MZ posuzovalo, zda byly v hloubkové revizi
splněny podmínky pro navýšení úhrady z titulu zajištění alespoň jednoho plně
hrazeného přípravku ze skupiny zaměnitelných přípravků (§ 39c odst. 5 ZoVZP).
Podle MZ nebylo možné přípravek
v daném řízení označit jako relevantní plně hrazený přípravek ze
dvou hlavních důvodů:
odkazovaný přípravek měl nahlášeno přerušení
uvádění na tuzemský trh s platností od 25. 12. 2023, tedy ještě před
nástupem vykonatelnosti napadeného rozhodnutí (vydaného 27. 11. 2023). U
přípravku s nahlášeným přerušením lze důvodně předpokládat dočasný výpadek a
tím i nemožnost jeho plného hrazení v praxi.
odkazovaný přípravek je zároveň hrazen pro
léčbu karcinomu močového měchýře. Přípravky, pro které bylo navýšení úhrady
posuzováno, jsou hrazeny pouze u pacientů s karcinomem ledviny a sarkomem
měkkých tkání. Přestože karcinom močového měchýře a karcinom ledviny spadají
do karcinomu urogenitálního traktu, MZ je nepovažuje za typově stejná
onemocnění ve smyslu právního názoru Ústavního soudu.
Plnou úhradu proto nebylo možné pro
skupinu pacientů s indikací karcinomu močového měchýře zajistit
prostřednictvím hodnoceného přípravku, ale byla zajištěna prostřednictvím
jiných přípravků.
V našem prémiovém newsletterupodrobně
rozebíráme hodnotící zprávy a jejich dopad do praxe. Tento článek je jen ukázkou
našeho přehledu. Detailní rozbory mají naši předplatitelé každý týden ve
svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte náskontaktovat.
S platností od 1. 1. 2026 přechází elektronický
poukaz na zdravotnické prostředky (tzv. ePoukaz) do POVINNÉHO režimu.
Elektronická verze se tak stává jediným způsobem předepisování prostředků.
Standardní platnost ePoukazu je 30 dnů, přičemž lékař
ji může prodloužit až na jeden rok.
Stejně jako v případě elektronického receptů ho lékař
může pacientovi zaslat prostřednictvím e-mailu, SMS, případně na papírové
průvodce. Dostupný je i v aplikaci eRecept.
K 2. 1. 2025 byla spuštěna pilotní verze dalšího
projektu, a to Národního portálu elektronického zdravotnictví (dále jen portál). Jeho součástí bude systém elektronických
žádanek a elektronických posudků.
Portál by měl lékařům umožnit vystavovat elektronické
žádanky například na zobrazovací, konziliární či fyzioterapeutická vyšetření.
Poskytovatelé zdravotní péče je následně elektronicky přijmou a celý proces
bude možné sledovat od vystavení až po realizaci vyšetření.
Novou funkcionalitou portálu bude také možnost vystavení
elektronických posudků o zdravotní způsobilosti například pro řidičské
oprávnění. Zároveň zde budou k dispozici i informace o držení zbrojního
oprávnění pacientů.
Kromě přímého vstupu přes Portál probíhá i postupné napojování
stávajících ambulantních softwarů na rozhraní Portálu.
V souvislosti s novou povinností předepisovat zdravotnické prostředky výhradě prostřednictvím ePoukazu, zveřejnil SÚKL sadu otázek a odpovědí týkající se právě pravidel pro předepisování a výdej od 1. 1. 2026.
Aktuálně se např. dozvíte:
Jaká jsou pravidla pro předepisování a výdej zdravotnických prostředků od 1. 1. 2026?
Od kdy platí povinnost vystavovat ePoukazy pro předepisování a výdej zdravotnických prostředků?
Co znamená povinný ePoukaz pro pacienta?
Může být ještě použit listinný (papírový) poukaz?
Za jakých podmínek může být zdravotnický prostředek hrazený na poukaz poskytnut pacientovi přímo v ordinaci při akutním ošetření, a jaký je v takovém případě postup v systému ePoukaz?
Jak ePoukaz ovlivní ceny či úhrady zdravotnických prostředků?
Evropská komise (EK) zahájila veřejnou konzultaci k návrhu prováděcího nařízení zaměřeného na jednotné uplatňování požadavků na oznámené subjekty u zdravotnických prostředků.
Účelem iniciativy je stanovit pravidla pro uplatňování požadavků, které musí splňovat tzv. oznámené subjekty – nezávislé subjekty pověřené posuzováním a certifikací zdravotnických prostředků a diagnostiky in vitro. Tyto subjekty jsou jmenovány a monitorovány příslušnými vnitrostátními orgány.
Návrhy a připomínky k této inciativě je možné podávat až do 23. 1. 2026.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení/změnu/zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků (LP) a o zveřejnění nového webového formuláře pro podání žádosti nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ).
Novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, s účinností od 1. 1. 2026 vyčleňuje potraviny pro zvláštní lékařské účely do části osmé a zavádí některé nové typy správních řízení v části šesté (§ 39d odst. 12 a 13, § 39da odst. 13 a 14, § 39db).
