Pharmeca.cz

Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizace postup SP-CAU-003 týkající se vyřizování žádosti o stanovení/ změnu maximální ceny  a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely.

Znění je platné od 17. 12. 2021.

Aktuální verze pokynu je dostupná na stránkách SÚKL.

Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval postup SP-CAU-027, kterým stanovuje postup pro posuzování dopadu na finanční prostředky zdravotního pojištění.

Znění je platné od 17. 1. 2022.

Aktuální verze pokynu je dostupná na stránkách SÚKL.

Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval postup SP-CAU-028, kterým stanovuje postup pro posuzování farmakoekonomického hodnocení předloženého ve správním řízení.

Znění je platné od 17. 1. 2022.

Aktuální verze pokynu je dostupná na stránkách SÚKL.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Menarini International Operations Luxembourg S.A., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne
23. 7. 2020, sp. zn. SUKLS290474/2016:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2021, sp. zn. SUKLS46933/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 4 – 10 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Santen OY, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 9. 2021, sp. zn. SUKLS285527/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 22 – 24 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Ipsen Consumer Healthcare, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 6. 9. 2021, sp. zn. SUKLS3711/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 3 a 4 ruší a řízení se zastavuje 

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Santen OY, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 9. 2021, sp. zn. SUKLS285481/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 5 ruší a řízení se zastavuje   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Santen OY, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 9. 2021, sp. zn. SUKLS283848/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 4 ruší a řízení se zastavuje   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka HEATON k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 9. 2021, sp. zn. SUKLS21356/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 4 – 5 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2021, sp. zn. SUKLS207303/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2021, sp. zn. SUKLS281382/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 3 – 4 ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka MEDREG s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2021, sp. zn. SUKLS276968/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 15 a 16 ruší a řízení se zastavuje 

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ARDEAPHARMA, a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 6. 10. 2021, sp. zn. SUKLS36300/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje   
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Dr. Falk Pharma GmbH a Ferring-Léčiva, a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 10. 2021, sp. zn. SUKLS174248/2020:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 a 13 ruší a řízení se zastavuje  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka HRA Pharma Rare Diseases, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2021, sp. zn. SUKLS34108/2021:

• podle § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje  

Více informací na MZCR.cz.