznam léčivých přípavků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit SÚKL

Ministerstvo zdravotnictví na základě ustanovení § 11 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vede Seznam léčivých přípravků, při jejichž nedostatku bude ohrožena dostupnost a účinnost léčby pacientů v ČR.

Rozhodnutí č.j. MZDR17577/2017-2/FAR, sp. zn. L18/2017, k sp. zn. SUKLS40021/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka MEDOCHEMIE LTD, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2017, sp. zn. SUKLS40021/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené usnesení ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 74905/2015-2/FAR, sp. zn. L112/2015, k sp. zn. SUKLS118149/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 10. 2015, sp. zn. SUKLS118149/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 54, 69, 70, 74 a 75 potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 23439/2015-6/FAR, sp. zn. FAR L36/2017, k sp. zn. SUKLS87607/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Daiichi Sankyo Europe GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 3. 2017, sp. zn. SUKLS87607/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR70615/2011-5/FAR, sp. zn. FAR L35/2017, k sp. zn. SUKLS87866/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Daiichi Sankyo Europe GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 2. 2017, sp. zn. SUKLS87866/2010 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Nález Ústavního soudu č. 231/2007 Sb., sp. zn. Pl. ÚS 3/15

Nálezem se zrušují dotčená ustanovení zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a to uplynutím dne 31. prosince 2018.

Rozhodnutí č. j. MZDR71398/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L100/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2015, sp. zn. SUKLS45763/2014 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 2 až 7 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR66520/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L94/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 9. 2015, sp. zn. SUKLS81599/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 4, 6 a 7 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

« 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Informace o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o plánu zahajování hloubkových revizí systému maximálních cen.

Ústav opakovaně vyzývá držitele k úpravě názvů registrovaných léčivých přípravků

Ústav v prosinci 2016 zveřejnil Metodiku k posuzování přijatelnosti názvů léčivých přípravků pro účely registračního řízení (pokyn REG-29 verze 4), která vstoupila v platnost dne 1. 1. 2017, a zároveň vyzval držitele k úpravě názvů registrovaných léčivých přípravků do 3 let od vydání této Metodiky, tzn. do 1. 1. 2020.

Picato (ingenol mebutate) – doporučeno pozastavení registrace

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že bude pozastavena registrace léčivého přípravku Picato (léčivá látka ingenol mebutát), používaného ve formě gelu k léčbě aktinické keratózy.

Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku simvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku simvastatin.

Nový zákon o zdravotnických prostředcích

Vláda schválila návrh zákona o zdravotnických prostředcích včetně doprovodných změnových zákonů a předložila ho Poslanecké sněmovně.

Informace ke stanovení úhrady topickým oftalmologickým přípravkům k dlouhodobé terapii

SÚKL informuje o postupu při určení velikosti balení topických oftalmologických přípravků k dlouhodobé terapii pro účely stanovení úhrady.

Hloubková revize systému úhrad 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad v 1. a 2. čtvrtletí roku 2020.

SLP-6 verze 5

SÚKL vydal aktualizaci pokynu týkající se národního programu monitorování shody se zásadami správné laboratorní praxe. Pokyn nahrazuje verzi 4 s platností od 1.1.2020.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2020

Seznam IPLP k 1.1.2020

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku acitretinum v perorálních tobolkách

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku acitretinum v množství 10 mg a 25 mg v 1 perorální tobolce.

MZ ukončilo připomínkové řízení k novele zák. č. 167/1998 Sb., o návykových látkách

Ministerstvo zdravotnictví ČR v rámci novely zákona o návykových látkách upravuje předepisování a výdej léčivých přípravků s obsahem návykových látek z přílohy č. 1 a 5.

Informace o přerušování správních řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely – aktualizace informace ze dne 1. 10. 2019

SÚKL informuje o aktualizaci postupů při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu nepříznivého výsledku farmakoekonomických analýz.

 

Metodika VZP a SZP k zdravotnickým prostředkům

VZP ČR a SZP ČR vydaly společnou metodiku k předběžnému projednání úhrady zdravotnického prostředku s úhradovým limitem 50 % a 100%.

Dostupnější moderní léky či více hrazených pomůcek přináší jedna z největších novel za poslední dvě dekády 

Ministerstvo zdravotnictví předložilo do meziresortního připomínkového řízení jednu z nejrozsáhlejších novel zákona o veřejném zdravotním pojištění v jeho více než dvacetileté historii.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »