Novinky | Pharmeca a.s.

SÚKL dne 29.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Ringeruv Roztok Braun - B. BRAUN - SUKLS39054/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Ringerfundin B.Braun - B. BRAUN - SUKLS39058/2024
ROZ - MC-změna - Nplate - AMGEN - SUKLS41045/2024

SÚKL dne 30.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Buronil - MEDILINK - SUKLS53371/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS22389/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olpinat - VIPHARM - SUKLS22411/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zalasta - KRKA - SUKLS22440/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS23865/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Alergimed - MEDREG - SUKLS24443/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin/Metformin +Pharma - +PHARMA - SUKLS25318/2024

SÚKL dne 02.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Aquipta - ABBVIE - SUKLS304891/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Nutrison Advanced Diason - PZLÚ - SUKLS279690/2023

SÚKL dne 03.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Pku Gmpro Ultra Lq 20 - Příchuť Cookie, Pku Gmpro Ultra Lq 20 - Příchuť Neutrální - PZLÚ - SUKLS280268/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Rozhodnutí SÚKL - 18. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 29.4. - 03.5. 2024

Pharmeca 09. 05. 2024

Číst více

SÚKL dne 22.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabanox - SANDOZ - SUKLS22743/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tanyz, Tanyz Eras - KRKA - SUKLS22803/2024

SÚKL dne 23.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Mevalia Pku Gmpower Piňa Colada - SUKLS56186/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS190435/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zabcare - HEATON - SUKLS22898/2024

SÚKL dne 24.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Olpinat - VIPHARM - SUKLS34010/2024

SÚKL dne 25.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamotrigine Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS35478/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Uzpruvo - STADA - SUKLS75896/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazole Sandoz - SANDOZ - SUKLS21258/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zykalor - MEDOCHEMIE - SUKLS21277/2024

SÚKL dne 26.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Blincyto - AMGEN - SUKLS41062/2024
ROZ - MC-stanovení - Carmustine Zentiva - ZENTIVA - SUKLS41078/2024
ROZ - VAPÚ - Blincyto - AMGEN - SUKLS40986/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazole Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS21119/2024
ROZ - VAPÚ - Jardiance - BOEHRINGER - SUKLS233012/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 17. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 22.4. - 26.4. 2024

Pharmeca 02. 05. 2024

Číst více

SÚKL dne 8.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS19442/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS19134/2024

SÚKL dne 9.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Desmopressin Teva - TEVA - SUKLS61360/2024

SÚKL dne 10.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Leqvio - NOVARTIS - SUKLS18268/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Corvapro - NOVATIN - SUKLS22503/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS21451/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Lagevrio - PZLÚ - SUKLS82144/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pterocyn - NEURAXPHARM - SUKLS20688/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS21505/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Lagevrio - PZLÚ - SUKLS82144/2024

SÚKL dne 12.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS24073/2024
ROZ - MC-změna - Batrafen - ZENTIVA - SUKLS26563/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Setaloft - +PHARMA - SUKLS24061/2024
ODV (vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ - Egoropal, Risperdal Consta, Xeplion - EGIS PHARMACEUTICALS, JANSSEN-CILAG - SUKLS212921/2023
ROZ - MC-změna - Thiopental Vuab - VUAB PHARMA - SUKLS29586/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 15. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 8.4. - 12.4. 2024

Pharmeca 17. 04. 2024

Číst více

SÚKL dne 15.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS24120/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Atomoxetine Accord - ACCORD - SUKLS28629/2024
ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Teriflunomide Mylan, Terebyo, Aubagio, Teriflunomide Teva - SANDOZ, MYLAN, SANOFI, TEVA - SUKLS36664/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Lupkynis - OTSUKA - SUKLS180994/2023

SÚKL dne 16.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS27133/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Gapulsid - NOVATIN - SUKLS289902/2023

SÚKL dne 17.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS24366/2024

SÚKL dne 18.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Chloramphenicol Vuab - VUAB PHARMA - SUKLS29640/2024
ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Atomoxetin Mylan, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord, Atominex, Aurodehade, Bitinex, Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Sandoz, Strattera - ACCORD, ACTAVIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MYLAN, SANDOZ, ELI LILLY, GLENMARK, ZENTIVA - SUKLS156002/2023

SÚKL dne 19.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Survimed Opd Neutral - PZLÚ - SUKLS35396/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Elicea - KRKA - SUKLS19000/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Laramo - ARDEZ - SUKLS19004/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 16. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 15.4. - 19.4. 2024

Pharmeca 17. 04. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL SÚKL

Aktualizace žádostí pro cenu a úhradu léků

SÚKL zveřejnil nové formuláře žádostí o stanovení/změnu/zrušení maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ a doprovodné pokyny.

SÚKL 15. 04. 2024

Číst více

SÚKL dne 11.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Tysabri - BIOGEN - SUKLS158315/2023

SÚKL dne 12.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Nutriflex Omega Special 56/144 - B. BRAUN - SUKLS434/2024
ROZ - MC-změna - Aminoplasmal B.Braun 10% - B. BRAUN - SUKLS475/2024
ROZ - MC-změna - Nutriflex Plus - B. BRAUN - SUKLS450/2024
ROZ - MC-změna - Aminoplasmal B.Braun 5% E - B. BRAUN - SUKLS474/2024
ROZ - MC-změna - Aminoplasmal 15% - B. BRAUN - SUKLS466/2024
ROZ - MC-změna - Nutriflex Peri - B. BRAUN - SUKLS439/2024
ROZ - MC-změna - Nutriflex Special - B. BRAUN - SUKLS459/2024

SÚKL dne 13.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Nutriflex Omega Plus 38/120 - B. BRAUN - SUKLS429/2024
ROZ - MC-změna - Nutriflex Basal - B. BRAUN - SUKLS370/2024
ROZ - MC-změna - Aminoplasmal Hepa 10% - B. BRAUN - SUKLS320/2024
ROZ - MC-změna - Nutriflex Omega Peri - B. BRAUN - SUKLS415/2024

SÚKL dne 15. 3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Lixiana, Eliquis, Telexer, Dabigatran Etexilate Accord, Pradaxa, Xarelto - BMS, DAIICHI, BOEHRINGER, GEDEON, ACCORD, BAYER - SUKLS267105/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Nutrilon 1 Allergy Care Syneo + - PZLÚ - SUKLS240566/2023
ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Xarelto, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Pradaxa, Telexer - GEDEON, BMS, BOEHRINGER, ACCORD, BAYER - SUKLS267201/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Clopidogrel Medreg - MEDREG - SUKLS1226/2024
ROZ - MC-změna - Sorbifer Durules - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS4110/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 11. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 11.3. - 15.3. 2024

Pharmeca 12. 04. 2024

Číst více

SÚKL dne 18.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Signifor - RECORDATI - SUKLS262416/2022

SÚKL dne 19.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VaPÚ-ex-offo - Trittico Ac - ANGELINI - SUKLS111686/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS300969/2023
ROZ - VAPÚ - Peptamen Junior Phgg Vanilková Příchuť - PZLÚ - SUKLS268685/2023

SÚKL dne 20.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Axaltra - +PHARMA - SUKLS45233/2024
ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Nutrego Renal S Příchutí Cappuccino, Nutrego Renal S Příchutí Lesní Jahoda, Nutrego Renal S Příchutí Vanilka, Nutrego Renal S Příchutí Meruňka, Nutrego Renal S Příchutí Neutral, Nutrego Renal S Příchutí Čokoláda, Nutrego Renal S Příchutí Oříšek - PZLÚ - SUKLS225105/2020
ROZ - VAPÚ - Ximluci - STADA - SUKLS285567/2023

SÚKL dne 21.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Rivaroxaban Sandoz - SANDOZ - SUKLS45446/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS45691/2024

SÚKL dne 22. 3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Velaxin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS186329/2023
ROZ - VAPÚ - Jardiance - BOEHRINGER - SUKLS254394/2023
ROZ - MC-změna - Vigantol - P&G HEALTH - SUKLS16012/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 12. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 18.3. - 22.3. 2024

Pharmeca 12. 04. 2024

Číst více

SÚKL dne 25.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Cablivi - ABLYNX - SUKLS166094/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS11001/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Anau - HEATON - SUKLS8032/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS11034/2024

SÚKL dne 26.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Voriconazole Hameln - HAMELN - SUKLS299397/2023

SÚKL dne 27.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS15072/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS16491/2024

SÚKL dne 28.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Nykob - NEURAXPHARM - SUKLS13845/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS15089/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS15067/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Glukóza B. Braun 5% - B. BRAUN - SUKLS12928/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 13. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 25.3. - 29.3. 2024

Pharmeca 12. 04. 2024

Číst více

SÚKL dne 2.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Asthmex - GLENMARK - SUKLS15093/2024

SÚKL dne 3.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Mevalia Pku Gmpower Piňa Colada - PZLÚ - SUKLS56186/2024

SÚKL dne 4.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertivan - HEXAL - SUKLS16484/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS16493/2024
ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Combair Nexthaler - CHIESI - SUKLS68780/2023

SÚKL dne 5.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VaPÚ-ex-offo - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS299152/2023
ROZ - MC-změna - Tracutil - B. BRAUN - SUKLS18251/2024ROZ - VAPÚ - Hizentra - CSL BEHRING - SUKLS16092/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS23972/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 14. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 1.4. - 5.4. 2024

Pharmeca 12. 04. 2024

Číst více

SÚKL dne 4.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VAPÚ - Sipactimet - HEATON - SUKLS183900/2023
ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Lorviqua - PFIZER - SUKLS169330/2023

SÚKL dne 5.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS306642/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA - SUKLS294614/2023

SÚKL dne 6.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Accord - ACCORD - SUKLS216129/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - PlusPHARMA - SUKLS296549/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS296578/2023

SÚKL dne 7.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS283940/2023
ROZ - MC-změna - Lipoplus - B. BRAUN - SUKLS351/2024
ROZ - VAPÚ - Raxone - CHIESI - SUKLS189838/2023

SÚKL dne 8. 3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Nucala - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS254561/2023
ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Epidyolex - JAZZ PHARMACEUTICALS - SUKLS282064/2022
ROZ - MC-změna - Vertimed - MEDOCHEMIE - SUKLS52516/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 10. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 4.3. - 8.3. 2024

Pharmeca 13. 03. 2024

Číst více

EMA Legislativa Pharmeca info

Informační systém klinických studií (CTIS) - současnost a budoucnost

CTIS podporuje interakce mezi sponzory klinických studií (výzkumníky nebo společnostmi, které provádějí klinickou studii a shromažďují a analyzují data) a regulačními orgány v členských státech EU...

Pharmeca 08. 03. 2024

Číst více

SÚKL dne 26.2. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV- 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Atominex, Aurodehade, Bitinex, Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord, Atomoxetin Mylan - ELI LILLY, GLENMARK, ZENTIVA, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MYLAN, SANDOZ, ACCORD, ACTAVIS - SUKLS156002/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS22712/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Xerdoxo - KRKA - SUKLS22697/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Xiltess - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS22788/2024

SÚKL dne 27. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-stanovení - Ebvallo - PIERRE FABRE - SUKLS226579/2023
ROZ - VAPÚ - Zalasta - KRKA - SUKLS218859/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Harvoni - GILEAD - SUKLS286385/2023

SÚKL dne 28. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Escitalopram Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS26587/2024
ROZ - VAPÚ - Keytruda - MSD - SUKLS247906/2023
ROZ - VAPÚ - Sipactimet - HEATON - SUKLS183900/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Elfabrio - CHIESI - SUKLS251412/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Trittico Ac - ANGELINI - SUKLS111686/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sipactimet - HEATON - SUKLS8345/2024

SÚKL dne 29. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Madopar Depot - PZLÚ - SUKLS278943/2023

SÚKL dne 01. 03. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Hemlibra - ROCHE - SUKLS12610/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Preglenix - GLENMARK - SUKLS286309/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 9. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 26.2. - 1.3. 2024

Pharmeca 06. 03. 2024

Číst více

SÚKL dne 19. 2. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Sokar - HEATON - SUKLS268024/2023

SÚKL dne 20. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Hyrimoz - SANDOZ - SUKLS17745/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS292724/2023

SÚKL dne 21. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Brintellix - H. LUNDBECK - SUKLS293488/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS293155/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS293257/2023

SÚKL dne 22. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299835/2023

SÚKL dne 23. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS22598/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Xarelto - BAYER - SUKLS22658/2024
ROZ - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Lixiana, Eliquis, Telexer, Dabigatran Etexilate Accord, Pradaxa, Xarelto - ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GEDEON, BMS, DAIICHI - SUKLS267105/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Rivaroxaban Viatris - VIATRIS - SUKLS22619/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS22771/2024
ROZ - MC-změna - Gentamicin Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299873/2023
ROZ - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Xarelto, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Pradaxa, Telexer - ACCORD, BAYER, BMS, BOEHRINGER, GEDEON - SUKLS267201/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 8. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 19.2. - 23.2. 2024

Pharmeca 28. 02. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Pharmeca info

Změna sazby DPH na léčiva

Na základě změny zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, došlo od 1. 1. 2024 ke změně sazeb DPH, což mělo dopad zejména na zvýšení cen a úhrad léčivých přípravků. V infografice si...

Pharmeca a.s. 27. 02. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 7. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 12.2. - 16.2. 2024

Pharmeca 21. 02. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 5. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 29.1. - 2.2. 2024

Pharmeca 14. 02. 2024

Číst více

Přihlásit se k novinkám