Pharmeca.cz

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o změně praxe ve správních řízeních podle § 39g odst. 9 zákona o veřejném zdravotním pojištěním (tzv. „podobné přípravky“) v návaznosti na rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR („MZ ČR“) č. j.: MZDR 48371/2020-2/CAU, Zn.: L106/2020, k sp. zn.: SUKLS155168/2020.

Dne 3. 3. 2021 MZ ČR vydalo rozhodnutí v odvolacím řízení ve věci stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků GRIMODIN, sp. zn. SUKLS155168/2020, ve kterém rozebírá dosavadní praxi Ústavu ve správních řízeních podle ustanovení § 39g odst. 9 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Ústav v těchto správních řízeních postupoval tak, že poslední (30.) den řízení byl dnem fiktivního rozhodnutí ve správním řízení a dnem následujícím docházelo k nabytí právní moci. Odvolání proti fiktivnímu rozhodnutí tak nebylo možné. MZ ČR shledalo ve výše uvedeném rozhodnutí postup Ústavu jako nesprávný a uvedlo, že i proti fiktivnímu rozhodnutí musí mít účastníci řízení možnost podat v 15denní lhůtě odvolání.

Na základě rozhodnutí MZ ČR Ústav přistoupil ke změně své praxe a ve správních řízeních vedených podle ustanovení § 39g odst. 9 zákona o veřejném zdravotním pojištění, zahájených dne 8. 3. 2021 a později, budou mít všichni účastníci možnost podat odvolání ve lhůtě 15 dní ode dne oznámení fiktivního rozhodnutí. Po marném uplynutí této lhůty nabyde rozhodnutí právní moci. Tato změna praxe bude mít dopad také následně na vykonatelnost fiktivního rozhodnutí.

Zdroj: SÚKL

Lednové číslo Farmakoterapeutických informací se zaměřuje na možnosti léčby srdečních amyloidóz.

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

Lednové číslo Farmakoterapeutických informací se zaměřuje na - Farmakoterapie revmatických chorob ve stáří.

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

Lednové číslo Farmakoterapeutických informací se zaměřuje na léčbu kašle.

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

SÚKL s platností od 5. 1. 2021 aktualizoval Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných pro účely cenové a úhradové regulace.

Chcete být pravidelně informováni o změnách v oblasti cenové a úhradové regulace? Kontaktujte nás. V rámci našich služeb Vám nabízíme pravidelné přehledy důležitých zpráv z regulační oblasti s podrobnostmi o jejich vlivu, např. na stanovení úhrady ze zdravotního pojištění.

Přehled který SÚKL zveřejnil obsahuje výčet ATC skupin, označení referenční skupiny a její název. 

Označení referenčních skupin odpovídá číslu referenční skupiny dle Přílohy k vyhlášce č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, je-li tato skupina uvedena ve vyhlášce, nebo internímu označení Ústavu, byla-li skupina vytvořena Ústavem ve správním řízení o výši a podmínkách úhrady.

Všechny údaje zohledňují vykonatelný stav aktuální k datu 30. 10. 2020.

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.

V orientačním plánu na období 1. čtvrtletí roku 2021 jsou následující skupiny léků:

Léčivé látky nezařazené do referenční skupiny 13/1 a dále pak látky ze skupiny: J05AP51 (kombinace sofosbuvir a ledipasvir), N03AX17 (stiripentol), L04AA27 (fingolimod) a L04AA23 (natalizumab).

V orientačním plánu na období 2. čtvrtletí roku 2021 jsou následující skupiny léků:

Léčivé látky ze skupiny: C07FX05 (metoprolol/ivabradin), C10BX11 (atorvastatin, perindopril, amlodipin), J05AR15 (atazanavir a cobicistat) a G04BE03 (sildenafil).

Chcete vědět, jestli se to týká i Vašich léků? Kontaktujte nás a požadujte pravidelné informace prostřednictvím newsletteru společnosti Pharmeca.

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění zahajuje hloubkové revize maximálních cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely.

V orientačním plánu na období 1. čtvrtletí roku 2021 jsou následující skupiny léků:

Léčivé látky nezařazené do referenční skupiny (podle ATC):

A02BD08, A02BX02, A03BA01, A03DA02, A04AD12, A05AA02, A05AA04, A06AB58, A06AD10, A06AD15, A06AD65, A06AG10, A06AH01, A06AH03, A07AA11, A07AA12, A07EA06, A07EB01, A07FA, A10AB01, A10AC01, A10BA02, A10BF01, A11CA01, A12AA07, A12BA, A12BA01, A12CX, A16AA05, A16AB12, A16AB14, A16AB15, A16AB17, A16AX01, A16AX03, A16AX04, A16AX06, A16AX07, A16AX10, A16AX14, A16AX15, B01AC16, B01AC25, B01AE07, B02BA01, B02BB01, B02BC30, B02BD01, B02BD03, B02BD04, B02BD05, B02BD08, B02BX01, B02BX04, B02BX05, B02BX06, B03BA01, B03BB01, B05AA02, B05AA06, B05AA07, B05BA01, B05BA02, B05BA03, B05BA10, B05BB02, B05BC01, B05XA01, B05XA02, B05XA03, B05XA06, B05XA07, B05XA09, B05XA16, B05XA30, B05XB01, B05ZB, C01AA05, C01BA08, C01BC04, C01BD01, C01BD07, C01BG11, C01CA03, C01CA04, C01CA07, C01CA24, C01CE02, C01CX08, C01DA02, C01DA08, C01EA01, C01EB10, C01EB15, C01EB16, C01EB21, C02KX05, C03CA01, C03EA06, C03XA01, C05CA03, C05CA51, C05CA53, C07AB14, C08CA06, C10AC01, C10AX13, C10AX14, C10BA02, C10BA04, C10BA05, C10BX03, C10BX09, C10BX10, C10BX11, C10BX15, D02AC, D02AE01, D03BA03, D03BA52, D05BB02, D06BA51, D06BB10, D06BX01, D07BA01, D07BB03, D07CA01, D07CC01, D07XA02, D07XB02, D07XC01, D08AG02, D10AD53, D10BA01, G02AD01, G02AD02, G02AD04, G02AD06, G02CA, G02CX01, G03EA02, G03FA01, G03FA12, G03FA14, G03FA15, G03FA17, G03FB05, G03FB06, G03FB08, G03HA01, G03HB01, G04BC, G04BE03, G04BE08, H01AB01, H01AC01, H01AC03, H01AX01, H01BA02, H01BA04, H01CB01, H01CB05, H02AA02, H04AA01, H05BX01, H05BX02, H05BX04, J01DD52, J01DI02, J01DI54, J01MA14, J02AB02, J04AB02, J04AB04, J04AC01, J04AK01, J04AK02, J06BB01, J06BB16, J07AG01, J07AH08, J07AH09, J07AL02, J07AL52, J07AM01, J07BB02, J07BG01, J07BM01, J07BM02, J07BM03, L01AA01, L01AA02, L01AA03, L01AA06, L01AB01, L01AB02, L01AC01, L01AD05, L01AX04, L01BA01, L01BB02, L01BB03, L01BB04, L01BB05, L01BC01, L01BC02, L01BC05, L01BC07, L01BC53, L01BC59, L01CA01, L01CA02, L01CA04, L01CA05, L01CB01, L01CD04, L01DB01, L01DB03, L01DB06, L01DC01, L01XA01, L01XA02, L01XC02, L01XC05, L01XC06, L01XC07, L01XC08, L01XC11, L01XC12, L01XC13, L01XC14, L01XC15, L01XC17, L01XC18, L01XC19, L01XC21, L01XC23, L01XC24, L01XC26, L01XC31, L01XC32, L01XD03, L01XE02, L01XE03, L01XE04, L01XE05, L01XE06, L01XE07, L01XE08, L01XE09, L01XE10, L01XE13, L01XE15, L01XE16, L01XE17, L01XE21, L01XE23, L01XE24, L01XE25, L01XE26, L01XE27, L01XE28, L01XE29, L01XE41, L01XE46, L01XX01, L01XX02, L01XX05, L01XX11, L01XX17, L01XX19, L01XX23, L01XX25, L01XX27, L01XX32, L01XX41, L01XX44, L01XX45, L01XX46, L01XX47, L01XX50, L01XX52, L02AB01, L02AB02, L02BB05, L03AX11, L04AA04, L04AA25, L04AC02, L04AD01, L04AD02, M02AA10, M03AB01, M03AC04, M03AC06, M03AC10, M03AC11, M04AA03, M04AC01, M05BX04, M09AX01, M09AX07, N01AH03, N01BA02, N02AJ06, N02AJ14, N02AX02, N03AA02, N03AA03, N03AB02, N03AD01, N03AE01, N03AF03, N03AF04, N03AG01, N03AG04, N03AG06, N03AX03, N03AX14, N03AX17, N03AX18, N03AX22, N03AX23, N04BB01, N05AH01, N05AH02, N05AN01, N05AX15, N05AX16, N05CD08, N05CM18, N06AG02, N06AX05, N06BA04, N06BA07, N06BX13, N07XX02, N07XX06, P01BA02, P02CA01, P03AC04, R03BB04, R07AA02, R07AX02, S01AA27, S01JA01, S01XA21, V03AB15, V03AB17, V03AB25, V03AB37, V03AC01, V03AC02, V03AC03, V03AF03, V03AF07, V06DD, V06XXBM, V07AB.

Chcete vědět, jestli se to týká i Vašich léků? Kontaktujte nás a požadujte pravidelné informace prostřednictvím newsletteru společnosti Pharmeca.