SÚKL publikoval nové číslo bulletinu Farmakoterapeutické informace.
SÚKL
06. 01. 2022
Informace SÚKL o aktualizaci webových formulářů v oblasti cen a úhrad k datu 1.1.2022.
SÚKL
06. 01. 2022
SÚKL zveřejnil novou verzi pokynu CAU-04 týkající se požadavků pro vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady / maximální ceny výrobce / maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely.
SÚKL
28. 12. 2021
SÚKL zveřejnil novou verzi pokynu CAU-05 týkající se požadavků pro vyplnění žádosti o změnu výše a podmínek úhrady / maximální ceny výrobce / maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely.
SÚKL
28. 12. 2021
SÚKL zveřejnil novou verzi pokynu CAU-08 týkající se požadavků na strukturu odborných podkladů doplňujících žádost a na strukturu vyjádření ostatních účastníků při předkládání důkazů v řízeních o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ.
SÚKL
28. 12. 2021
SÚKL zveřejnil nový pokyn UST-43 týkající se požadavků SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci dopisu pro zdravotnické pracovníky související s dostupností léčivého přípravku.
SÚKL
28. 12. 2021
SÚKL doplnil informace ohledně doprodeje léčivých přípravků odpovídajících údajům a dokumentaci před provedením změny registrace, před prodloužením registrace nebo před provedením převodu registrace. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.
SÚKL
10. 12. 2021
SÚKL doplnil informace ohledně implementace změn registrací, včetně specifik pro jednotlivé typy změn, a dále informace ohledně implementace prodloužení a převodů registrací. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.
SÚKL
10. 12. 2021