Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č. j. MZDR 6353/2020-2/OLZP, zn. L11/2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AstraZeneca AB, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 12. 2019, sp. zn. SUKLS166510/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 52876/2017-2/FAR, zn. L70/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 9. 2017, sp. zn. SUKLS53138/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 28051/2019-3/CAU, zn. L28/2019

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Sandoz GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 5. 2019, č. j. sukl111987/2019, sp. zn. SUKLS344150/2018 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 52116/2017-2/FAR, zn. L68/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 9. 2017, č. j. sukl219549/2017, sp. zn. SUKLS142481/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 20482/2020-2/OLZP, zn. L47/2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Amgen Europe B.V. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 4. 2020, č. j. sukl93529/2020, sp. zn. SUKLS284431/2019 - Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. g) správního řádu se napadené usnesení ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 54086/2017-2/FAR, zn. L71/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 9. 2017, č. j. sukl238836/2017, sp. zn. SUKLS64032/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2 a 4 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR 19833/2020-2/OLZP, zn. L43/2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Biogen Netherlands B.V. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 4. 2020, č. j. sukl84241/2020, sp. zn. SUKLS225620/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 287/2019-2/CAU, zn. L49/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., Pfizer Europe MA EEIG, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 10. 2018, sp. zn. SUKLS110938/2014 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 2, 3, 4, 5, 15, 18, 21, 23, 24, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 34, 35, 36, 38, 51, 52, 53 a 54 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje. II. Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbytku potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 55036/2017-2/FAR, zn. L74/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 9. 2017, sp. zn. SUKLS170429/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR 18692/2020-2/OLZP, zn. L41/2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Biogen Netherlands B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 1. 2020, sp. zn. SUKLS81849/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Zákon č. 134/2020 Sb., kterým se mění zákon o pojistném na veřejné zdravotní pojištění

Zákon č. 134/2020 Sb., kterým se mění zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění, ve znění pozdějších předpisů.

Cenový předpis MZ ČR č. 4/2020/CAU, o regulaci cen IPLP s obsahem konopí a cenové rozhodnutí č. 5/2020/CAU, kterým se stanoví seznam ATC skupin

Sdělení Ministerstva zdravotnictví o vydání cenového předpisu č. 4/2020/CAU, o regulaci cen individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, a cenového rozhodnutí č. 5/2020/CAU, kterým se stanoví seznam ATC skupin.

Rozhodnutí č. j. MZDR 49197/2017-2/CAU, zn. L62/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 10. 8. 2017, sp. zn. SUKLS66619/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR 6687/2019-2/CAU, zn. L4/2019

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 12. 2018, sp. zn. SUKLS72056/2018 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 55030/2017-2/FAR, zn. L73/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka GENZYME EUROPE B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 9. 2017, sp. zn. SUKLS64046/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

SP-CAU-010

K 17. 6. 2019 nabyla platnosti nová Metodika přepočtu nalezené ceny na cenu referenční.

Dodávky léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2019

Dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost.

Prezentace k semináři SÚKL - Sekce registrací

Prezentace se semináře SÚKL sekce registrací - aktuální témata.

UST-29 verze 19

Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony - pokyn SÚKL platný od 1. 6. 2019.

UST-34 verze 2

Projekty laboratorní kontroly a odběr vzorků průmyslově vyráběných léčivých přípravků v terénu - pokyn SÚKL platný od 1. 6. 2019.

UST-21 verze 6

Hlášení vybraných léčivých přípravků a propouštění šarží na trh - pokyn SÚKL platný od 1. 6. 2019.

Seznam IPLP k 1.6.2019

Xeljanz – omezení používání po dobu celoevropského přehodnocení

Léčivý přípravek Xeljanz nemá být podáván v dávce 10 mg 2x denně pacientům se zvýšeným rizikem plicní embolie.

Prezentace k semináři sekce registrací - Aktuality ve farmakovigilanci

Seminář sekce registrací, který proběhl 28. 5.  a opakování 29. 5. 2019.

Novela náhradové vyhlášky účinná k 1. 6. 2019 – obecné informace

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o novele náhradové vyhlášky účinné k 1. 6. 2019.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. února 2019.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. března 2019.

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »