Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval informace, kde shrnuje minimální požadavky na smlouvy ovlivňující nákladovou efektivitu a dopad na rozpočet ve správních řízeních dle části šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění, aby tyto mohly být zohledněny v rámci správního řízení jako relevantní podklady, na jejichž základě dochází k zajištění nákladové efektivity použití léčivého přípravku, respektive akceptovatelného dopadu na rozpočet.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA. Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky: ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí ISŘ – individuální správní řízení H. REV – hloubková revize ZKR. REV - zkrácená revize
Dne 24. 5. 2022 od 13h se uskuteční tisková konference zaměřená na výsledky analýzy Výzkum léků v Čechách. V rámci tiskové konference se bude společně s lékaři, účastníky hodnocení, pacienty i zástupci farmaceutického průmyslu hovořit o tom, jaký je z jejich pohledu přínos vývoje nových léčiv a proč je důležité v něm nepolevovat.
Zodpovězeny budou tyto a další otázky:
Jak vypadá výzkumné prostředí nových léků v České republice (představení aktuální
analýzy poradenské společnosti EY)?
Co klinické hodnocení přináší pacientům, odborníkům a zdravotnímu systému?
Jak se mohou pacienti přihlásit do klinického hodnocení, co je k tomu vede?
Jaké jsou nejčastější mýty o klinickém hodnocení?
Co je potřeba udělat pro to, aby výzkum nových léků u nás pokračoval?
S prezentací vystoupí:
doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D., Lékařská fakulta Masarykovy Univerzity -
CZECRIN, Masarykův onkologický ústav
Mgr. David Kolář, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2021, sp. zn. SUKLS312222/2021:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2b) napadeného
rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu ústavu pro
kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Merck spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 13. 11. 2020, sp. zn. SUKLS98270/2020:
Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené
rozhodnutí se potvrzuje
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA. Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky: ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí ISŘ – individuální správní řízení H. REV – hloubková revize ZKR. REV - zkrácená revize
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2020, sp. zn. SUKLS305970/2020:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2b) a 4b)
napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu
ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 5. 2021, sp. zn. SUKLS104263/2021:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2b) a 4b)
napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu
ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 7. 2021, sp. zn. SUKLS170270/2021:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2b) napadeného
rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu ústavu pro
kontrolu léčiv k novému projednání
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA. Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.
Vysvětlivky: ODV – odvolání ROZ – rozhodnutí ISŘ – individuální správní řízení H. REV – hloubková revize ZKR. REV - zkrácená revize
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Amgen Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 1. 2022, sp. zn. SUKLS1178/2022:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené usnesení ruší a věc se vrací
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Ústavní soud zamítl
nálezem Pl. ÚS 49/18 návrh skupiny senátorů na zrušení vybraných ustanovení
zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a souvisejících
právních předpisů. Skupina senátorů tvrdila, že:
v přístupu k solidárně hrazené
zdravotní péči vznikají značné rozdíly v kvalitě a čekacích dobách v závislosti
na místu bydliště, druhu onemocnění a sociálním postavení;
pravidla úhrad jsou
neetická, když jsou zdravotníci „finančně trestáni za poskytování medicínsky
žádoucí péče a tím jsou vedeni k protiprávnímu odmítání nemocných pacientů a
také k poskytování zbytečné péče pacientům zdravým“;
cenotvorné mechanismy
nezohledňují náklady a přiměřený zisk, neboť jsou výsledkem korporativistických
dohod zájmových skupin a úhradový systém je nepředvídatelný, jelikož úspěch
podnikatele ve zdravotnictví není dán jeho úsilím, kvalitou či etickým
přístupem k pacientům, nýbrž schopností vyjednat si v netransparentním
prostředí ekonomické výhody s pojišťovnami.
Ústavní soud se zabýval
vytvářením a fungováním sítě poskytovatelů zdravotních služeb, oblastí center
specializované péče, centrovými léky, rámcovými službami, seznamem výkonů
s bodovými hodnotami, úhradovou vyhláškou a individuálními úhradovými
dodatky.
Ústavní soud uvedl, že posuzoval ústavnost a zákonnost celkové koncepce
právní úpravy financování poskytování zdravotní péče, v níž neshledal důvody
pro zrušení zákona. Současně však uvedl, že účastníci právních vztahů mají možnost
se dovolávat svých práv, pokud při aplikaci zákona dojde k jejich porušení. Protiústavnost
napadených, ale i souvisejících ustanovení, lze opětovně Ústavním soudem přezkoumávat
i pokud bude jinak odůvodněna.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 3. 2021, sp. zn. SUKLS227720/2020:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1b) a 2b)
napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu
ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 5. 2021, sp. zn. SUKLS252032/2017:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1b) napadeného
rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu ústavu pro
kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 7. 2020, sp. zn. SUKLS20572/2020:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroku č.2b), 4b), 6b), 8b),
10b), 12b), 14b) a 16b) ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu
léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2021, sp. zn. SUKLS321100/2021:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2b) napadeného
rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu ústavu pro
kontrolu léčiv k novému projednání.
