Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 »

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR518/2016-2/FAR, sp. zn. L120/2015, k sp. zn. SUKLS138843/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 11. 2015, sp. zn. SUKLS138843/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR512/2016, sp. zn. FAR: L119/2015, k sp. zn. SUKLS156898/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 11. 2015, sp. zn. SUKLS156898/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Ministerstvo zdravotnictví zahájilo práce na dvou klíčových legislativních úkolech v oblasti zdravotnických prostředků

Prvním z klíčových legislativních úkolů Ministerstva zdravotnictví je příprava novely zákona o veřejném zdravotním pojištění, která má zavést nový systém úhradové regulace zdravotnických prostředků na poukaz.

Rozhodnutí č.j. MZDR46654/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L66/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 6. 2015, sp. zn. SUKLS42800/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Seznam léčivých přípavků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit SÚKL

Ministerstvo zdravotnictví na základě ustanovení § 11 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vede Seznam léčivých přípravků, při jejichž nedostatku bude ohrožena dostupnost a účinnost léčby pacientů v ČR.

Rozhodnutí č.j. MZDR17577/2017-2/FAR, sp. zn. L18/2017, k sp. zn. SUKLS40021/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka MEDOCHEMIE LTD, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2017, sp. zn. SUKLS40021/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené usnesení ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 74905/2015-2/FAR, sp. zn. L112/2015, k sp. zn. SUKLS118149/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 10. 2015, sp. zn. SUKLS118149/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 54, 69, 70, 74 a 75 potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 23439/2015-6/FAR, sp. zn. FAR L36/2017, k sp. zn. SUKLS87607/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Daiichi Sankyo Europe GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 3. 2017, sp. zn. SUKLS87607/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR70615/2011-5/FAR, sp. zn. FAR L35/2017, k sp. zn. SUKLS87866/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Daiichi Sankyo Europe GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 2. 2017, sp. zn. SUKLS87866/2010 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Nález Ústavního soudu č. 231/2007 Sb., sp. zn. Pl. ÚS 3/15

Nálezem se zrušují dotčená ustanovení zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a to uplynutím dne 31. prosince 2018.

Rozhodnutí č. j. MZDR71398/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L100/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2015, sp. zn. SUKLS45763/2014 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 2 až 7 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR66520/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L94/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 9. 2015, sp. zn. SUKLS81599/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 4, 6 a 7 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR65933/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L91/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 9. 2015, sp. zn. SUKLS45506/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 4, 5, 6, 7 a 11 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR51475/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L78/2015, k sp. zn. SUKLS92110/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glaxo Group Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 7. 2015, sp. zn. SUKLS92110/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 10, 11, 12, 13, 52, 53, 73, 74, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90 a 91 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

« 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 »

Další aktuality

 

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

UST-21 verze 6

Hlášení vybraných léčivých přípravků a propouštění šarží na trh - pokyn SÚKL platný od 1. 6. 2019.

Seznam IPLP k 1.6.2019

Xeljanz – omezení používání po dobu celoevropského přehodnocení

Léčivý přípravek Xeljanz nemá být podáván v dávce 10 mg 2x denně pacientům se zvýšeným rizikem plicní embolie.

Prezentace k semináři sekce registrací - Aktuality ve farmakovigilanci

Seminář sekce registrací, který proběhl 28. 5.  a opakování 29. 5. 2019.

Novela náhradové vyhlášky účinná k 1. 6. 2019 – obecné informace

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o novele náhradové vyhlášky účinné k 1. 6. 2019.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. února 2019.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. března 2019.

PHV-4 verze 7

Elektronická hlášení nežádoucích účinků.

Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 5. 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce.

Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 4. 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku karbetocin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku karbetocin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. března 2019.

UST-37 verze 1

Žádost o nemocniční výjimku pro léčivé přípravky moderní terapie. 

FI květen 2019

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma - Léčba pruritu - dokončení a Perorální antidiabetika.

Seminář 12

Seminář SÚKL na téma - Radiofarmaka – použití neregistrovaných radiofarmak ve specifickém léčebném programu nebo klinickém hodnocení – požadavky na předkládanou dokumentaci.

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »