Pharmeca.cz

SÚKL dne 07.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-změna - Doxorubicin Medac - MEDAC - SUKLS171123/2024
• ROZ - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Avastin, Mvasi, Vegzelma, Abevmy, Oyavas, Alymsys - CELLTRION, BIOSIMILAR, ROCHE, MABXIENCE, STADA, AMGEN - SUKLS88315/2024      
  

SÚKL dne 8.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - L-Arginin Easy, Pku Easy Liquid, Červený, Pku Easy Powder, Pku Go - PZLÚ - SUKLS145420/2024
• ROZ - MC-změna - Letrox - BERLIN-CHEMIE - SUKLS185977/2024
• ROZ - VAPÚ - Jinarc - OTSUKA - SUKLS49195/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Atominex, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atomoxetin Viatris, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetine Accord - AUROVITAS, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, ELI LILLY, VIATRIS, ZENTIVA, ACCORD, GLENMARK - SUKLS54222/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS168059/2024         

SÚKL dne 10. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Grimodin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188249/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rileptid - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188253/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188272/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS174270/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Medreg - MEDREG - SUKLS174343/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS175558/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS175970/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS176040/2024
• ROZ - VAPÚ - Imfinzi - ASTRAZENECA - SUKLS253324/2023   
  

SÚKL dne 11. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - VAPÚ-zrušení-ex offo - Xphe Kid Se, Xphe Infant Mix Lcp, Xphe Advance Se, Xphe Junior Se - PZLÚ - SUKLS146496/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olpinat - VIPHARM - SUKLS153291/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Anaya - HEATON - SUKLS168014/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aryzalera - KRKA - SUKLS169392/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS169443/2024        

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 30. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS160279/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asthmex - GLENMARK - SUKLS160305/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS185290/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Opfolda - AMICUS - SUKLS304500/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Pombiliti - AMICUS - SUKLS304513/2023
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Leptoprol, Diphereline S.R., Eligard, Lutrate Depot, Toletate, Reseligo, Zoladex Depot - ASTRAZENECA, IPSEN, ZENTIVA, +PHARMA, HERBACOS, SANDOZ - SUKLS33921/2024 
  

SÚKL dne 01.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS160320/2024    
  

SÚKL dne 2. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Sumetrolim - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS182833/2024
• ODV - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA - SUKLS60674/2024     
  

SÚKL dne 3. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Libtayo - REGENERON - SUKLS105229/20244         
  

SÚKL dne 4. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Memantine Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS225306/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rovasyn - MEDOCHEMIE - SUKLS165510/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS168802/2024 
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Dne 5. 12. 2024 od 9:00 do 12:00 hod. se uskuteční seminář SÚKL na téma: Aktuální témata v cenové a úhradové oblasti.

Okruhy semináře:

1. Shrnutí hlavních novinek z oblasti cenové a úhradové regulace LP/PZLÚ
2. EU HTA
3. Zkušenosti s řízením s LPVO

Cílovou skupinou jsou zástupci držitelů rozhodnutí o registraci, osoby zpracovávající podklady pro žádosti o stanovení ceny nebo úhrady, osoby jednající ve správních řízeních CAU, zdravotní pojišťovny, odborná veřejnost se zájmem o problematiku CAU, pacientské organizace.

SÚKL dne 23. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Kanilad - MEDOCHEMIE - SUKLS167885/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Rosuvastatin/Ezetimibe Teva - TEVA - SUKLS168126/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS168934/202
• 4ROZ - VAPÚ+MC - Pku Easy Microtabs Plus - PZLÚ - SUKLS88978/2024        
  

SÚKL dne 24. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Glezisim - GLENMARK - SUKLS147297/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Valsacombi - KRKA - SUKLS215331/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi 2,5%/0,45% - FRESENIUS - SUKLS55552/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Zynlonta - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS307198/2023         
  

SÚKL dne 25. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Teriflunomide Msn - MSN LABS - SUKLS144104/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Teriflunomid Zentiva - ZENTIVA - SUKLS144232/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Cholib - VIATRIS - SUKLS222007/2023      
  

SÚKL dne 26. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutrisen Čokoláda S Čokoládovou Příchutí 200 Ml, Nutrilac Banán S, Nutrilac Vanilka, Nutrisen Vanilka S Vanilkovou Příchutí 200 Ml, Nutrilac Coffee S, Nutrilac Vanilka S, Nutrisen Banán S Banánovou Příchutí 200 Ml, Nutrilac Natural, Nutrilac Natural Plus - PZLÚ - SUKLS145600/2024
• ROZ - MC-změna - Endoxan - BAXTER - SUKLS180319/2024         
  

SÚKL dne 27. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS125940/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS149425/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS175867/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS176051/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS176519/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Mektovi - PIERRE FABRE - SUKLS190305/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Metalyse - BOEHRINGER - SUKLS147287/2024   
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 16. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - 2-Revize-VAPÚ - Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus, Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo - EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, SANDOZ - SUKLS60674/2024
• ODV - 3-Revize-VAPÚ - Glezisim, Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Sunar Expert Allergy Care+ 2, Sunar Expert Allergy Care 1, Sunar Expert Allergy Care 2, Sunar Expert Allergy Care+ 1 - PZLÚ - SUKLS145331/2024
• ROZ - MC-stanovení - Qinlock - DECIPHERA - SUKLS164505/2024         

SÚKL dne 17. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Propolmanan D, Clini-Base D - PZLÚ - SUKLS145643/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Neutrální, Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Lískooříšková, Fresubin Energy, Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Tropické Ovoce - PZLÚ - SUKLS146235/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Xphe Advance Se, Xphe Junior Se, Xphe Infant Mix Lcp, Xphe Kid Se - PZLÚ - SUKLS146496/2024         
  

SÚKL dne 18. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Lynparza - ASTRAZENECA - SUKLS18181/2024        
  

SÚKL dne 19. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Naveruclif - ACCORD - SUKLS210275/2024
• ROZ - MC-změna - Maxitrol - NOVARTIS - SUKLS162059/2024
• ROZ - MC-změna - Tobrex - NOVARTIS - SUKLS162134/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS143036/2024         

SÚKL dne 13. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Ensure Creme Protein Čokoládová Příchuť, Ensure Creme Protein Jahodová Příchuť, Ensure Creme Protein Vanilková Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Banánová Příchuť, Ensure Plus Creme Banánová Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Kávová Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Vanilková Příchuť, Ensure Plus Creme Čokoládová Příchuť, Ensure Plus Creme Vanilková Příchuť, Ensure Creme Protein Banánová Příchuť, Ensure Plus Advance Rth Vanilková Příchuť - PZLÚ - SUKLS146265/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Medisens Zeleninový Krém, Medisens Žampionový Krém - PZLÚ - SUKLS146417/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutricomp Drink Plus Fibre Broskev, Meruňka, Nutricomp Drink Plus Jahoda, Nutricomp Energy Fibre Neutral, Nutricomp Energy Hp Fibre, Nutricomp Soup Jemné Kuřecí Kari, Nutricomp Standard Neutral, Nutricomp Drink Plus Banán, Nutricomp Drink Plus Hp Mix, Nutricomp Drink Plus Vanilka, Nutricomp Energy Fibre, Nutricomp Soup Zeleninová Polévka, Nutricomp D, Nutricomp Peptid, Nutricomp Standard Fibre D Neutral, Nutricomp Standard Fibre Neutral, Nutricomp Drink 2,0 Kcal Fibre Mix, Nutricomp Drink Plus Čokoláda, Nutricomp Drink Plus Mix, Nutricomp Drink Renal Vanilka, Nutricomp Energy, Nutricomp Hepa Se Sladidlem, Příchuť Čokoláda, Nutricomp Soup Mix, Nutricomp Standard Fibre - PZLÚ - SUKLS146513/2024
• ROZ - MC-změna - Tobradex - NOVARTIS - SUKLS162153/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Abilify Maintena - OTSUKA - SUKLS146583/2024
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Pyrazinamid Krka - PZLÚ - SUKLS182484/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Beovu, Vabysmo, Visudyne, Ranivisio, Eylea, Lucentis, Ximluci - BAYER, NOVARTIS, MIDAS, CHEPLAPHARM, ROCHE, STADA - SUKLS65026/2024         
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 09. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-stanovení - Daptomycin Accord Healthcare - ACCORD - SUKLS158327/2024
• ROZ - VAPÚ - Biktarvy - GILEAD - SUKLS117968/2024
• ROZ - MC-změna - Tisercin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS161199/2024

SÚKL dne 10. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zalasta - KRKA - SUKLS121642/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS204594/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Cinqaero, Fasenra, Nucala - TEVA, GLAXOSMITHKLINE, ASTRAZENECA - SUKLS282626/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Alergimed - MEDREG - SUKLS141253/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lamegom - KRKA - SUKLS143056/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS143058/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Marixino - KRKA - SUKLS143461/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS143471/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tanyz Eras, Tanyz - KRKA - SUKLS143529/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS143565/2024         

SÚKL dne 11. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS141634/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA - SUKLS141852/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS142869/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS142896/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zykalor - MEDOCHEMIE - SUKLS142900/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olwexya - KRKA - SUKLS142925/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olpinat - VIPHARM - SUKLS142969/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS143080/2024         

SÚKL dne 12. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutramigen 1 Lgg, Nutramigen 2 Lgg, Nutramigen Puramino - PZLÚ - SUKLS146440/2024
• ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161888/2024
• ROZ - MC-změna - Biseptol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161909/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kanilad - MEDOCHEMIE - SUKLS141265/2024         

SÚKL dne 13. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-stanovení - Filsuvez - CHIESI - SUKLS162093/2024
• ROZ - MC-změna - Baclofen Polpharma - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161919/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS143121/2024      
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 2. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS153256/2024         

SÚKL dne 3. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Revestive - TAKEDA - SUKLS306216/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS139884/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS153257/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Vydura - PFIZER - SUKLS43723/2023         

SÚKL dne 4. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS155815/2024
• ROZ - MC-změna - Buspiron-Egis - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS156002/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS153243/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Frimig Duo - ORION - SUKLS118047/2024
• ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Kardatuxan, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo - +PHARMA, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS88236/2024
• ROZ - MC-změna - Entresto - NOVARTIS - SUKLS155478/2024  
  

SÚKL dne 5. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris - EGIS PHARMACEUTICALS, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024ROZ - VaPÚ-ex-offo - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS141666/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS156074/2024
• ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess, Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan, Lixiana - BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER, EGIS PHARMACEUTICALS, STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI - SUKLS163718/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asentra - KRKA - SUKLS141753/2024         

  SÚKL dne 6. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS11106/2024
• ROZ - MC-změna - Furolin - AV MEDICAL - SUKLS202392/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS142972/2024
• ROZ - MC-stanovení - Fluenz - ASTRAZENECA - SUKLS177717/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Camzyos - BMS - SUKLS234374/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 26. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

•  ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS144088/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS146178/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS146220/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertivan - HEXAL - SUKLS146628/2024

SÚKL dne 27. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS147073/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS147292/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Zetovar, Zederno, Zoletorv - STADA, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS60692/2024
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy, Glezisim - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS - SUKLS60674/2024
• ROZ - MC-stanovení - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS147303/2024 
  

SÚKL dne 28. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Infasource - PZLÚ - SUKLS152212/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS155835/2024
• ROZ - MC-změna - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS150215/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Sylvant - RECORDATI - SUKLS158684/2023
• ROZ - VAPÚ - Alecensa - ROCHE - SUKLS91884/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS132519/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atofab - G.L. PHARMA - SUKLS132576/2024
• ROZ - VAPÚ - Kerendia - BAYER - SUKLS266288/2023  
  

SÚKL dne 30. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - VIPHARM - SUKLS149410/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS149575/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022  
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 20. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123564/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123645/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123677/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123707/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Eliquis - BMS - SUKLS123792/2024
• ROZ - MC-změna - Syntroxine - IBSA SLOVAKIA - SUKLS139799/2024  
  

SÚKL dne 21. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023 
  

SÚKL dne 22. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Ventolin Inhaler N - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS161873/2024         
  

SÚKL dne 23. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Fresubin Plant-Based Drink Příchuť Vanilková - PZLÚ - SUKLS61713/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Vemlidy - GILEAD - SUKLS86147/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Tolvecamo - KRKA - SUKLS106336/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Vueway - BRACCO - SUKLS91939/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Pomalidomid Viatris - VIATRIS - SUKLS53773/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xarelto - BAYER - SUKLS120763/2024   
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL aktualizoval Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace, a to s účinností od 23. 8. 2024.

Aktuální znění je dostupné na stránkách SÚKL.

SÚKL aktualizoval pokyn SP-CAU-013 - Průběh správního řízení v rámci pravidelné revize systému úhrad ve věci změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění, a to s platností od 21. 8. 2024.

Cílem pokynu je zajistit průběh správního řízení v rámci pravidelné revize systému úhrad ve věci změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely  hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

SÚKL dne 12. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS114575/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114676/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Reblozyl - BMS - SUKLS74746/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS117233/2024
• ODV (vyrozumění, výzva) - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS114616/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114715/2024   
  

SÚKL dne 13. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114537/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119376/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114666/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119610/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114614/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114712/2024    
  

SÚKL dne 14. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS121696/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS120733/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS137188/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS120684/2024          

SÚKL dne 15. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123561/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS121724/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123618/2024    
  

SÚKL dne 16. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123635/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123740/2024   
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL aktualizoval metodiku SP-CAU-010 o přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, a to s platností od 15. 8. 2024. 

Cílem metodiky je stanovení přepočet nalezené ceny léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o výši a podmínkách úhrady, na cenu očištěnou o obchodní přirážky a daně tak, aby mohly být zohledněny rozdílné výše obchodních přirážek a daní LP/PZLÚ mezi zahraniční zemí a Českou republikou na základě ustanovení § 39c odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů. A dále stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny LP/PZLÚ v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o stanovení maximální ceny, na cenu výrobce dle ustanovení § 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění. 

SÚKL dne 5. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS111767/2024     
  

SÚKL dne 6. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS114508/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabanox - SANDOZ - SUKLS115984/2024
• ODV - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS115849/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ladurot - CANDE - SUKLS214443/2023        

SÚKL dne 7. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Talzenna - PFIZER - SUKLS289244/2023            

SÚKL dne 8. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS132093/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Sotyktu - BMS - SUKLS232969/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Kinpeygo - STADA - SUKLS181711/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Arkvimma - NEURAXPHARM - SUKLS130190/2024      

SÚKL dne 9. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, +PHARMA - SUKLS88236/2024
• ODV - PP-stanovení-VAPÚ - Atomoxetine Accord - ACCORD - SUKLS158314/2024
• ROZ - MC-stanovení - Abecma - BMS - SUKLS132318/2024
• ROZ - MC-stanovení - Breyanzi - BMS - SUKLS132326/2024     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek