Novinky | Pharmeca a.s.

SÚKL dne 19. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP CORVAPRO - Novatin Limited - SUKLS25957/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE SANDOZ – SANDOZ s.r.o. – SUKLS27169/2022
ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP D, NUTRICOMP DRINK D VANILKA - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS218368/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN PRO DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS261363/2021

SÚKL dne 20. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno SPZ) – 2. H. REV VAPU – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – SUKLS151561/2014
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TWOCAL – Abbott - SUKLS253307/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VITAL 1,5 KCAL VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS253308/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENSURE PLUS JUCE (více příchutí) – Abbott - SUKLS253305/2021

SÚKL dne 21. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS4250/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINACALCET HEATON – HEATON - SUKLS251365/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINGLAN - G.L. Pharma - SUKLS251382/2021
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP YUFLYMA - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS61018/2022
ROZ - ISŘ – změna MC – LP INFECTOSCAB - Infectopharm Arzneimittel und Consilium - SUKLS33034/2022

SÚKL dne 22. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LUTRATE DEPOT - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS131747/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MONTELUKAST TEVA – Teva - SUKLS6123/2021

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí SÚKL - 16. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 18. 4. - 22. 4. 2022.

Pharmeca 25. 04. 2022

Číst více

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL SÚKL

SÚKL aktualizoval pokyn UST-24

SÚKL aktualizoval pokyn ÚST-24, který se týká promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony

SÚKL 25. 04. 2022

Číst více

Rozhodnutí MZ ČR Informace pro držitele Léky

Rozhodnutí MZ ČR č.j. MZDR 4362/2020-2/OLZP

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

MZCR 22. 04. 2022

Číst více

Rozhodnutí MZ ČR Informace pro držitele Léky

Rozhodnutí MZ ČR č.j. MZDR 50698/2019-2/OLZP

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků AstraZeneca AB a Svaz zdravotních pojišťoven - rozhodnutí se ruší a věc se vrací k novému projednání.

MZCR 22. 04. 2022

Číst více

SÚKL dne 11. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV proti ROZ (na žádost SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP EGOLANZA - Egis Pharmaceuticals - SUKLS283123/2020
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP TAXIMED 1 G - Medochemie Bohemia - SUKLS251459/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA – Zentiva - SUKLS24175/2022
ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN DB CREME (více příchutí) - Fresenius Kabi - SUKLS207908/2021

SÚKL dne 12. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ZKR. REV – LP NPLATE – Amgen - SUKLS232811/2021
ODV - ISŘ – změna VAPU – LP MORYSA - Neuraxpharm Bohemia - SUKLS10510/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN - Vipharm S.A. - SUKLS4497/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN PROLONG – Vipharm - SUKLS4165/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ANDROFIN - G.L. Pharma s.r.o. - SUKLS250288/2021
ROZ (autoremedura k Usnesení o zastavení tj. SŘ pokračuje) - ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - ELI LILLY s.r.o. - SUKLS320248/2021

SÚKL dne 13. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ETRUZIL - Egis Pharmaceuticals - SUKLS317295/2020
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS4918/2021
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS25619/2022
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1 – Biomedica - SUKLS25651/2022
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NOVASOURCE GI ADVANCE NEUTRÁLNÍ – Nestlé - SUKLS218250/2021

SÚKL dne 14. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ - změna VAPU - LP ZIEXTENZO - SANDOZ s.r.o. - SUKLS175305/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPINE PASSAUER - SVUS Pharma a.s. - SUKLS4259/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BONAXON – Egis - SUKLS55317/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 15. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 11. 4. - 15. 4. 2022.

Pharmeca 19. 04. 2022

Číst více

Rozhodnutí MZ ČR Informace pro držitele Léky

Rozhodnutí MZ ČR č.j. MZDR 36757/2019-3/OLZP

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven - rozhodnutí se ruší a věc se vrací k novému projednání.

MZCR 14. 04. 2022

Číst více

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL SÚKL

SÚKL aktualizoval pokyn UST-29

SÚKL aktualizoval pokyn ÚST-29, který se týká správních poplatků a náhrad výdajů za poskytnuté úkony

SÚKL 14. 04. 2022

Číst více

Informace pro držitele Léky SÚKL

Novela registrační vyhlášky

SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na nové povinnosti vyplývající z novely registrační vyhlášky

SÚKL 13. 04. 2022

Číst více

SÚKL dne 4. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP HERZUMA - Celltrion Healthcare Hungary Kft. - SUKLS251961/2020
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ - SANDOZ s.r.o. - SUKLS12145/2022

SÚKL dne 5. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ISŘ – změna VAPU – LP XTANDI - Astellas Pharma - SUKLS170092/2021
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FINGOLIMOD MYLAN – Mylan - SUKLS49225/2022
ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OCALIVA - Intercept Pharma - SUKLS211772/2021
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS218404/2021
ROZ – ISŘ – změna VAPU – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém - Merck Sharp & Dohme, Takeda, AstraZeneca, Novartis, Boehringer Ingelheim - SUKLS151561/2014

SÚKL dne 6. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 7. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP YERVOY - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS342555/2021
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KETILEPT – Egis - SUKLS15742/2022

SÚKL dne 8. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLUCLOXACILLIN FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS326238/2021
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP EVEROLIMUS TEVA – Teva - SUKLS304876/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ACLEXA – Krka - SUKLS52339/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS4684/2021
ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT – Egis – SUKLS26836/2022
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – PZLU NESTLÉ ALTHÉRA - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS16535/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 14. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 4. 4. - 8. 4. 2022.

Pharmeca 11. 04. 2022

Číst více

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL SÚKL

SÚKL aktualizoval pokyn PHV-4

SÚKL aktualizoval pokyn PHV-4, který se týká hlášení nežádoucích účinků

SÚKL 06. 04. 2022

Číst více

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL SÚKL

SÚKL aktualizoval pokyn PHV-6

SÚKL aktualizoval pokyn PHV-6, který se týká hlášení změn PSMF, ke jmenování kvalifikované osoby odpovědné za farmakovigilanci a kontaktní osoby pro otázky farmakovigilance v ČR

SÚKL 06. 04. 2022

Číst více

SÚKL dne 28. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP DUTALAN - G.L. Pharma - SUKLS250291/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HYPLAFIN - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS250589/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DUTAMON - ARDEZ Pharma, spol. s r.o. - SUKLS250295/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU - LP KVENTIAX – Krka - SUKLS4188/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZEVESIN – Zentiva - SUKLS250267/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP FINARD - ARDEZ Pharma - SUKLS250550/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP FLEBOGAMMA DIF - Grifols s.r.o. - SUKLS252677/2021

SÚKL dne 29. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PRIVIGEN - CSL Behring s.r.o. - SUKLS252716/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CELEBREX – Pfizer - SUKLS52355/2021
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP XTANDI - Astellas Pharma s.r.o. - SUKLS170092/2021

SÚKL dne 30. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP JARDIANCE - Boehringer Ingelheim - SUKLS255771/2021
ODV – ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - Eli Lilly - SUKLS320248/2021

SÚKL dne 31. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OCTAGAM - Octapharma s.r.o. - SUKLS252786/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP GAMUNEX - Grifols s.r.o. - SUKLS252707/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PANZYGA - Octapharma s.r.o. - SUKLS252732/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ - změna VAPU – LP COSOPT BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD - Santen OY - SUKLS187196/2020
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OLUMIANT - Eli Lilly - SUKLS40529/2021
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS319355/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PROZERO (více příchutí) - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS129317/2021

SÚKL dne 1. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 13. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 28. 3. - 1. 4. 2022.

Pharmeca 04. 04. 2022

Číst více

FI SÚKL Léky

Farmakoterapeutické informace 4/2022

SÚKL publikoval nové číslo bulletinu Farmakoterapeutické informace.

SÚKL 01. 04. 2022

Číst více

Jak jsme psali v předchozím článku, k vypořádání dlouholetých řízení přistoupil přímo zákonodárce, a to prostřednictvím přechodného ustanovení novely zákona, dle kterého se k 1. 1. 2022 měla zastavit vybraná revizní řízení. Tento krok byl v důvodové zprávě odůvodněn hlavně „odbřemeněním SÚKL od relativně zbytečné administrativní zátěže“. Počet řízení, která měla být tímto krokem ovlivněna byl v důvodové zprávě odhadnut na „několik set řízení od kterých nelze očekávat posun co do změny výše nebo podmínek úhrady.“

Na konci roku a v průběhu měsíce ledna došlo k zastavení 22 řízení, a každý z dotčených orgánů k tomu přistupoval jinak. Zatímco SÚKL vydal sdělení, ve kterých informoval o zastavení řízení dle zákona, tedy k 1. 1. 2022, MZ ČR vydalo vlastní rozhodnutí, která zastavila řízení až v průběhu prvních měsíců roku 2022.

Mezi řízeními zastavenými na základě Rozhodnutí MZ ČR překvapivě figurovalo i správní řízení týkající se léků s účinnou látkou febuxostat (SUKLS290474/2016). Překvapivě z toho důvodu, že řízení je vedeno jako 1. hloubková revize úhrad a dříve u této léčivé látky proběhla pouze revize maximální ceny. V případě 1. hloubkových revizí zahájených po 1. 12. 2011 podle přechodných ustanovení však k zastavení dojít nemělo.
Tento názor potvrdil svým rozhodnutím ze dne 7. 3. 2022 ministr zdravotnictví, když zrušil rozhodnutí MZ o zrušení rozhodnutí SÚKL a zastavení řízení podle přechodných ustanovení. Ministr dospěl k závěru, že ve skupině léčivých přípravků s obsahem léčivé látky febuxostat dosud neproběhla první hloubková revize, a proto MZ ČR nemělo vydat rozhodnutí, kterým zastavuje revizi s odkazem na přechodná ustanovení.
Ministr navíc v rozhodnutí potvrdil náš právní názor, že k zastavení řízení došlo na základě přechodných ustanovení ze zákona, a proto MZ ČR nemělo vydat toto rozhodnutí, jímž zrušilo rozhodnutí SÚKL a řízení zastavilo.

Z uvedeného názoru dovozujeme, že v únorovém SCAU se objevily nesprávně některé úhrady, které byly dle výkladu ministra zrušeny na základě přechodných ustanovení, již k 1. 1. 2022. Vykonatelnost rozhodnutí, kterým MZ ČR zrušilo rozhodnutí SÚKL (s odkazem na přechodná ustanovení), až k 1. 3. 2022 byla zcela irelevantní, neboť podle výkladu ministra nebyl pro vydání takového rozhodnutí právní důvod. V únorovém SCAU proto měly být v těchto případech uvedeny výše úhrad z rozhodnutí předcházejícího rozhodnutí vydanému v zastavené revizi, např. u RS 90/1 měly být úhrady dle SUKLS165999/2016 namísto SUKLS196911/2021.

Na druhé straně naopak zůstávají některá další řízení, u kterých by se dalo očekávat, že MZ ČR či SÚKL k jejich zastavení přistoupí.
Mezi řízení, které splňuje podmínky pro zastavení, patří revize úhrad parciálních agonistů dopaminových receptorů, p. o. (SUKLS48833/2017). Řízení, které bylo zahájeno po 1. 12. 2011, nebylo vráceno SÚKL z MZ ČR, nenabylo právní moci do 31. 12. 2021 a nejedná se ani o 1. hloubkovou revizi úhrad. Tedy řízení, které splňuje všechny požadavky potřebné k zastavení, o čemž však dosud nebylo informováno či rozhodnuto.

SÚKL ani MZ na svých stránkách dosud neinformovali, zda proces zastavování řízení, podle přechodných ustanovení, již byl ukončen, nebo zda se bude v zastavování pokračovat, z čehož plyne určitá nejistota nejen pro účastníky řízení.

Dobrou zprávou je, že zastavování se v absolutních číslech týká pouze pár desítek řízení, a tak se nemusíme obávat náporu stovek písemností, jak se předpokládalo v důvodové zprávě.

Zda MZ ČR či SÚKL podrobněji vysvětlí výklad přechodných ustanovení zatím není jasné. Rozhodně budeme i nadále vývoj spojený s novelou zákona sledovat.

Zajímají Vás podrobnosti k novele zákona o veřejném zdravotním pojištění? Společnost Pharmeca a.s. pravidelně komentuje významné dopady novely zákona o veřejném zdravotním pojištění v praxi, a to nejen na svých stránkách, ale i v rámci svého newsletteru.
Newsletter Vám přináší nejen informace o legislativních změnách v lékové oblasti, ale pomůže Vám se zorientovat v rozhodovací praxi státních institucí, stejně jako v důležitých aktivitách lékových agentur.

Naše znalosti, Vaše příležitost. Kontaktuje nás.

Poznámka: Článek pojednává o řízeních ve věci cen a úhrad léčivých přípravků. Informace ze správních řízení ve věci cen a úhrad potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) nejsou obsahem tohoto článku.

Informace pro držitele Léky Pharmeca info

Cenová a úhradová řízení pod lupou – proces zastavování

Přechodná ustanovení novely zákona o veřejném zdravotním pojištění pomohla uzavřít některá dlouhotrvající revizní řízení. Tento krok, kdy přímo zákonodárce ukončil vybraná řízení, je možné chápat...

Pharmeca a.s. 30. 03. 2022

Číst více

SÚKL dne 21. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – změna MC – LP URSOSAN FORTE - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS4562/2022

SÚKL dne 22. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 23. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ZKR. REV – LP NPLATE, REVOLADE – Amgen, Novartis - SUKLS232811/2021

SÚKL dne 24. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BIKTARVY - Gilead Sciences - SUKLS161349/2021
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HEDONIN PROLONG - G.L. Pharma s.r.o. - SUKLS4471/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN DB CREME (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS207908/2021

SÚKL dne 25. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP POTELIGEO - Kyowa Kirin Holdings B.V. - SUKLS21061/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MORYSA - Neuraxpharm Bohemia - SUKLS10510/2021
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MEMANTINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS10509/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CYCLOLUX - MSM, spol. s r.o. - SUKLS42929/2022
ROZ - ISŘ – změna MC – LP PICOPREP - FERRING Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS14697/2022
ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU FORTIMEL DIACARE (více příchutí) - Danone a.s. - SUKLS5618/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 12. týden 2022

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 21. 3. - 25. 3. 2022.

Pharmeca 28. 03. 2022

Číst více

Informace pro držitele Léky Pharmeca info

Cenová a úhradová řízení pod lupou – neukončená řízení

Přechodná ustanovení novely zákona o veřejném zdravotním pojištění pomohla uzavřít některá dlouhotrvající revizní řízení. Tento krok, kdy přímo zákonodárce ukončil vybraná řízení, je možné chápat...

Pharmeca a.s. 25. 03. 2022

Číst více

Přihlásit se k novinkám