Novinky | Pharmeca a.s.

SÚKL dne 2. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS153256/2024

SÚKL dne 3. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Revestive - TAKEDA - SUKLS306216/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS139884/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS153257/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Vydura - PFIZER - SUKLS43723/2023

SÚKL dne 4. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS155815/2024
ROZ - MC-změna - Buspiron-Egis - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS156002/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS153243/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Frimig Duo - ORION - SUKLS118047/2024
ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Kardatuxan, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo - +PHARMA, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS88236/2024
ROZ - MC-změna - Entresto - NOVARTIS - SUKLS155478/2024

SÚKL dne 5. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris - EGIS PHARMACEUTICALS, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024ROZ - VaPÚ-ex-offo - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS141666/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS156074/2024
ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess, Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan, Lixiana - BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER, EGIS PHARMACEUTICALS, STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI - SUKLS163718/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asentra - KRKA - SUKLS141753/2024

SÚKL dne 6. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS11106/2024
ROZ - MC-změna - Furolin - AV MEDICAL - SUKLS202392/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS142972/2024
ROZ - MC-stanovení - Fluenz - ASTRAZENECA - SUKLS177717/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Camzyos - BMS - SUKLS234374/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Rozhodnutí SÚKL - 36. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 2. 9. - 6. 9. 2024

Pharmeca a.s. 09. 09. 2024

Číst více

SÚKL dne 26. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS144088/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS146178/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS146220/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertivan - HEXAL - SUKLS146628/2024

SÚKL dne 27. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS147073/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS147292/2024
ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Zetovar, Zederno, Zoletorv - STADA, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS60692/2024
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy, Glezisim - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS - SUKLS60674/2024
ROZ - MC-stanovení - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS147303/2024

SÚKL dne 28. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Infasource - PZLÚ - SUKLS152212/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS155835/2024
ROZ - MC-změna - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS150215/2024
ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Sylvant - RECORDATI - SUKLS158684/2023
ROZ - VAPÚ - Alecensa - ROCHE - SUKLS91884/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS132519/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atofab - G.L. PHARMA - SUKLS132576/2024
ROZ - VAPÚ - Kerendia - BAYER - SUKLS266288/2023

SÚKL dne 30. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - VIPHARM - SUKLS149410/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS149575/2024
ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 35. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 26. 8. - 30. 8. 2024

Pharmeca a.s. 02. 09. 2024

Číst více

SÚKL dne 20. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123564/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123645/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123677/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123707/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Eliquis - BMS - SUKLS123792/2024
ROZ - MC-změna - Syntroxine - IBSA SLOVAKIA - SUKLS139799/2024

SÚKL dne 21. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023

SÚKL dne 22. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Ventolin Inhaler N - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS161873/2024

SÚKL dne 23. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Fresubin Plant-Based Drink Příchuť Vanilková - PZLÚ - SUKLS61713/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Vemlidy - GILEAD - SUKLS86147/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Tolvecamo - KRKA - SUKLS106336/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Vueway - BRACCO - SUKLS91939/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Pomalidomid Viatris - VIATRIS - SUKLS53773/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xarelto - BAYER - SUKLS120763/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 34. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 19. 8. - 23. 8. 2024

Pharmeca a.s. 28. 08. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL

Aktualizace seznamu referenčních zdrojů

SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.

SÚKL 23. 08. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL

Aktualizace pokynu SÚKL

SÚKL aktualizoval pokynu týkajícího se průběhu správního řízení v rámci pravidelné revize systému úhrad

SÚKL 22. 08. 2024

Číst více

SÚKL dne 12. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS114575/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114676/2024
ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Reblozyl - BMS - SUKLS74746/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS117233/2024
ODV (vyrozumění, výzva) - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS114616/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114715/2024

SÚKL dne 13. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114537/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119376/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114666/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119610/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114614/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114712/2024

SÚKL dne 14. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS121696/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS120733/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS137188/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS120684/2024

SÚKL dne 15. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123561/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS121724/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123618/2024

SÚKL dne 16. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123635/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123740/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 33. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 12. 8. - 16. 8. 2024

Pharmeca a.s. 18. 08. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL

Aktualizace metodiky SÚKL

SÚKL aktualizoval metodiku přepočtu nalezené ceny na cenu referenční

SÚKL 15. 08. 2024

Číst více

SÚKL dne 5. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS111767/2024

SÚKL dne 6. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS114508/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabanox - SANDOZ - SUKLS115984/2024
ODV - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS115849/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ladurot - CANDE - SUKLS214443/2023

SÚKL dne 7. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Talzenna - PFIZER - SUKLS289244/2023

SÚKL dne 8. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS132093/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Sotyktu - BMS - SUKLS232969/2023
ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Kinpeygo - STADA - SUKLS181711/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Arkvimma - NEURAXPHARM - SUKLS130190/2024

SÚKL dne 9. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, +PHARMA - SUKLS88236/2024
ODV - PP-stanovení-VAPÚ - Atomoxetine Accord - ACCORD - SUKLS158314/2024
ROZ - MC-stanovení - Abecma - BMS - SUKLS132318/2024
ROZ - MC-stanovení - Breyanzi - BMS - SUKLS132326/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 32. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 05. 08. - 09. 08. 2024

Pharmeca a.s. 11. 08. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 31. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 29.07. - . 02.0.8. 2024

Pharmeca 06. 08. 2024

Číst více

SÚKL dne 22.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Nebilet Plus H - MENARINI - SUKLS24548/2024

SÚKL dne 23. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS108212/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Elicea - KRKA - SUKLS121699/2024
ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-OZD - Novorapid - NOVO NORDISK - SUKLS162006/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS99603/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Emoxen Plus - BAUSCH - SUKLS79579/2024

SÚKL dne 24. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS117771/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Azoneurax - NEURAXPHARM - SUKLS118401/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS118654/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS119905/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Asentra - KRKA - SUKLS121651/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamegom - KRKA - SUKLS121676/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pragiola - KRKA - SUKLS121691/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Aryzalera - KRKA - SUKLS121694/2024
ROZ - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023

SÚKL dne 25. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Olwexya - KRKA - SUKLS121663/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax, Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS121713/2024
ROZ - VAPÚ - Pradaxa - BOEHRINGER - SUKLS265424/2023

SÚKL dne 26. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Tanyz, Tanyz Eras - KRKA - SUKLS121672/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS123422/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Escitalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS124386/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Preglenix - GLENMARK - SUKLS126687/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Alozex - GLENMARK - SUKLS126699/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Marumax - ARISTO - SUKLS214505/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 30. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 22.07. - 26. 07. 2024

Pharmeca 29. 07. 2024

Číst více

SÚKL dne 15.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource Refresh Příchuť Broskvovo-Mátového Čaje - SUKLS110801/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource Ultra High Protein Karamelová Příchuť, Resource Ultra High Protein Vanilková Příchuť, Resource Ultra High Protein Jahodová Příchuť, Resource Ultra High Protein Kávová Příchuť, Resource Ultra High Protein Příchuť Lískový Oříšek - SUKLS110807/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource Standard Fibre Neutrální - SUKLS110827/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Clopidogrel Medreg - MEDREG - SUKLS93963/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS96112/2024

SÚKL dne 16. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto - +PHARMA, BMS, GEDEON, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS163756/2024
ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023

SÚKL dne 17. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource 2.0 Protein Fibre Neutrální Příchuť - SUKLS110814/2024

SÚKL dne 18. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource 2,0 Fibre - SUKLS111938/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS113093/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Ebglyss - ALMIRALL - SUKLS80143/2024

SÚKL dne 19. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS113114/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Accord - ACCORD - SUKLS113131/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 29. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 15.07. - 19. 07. 2024

Pharmeca 23. 07. 2024

Číst více

SÚKL dne 08.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK - SUKLS102983/2024
ROZ - VAPÚ - Lorviqua - PFIZER - SUKLS247858/2023
ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Humira - ABBVIE - SUKLS237340/2020
ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Humira - ABBVIE - SUKLS237340/2020
ROZ - VAPÚ+MC - Eylea - BAYER - SUKLS37832/2024

SÚKL dne 09. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-stanovení - Myalepta - AMRYT - SUKLS106062/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Livizux - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS43401/2024

SÚKL dne 10. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Septanest S Adrenalinem 1:200 000, Septanest S Adrenalinem 1:100 000 - SEPTODONT - SUKLS104084/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Sapropterin Dipharma - DIPHARMA - SUKLS38837/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS88314/2024

SÚKL dne 11. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Rovasyn - MEDOCHEMIE - SUKLS107720/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS107800/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Sibnayal - ADVICENNE - SUKLS83492/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tadustix - KRKA - SUKLS214542/2023

SÚKL dne 12. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Kardatuxan, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Axaltra, Rivaroxaban Sandoz, Xiltess - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, +PHARMA, GEDEON, KRKA, ZENTIVA - SUKLS88236/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource 2,5 Compact Příchuť Broskev - Vanilka, Resource 2,5 Compact Příchuť Černý Rybíz - Malina - SUKLS107984/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource Standard Neutrální - SUKLS110776/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Novasource Gi Balance Plus - SUKLS110797/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS87332/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS87379/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Setaloft - +PHARMA - SUKLS88365/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 28. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 08.07. - 12. 07. 2024

Pharmeca 16. 07. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 27. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 01.07. - 05. 07. 2024

Pharmeca 08. 07. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky SÚKL

Plán hloubkové revize 2. pololetí 2024

SÚKL zveřejnil plán hloubkové revize úhrad na 2. pololetí roku 2024.

SÚKL 04. 07. 2024

Číst více

SÚKL dne 17. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS89180/2024
ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Tecfidera, Dimethyl Fumarate Glenmark, Vumerity - BIOGEN, GLENMARK - SUKLS54261/2024
ROZ - MC-stanovení - Lojuxta - AMRYT - SUKLS84250/2024

SÚKL dne 18. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS124291/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS124320/2024
ROZ - MC-změna - Milupa Hom 2 Secunda 1X500 G, Milupa Hom 2 Prima, Milupa Hom 3 Advanta - SUKLS80597/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Omvoh - ELI LILLY - SUKLS172598/2023

SÚKL dne 19. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Revolade - NOVARTIS - SUKLS41163/2024
ROZ - MC-změna - Revolade - NOVARTIS - SUKLS43993/2024
ROZ - MC-stanovení - Carmustine Waymade - WAYMADE - SUKLS85132/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS83868/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sipactimet - HEATON - SUKLS65524/2024

SÚKL dne 20. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Corvapro Neo - NOVATIN - SUKLS87307/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS87474/2024

SÚKL dne 21. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VaPÚ-ex-offo - Explemed - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS111007/2023
ROZ - MC-změna - Lorviqua - PFIZER - SUKLS90775/2024
ROZ - MC-změna - Prevenar 13 - PFIZER - SUKLS97552/2024
ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Opdivo - BMS - SUKLS26220/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 25. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 17. 6. - 21. 6. 2024

Pharmeca 03. 07. 2024

Číst více

SÚKL dne 24. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Uzpruvo - STADA - SUKLS75896/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Mylan - MYLAN - SUKLS70102/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zaxoran - NOVATIN - SUKLS70112/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin/Metformin +Pharma - +PHARMA - SUKLS70143/2024

SÚKL dne 26. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS102997/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Olpinat - VIPHARM - SUKLS108256/2024
ROZ - MC-stanovení - Scemblix - NOVARTIS - SUKLS74919/2024
ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Opdivo - BMS - SUKLS26297/2024

SÚKL dne 27. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Desmopressin Stada, Minirin Melt, Minirin, Dursea - FERRING-LÉČIVA, ZENTIVA, STADA - SUKLS63506/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Opdualag - BMS - SUKLS234162/2023

SÚKL dne 28. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS95405/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS95430/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 26. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 24. 6. - 28. 6. 2024

Pharmeca 03. 07. 2024

Číst více

Přihlásit se k novinkám