Novinky | Pharmeca a.s.

Rozhodnutí SÚKL - 7. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 12.2. - 16.2. 2024

Pharmeca 21. 02. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 5. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 29.1. - 2.2. 2024

Pharmeca 14. 02. 2024

Číst více

SÚKL dne 05. 2. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Brukinsa - BEIGENE - SUKLS137303/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS283933/2023
ROZ - MC-změna - Dexamethasone Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299843/2023
ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Sarclisa - SANOFI - SUKLS274326/2022
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS269805/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS270112/2023

SÚKL dne 06. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VaPÚ-ex-offo - Cipralex - H. LUNDBECK - SUKLS111852/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS283323/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS269220/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS269537/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS269598/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS269640/2023
ROZ - VAPÚ - Synagis - ASTRAZENECA - SUKLS111250/2023

SÚKL dne 07. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS269991/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS271897/2023

SÚKL dne 08. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS289813/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 6. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 5.2. - 9.2. 2024

Pharmeca 14. 02. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky

Konference - Léčba rakoviny v Česku: lepší a rychlejší?

ČTK bude ve čtvrtek 1. 2. 2024 vysílat on-line tiskovou konferenci - Léčba rakoviny v Česku: lepší a rychlejší?

ČTK 31. 01. 2024

Číst více

SÚKL dne 22. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Rinvoq - ABBVIE - SUKLS283209/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS283956/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lamegom - KRKA - SUKLS237216/2023

SÚKL dne 23. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS216143/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Zalasta - KRKA - SUKLS245765/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dimethyl Fumarate Glenmark - GLENMARK - SUKLS308564/2023
ROZ - VAPÚ - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS189839/2023

SÚKL dne 24. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS268801/2023

SÚKL dne 25. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eliquis - BMS - SUKLS193/2024
ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Padcev - ASTELLAS - SUKLS115044/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS268802/2023

SÚKL dne 26. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS277754/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS278952/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 4. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 22.1. - 26.1. 2024

Pharmeca 30. 01. 2024

Číst více

SÚKL dne 15. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Anaya - HEATON - SUKLS263879/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS264686/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Cipralex - H. LUNDBECK - SUKLS111852/2023

SÚKL dne 16. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Teva - TEVA - SUKLS267413/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Marixino - KRKA - SUKLS267685/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS286333/2023

SÚKL dne 17. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Ketonal Prolong - SANDOZ - SUKLS192032/2023
ROZ - VAPÚ - Ilumetri - ALMIRALL - SUKLS184072/2023

SÚKL dne 18. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VAPÚ - Otezla - AMGEN - SUKLS173222/2023
ODV - 1-Revize-VAPÚ - Ponvory, Zeposia - JANSSEN-CILAG, BMS - SUKLS184225/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Glucerna 1,5 Kcal Kávová Příchuť, Glucerna 1,5 Kcal Vanilková Příchuť - PZLÚ - SUKLS268028/2023
ROZ - VAPÚ - Calquence - ASTRAZENECA - SUKLS226663/2023
ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Zejula - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS206025/2023

SÚKL dne 19. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Calquence - ASTRAZENECA - SUKLS268300/2023
ROZ - VAPÚ - Rybelsus - NOVO NORDISK - SUKLS32964/2023
ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Brukinsa - BEIGENE - SUKLS137303/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 3. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 15.1. - 19. 1. 2024

Pharmeca 23. 01. 2024

Číst více

SÚKL dne 8. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK - SUKLS199039/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS236876/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS237028/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asentra - KRKA - SUKLS237084/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sokar - HEATON - SUKLS240793/2023

SÚKL dne 9. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS259649/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS243306/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Fromilid - KRKA - SUKLS243377/2023

SÚKL dne 11. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Condrodin, Condrosulf, Dona, Piascledine - IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS - SUKLS219346/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamegom - KRKA - SUKLS245879/2023
ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS265908/2023
ROZ - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Ziextenzo, Grasustek, Lonquex, Fulphila, Neulasta, Pelgraz - AMGEN, ACCORD, BIOSIMILAR, JUTA PHARMA, SANDOZ, TEVA - SUKLS267543/2023

SÚKL dne 12. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazon Actavis - ACTAVIS - SUKLS263652/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Zabcare - HEATON - SUKLS263849/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Diozen Forte - ZENTIVA - SUKLS301474/2023
ROZ - MC-změna - Daptomycin Accordpharma - ACCORD - SUKLS262542/2023
ROZ - VAPÚ - Zenon Neo - SANOFI-AVENTIS - SUKLS146699/2023
ROZ - MC-změna - Biseptol - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA - SUKLS265860/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 2. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 8.1. - 12. 1. 2024

Pharmeca 16. 01. 2024

Číst více

SÚKL dne 2. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Imbruvica - JANSSEN-CILAG - SUKLS229024/2023

SÚKL dne 3. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Tanyz Eras, Tanyz - KRKA - SUKLS252647/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS260062/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS237027/2023

SÚKL dne 4. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Corvapro - NOVATIN - SUKLS236389/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tulip Neo - LEK PHARMACEUTICALS - SUKLS237081/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS240755/2023

SÚKL dne 5. 1. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Anau - HEATON - SUKLS231624/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sorvasta Plus - KRKA - SUKLS267645/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Dimethyl Fumarate Glenmark - GLENMARK - SUKLS296584/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Monkasta - KRKA - SUKLS243188/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS243247/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Amlodipine Medreg - MEDREG - SUKLS269110/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 1. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 2.1. - 5. 1. 2024

Pharmeca 08. 01. 2024

Číst více

SÚKL dne 27. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Aryzalera - KRKA - SUKLS245788/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax - KRKA - SUKLS245800/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Asentra - KRKA - SUKLS245835/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Olwexya - KRKA - SUKLS245870/2023
ROZ - VAPÚ - Otezla - AMGEN - SUKLS173222/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS240772/2023
ROZ - VAPÚ - Hyqvia - BAXALTA - SUKLS98591/2023

SÚKL dne 28. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Alergimed - MEDREG - SUKLS264707/2023
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Jamesi, Sitagliptin/Metformin Reddy, Sitagliptin/Metformin Sandoz Gmbh, Efficib, Metsigletic, Mifomet, Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord, Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Mylan, Zaxoran, Juzimette, Lonamo Duo, Sipactimet, Sitagliptin/Metformin Stada, Jansitin Duo, Maymetsi, Sitagliptin/Metformin Glenmark, Sitagliptin/Metformin Teva - GEDEON, KRKA, REDDY, ACCORD, GLENMARK, MYLAN, STADA, TEVA, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MSD, NOVATIN, ZENTIVA, BAUSCH, HEATON, SANDOZ - SUKLS115910/2023
ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Zeposia, Ponvory - BMS, JANSSEN-CILAG - SUKLS184225/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Betmiga - ASTELLAS - SUKLS240725/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Aristo - ARISTO - SUKLS240805/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vesicare - ASTELLAS - SUKLS240910/2023

SÚKL dne 29. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS229601/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pragiola - KRKA - SUKLS245850/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Alfamino 1X400Gm, Alfamino 6X400 G, Alfamino - PZLÚ - SUKLS248621/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Tadustix - KRKA - SUKLS249378/2023
ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Kaftrio - VERTEX - SUKLS155130/2022
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Setaloft - +PHARMA - SUKLS236328/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 52. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 27.12. - 29. 12. 2023.

Pharmeca 04. 01. 2024

Číst více

Informace pro držitele Léky SÚKL

SÚKL aktualizuje webové formuláře v oblasti cen a úhrad

SÚKL informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku k datu 2. 1. 2024.

SÚKL 03. 01. 2024

Číst více

SÚKL dne 18. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Brintellix - H. LUNDBECK - SUKLS240493/2023
ROZ - VAPÚ - Nerlynx - PIERRE FABRE - SUKLS226624/2023
ROZ - VAPÚ - Stelara - JANSSEN-CILAG - SUKLS163042/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Miraklide - VIPHARM - SUKLS216458/2023

SÚKL dne 19. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - MC-změna - Gentamicin Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299873/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original - PZLÚ- SUKLS243077/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original Fibre - PZLÚ- SUKLS243084/2023
ROZ - MC-změna - Venclyxto - ABBVIE - SUKLS240292/2023
ROZ - VAPÚ - Hemangiol - PIERRE FABRE - SUKLS226634/2023

SÚKL dne 20. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma - +Pharma - SUKLS243593/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatin +Pharma - +Pharma - SUKLS243603/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazol +Pharma - +Pharma - SUKLS243610/2023

SÚKL dne 21. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +Pharma - SUKLS243626/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS245532/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Nutrison Plantbased 2 Kcal Hp Multi Fibre - PZLÚ- SUKLS164867/2023

SÚKL dne 22. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Ofev - BOEHRINGER - SUKLS262504/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eliquis - BMS - SUKLS282358/2023
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Daxanlo - KRKA - SUKLS283158/2023
ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Brilique, Clopidogrel Stada, Zyllt, Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Taw Pharma, Efient, Platel, Trombex - ASTRAZENECA, MEDOCHEMIE, ZENTIVA, TAW PHARMA, SUBSTIPHARM, ACTAVIS, KRKA, STADA - SUKLS51788/2022
ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dona, Piascledine, Condrodin, Condrosulf - IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE, LABORATORIO REIG, VIATRIS - SUKLS219346/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 51. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 18.12. - 22. 12. 2023.

Pharmeca 28. 12. 2023

Číst více

Informace pro držitele Léky SÚKL

Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin

SÚKL informuje o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin platné od 1. 1. 2024.

SÚKL 20. 12. 2023

Číst více

V souvislosti se změnou zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty od 1. 1. 2024 Ústav informuje účastníky, jak ve správních řízeních o stanovení výše a podmínek úhrady bude novou sazbu ve výši 12 % zohledňovat.

Řízení jsou vedena o stanovení výše tzv. jádrové úhrady (tj. bez nápočtu a daně z přidané hodnoty („DPH“) a podmínkách úhrady, tedy změna sazby DPH nemá vliv na případný výrok rozhodnutí vydaného v roce 2024 u řízení zahájeného v roce 2023 či dříve.

Nicméně i přes výše uvedené Ústav zavádí tato opatření:

Všechny hodnotící zprávy vydávané do konce roku 2023, u nichž se předpokládá vydání rozhodnutí po novém roce obsahují dvojí orientační přepočet výše koncové úhrady i s novou DPH; od 1. 1. 2024 po novém roce již standardně a výhradně přepočet výše koncové úhrady jen s novou DPH.

Hodnotící zprávy u řízení zahájených v roce 2023 či dříve, u nichž lze předpokládat, resp. nastane vydání rozhodnutí po 1. 1. 2024 obsahují navíc informaci a případný komentář Ústavu k možnému dopadu změny DPH na výsledky farmakoekonomických analýz, a to i ve vztahu k možné smlouvě mezi účastníky, která upravuje náklady hodnoceného přípravku či jeho komparátorů.

Hodnotící zprávy u řízení zahájených v roce 2023 (či vzácně dříve), u nichž lze předpokládat, resp. nastane vydání rozhodnutí po novém roce, a současně není pochyb, že bude výše ve výroku stanovované jádrové, a tedy i koncové, úhrady reálně uplatňovaná při vyúčtování v praxi, nebo je výše koncové úhrady, resp. kumulativní náklady na léčivé přípravky, klíčová pro naplnění dalších požadavků zákona (v režimech VILP a LPVO), budou aktualizovány, tedy nahrazeny novými hodnotícími zprávami včetně přepočtu výsledků farmakoekonomických analýz.

Pro účely nezbytného přepočtu farmakoekonomických analýz a zejména pro minimalizaci zpomalení vyřizování žádosti (např. dodatečnou výzvou k součinnosti na žadatele) Ústav ve výše popsaných případech vyzývá žadatele, aby doplnili do svých probíhajících řízení, pokud se jich týká výše uvedené, scénáře farmakoekonomických analýz (analýzy nákladové efektivity a dopadu na rozpočet) s novou výší DPH pro všechny léčivé přípravky zahrnuté v analýze (tj. hodnocená intervence, komparátor, léčivé přípravky k řešení nežádoucích účinků atd.).

Zdroj textu - stránky SÚKL.

Informace pro držitele Legislativa Léky SÚKL

Změna DPH a její promítnutí do probíhajících správních řízení

SÚKL zveřejnil výzvu pro žadatele o změně/stanovení úhrady některých probíhajících řízení

SÚKL 20. 12. 2023

Číst více

Informace pro držitele Léky SÚKL

Aktualizace seznamu referenčních zdrojů SÚKL

SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely, které používá pro účely cenové a úhradové regulace.

SÚKL 19. 12. 2023

Číst více

SÚKL dne 11. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-stanovení - Luxturna - NOVARTIS - SUKLS231440/2023
ROZ - VAPÚ - Alozex - GLENMARK - SUKLS218730/2023
ROZ - VAPÚ - Anaya - HEATON - SUKLS218753/2023

SÚKL dne 12. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Amloratio - RATIOPHARM - SUKLS234217/2023
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Spiriva, Spiriva Respimat, Braltus, Dilochob, Incruse Ellipta, Seebri Breezhaler - BOEHRINGER, GLAXOSMITHKLINE, TEVA, NOVARTIS, ZENTIVA - SUKLS230621/2023

SÚKL dne 14. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS215621/2023

SÚKL dne 15. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 2-Revize-VAPÚ - Votrient - NOVARTIS - SUKLS183476/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS237912/2023
ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Fredalix, Esbriet, Pirfenidone Teva, Pirfenidon Zentiva, Ofev - BOEHRINGER, ZENTIVA, ROCHE, SANDOZ, TEVA - SUKLS16853/2023
ROZ - MC-stanovení - Filsuvez - AMRYT - SUKLS172404/2023
ROZ - MC-změna - Fsme-Immun - PFIZER - SUKLS264122/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 50. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 11.12. - 15. 12. 2023.

Pharmeca 19. 12. 2023

Číst více

SÚKL dne 4. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Renutryl Booster Karamelová Příchuť, Renutryl Booster Vanilková Příchuť, Renutryl Booster Jahodová Příchuť, Renutryl Booster Kávová Příchuť - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS226895/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Siranalen - MEDOCHEMIE Ltd. - SUKLS227697/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosucard - Zentiva, k.s. - SUKLS227814/2023

SÚKL dne 5. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 1-Revize-VAPÚ - Praluent, Repatha - SUKLS159618/2022
ROZ - MC-změna - Prevenar 13 - VZP - SUKLS230352/2023
ODV - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Glytactin Build Příchuť Čokoláda, Glytactin Build Příchuť Vanilka, Glytactin Build Příchuť Malina, Glytactin Build Smooth - IEM Allergy s.r.o. - SUKLS85858/2022

SÚKL dne 6. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 1-Revize-VAPÚ - Repatha, Praluent - SUKLS159618/2022
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Eylea, Lucentis, Beovu, Ranivisio, Vabysmo, Visudyne - SUKLS60829/2023
ROZ - MC-změna - Telmisartan-Ratiopharm - ratiopharm GmbH - SUKLS231202/2023
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin Glenmark - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS194701/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - Vipharm S.A. - SUKLS229595/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Donepezil Accord - Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. - SUKLS229977/2023

SÚKL dne 7. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 3-Revize-VAPÚ - Daltex, Melkart Duo, Anvildis Duo, Vildagliptin/Metformin Stada, Eucreas, Ipinzan, Vildagliptin/Metformin Auxilto, Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord, Vildagliptin/Metformin Sandoz, Alikval Duo, Tutecvi Combi, Vildagliptin/Metformin Teva, Vimetso - SUKLS115838/2023
ODV - VAPÚ - Lonamo - Svaz ZP - SUKLS36066/2023
ODV - VAPÚ - Trulicity - Svaz ZP - SUKLS39595/2023
ROZ - VAPÚ - Lynparza - AstraZeneca AB - SUKLS241126/2022
ROZ - VAPÚ - Lynparza - AstraZeneca AB - SUKLS239576/2022

SÚKL dne 8. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Nitrendipin Ratiopharm - RATIOPHARM - SUKLS234301/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS215668/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Preglenix - GLENMARK - SUKLS215680/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA - SUKLS218944/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olwexya - KRKA - SUKLS239308/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aryzalera - KRKA - SUKLS239407/2023
ROZ - VAPÚ - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS240795/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 49. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 4.12. - 8. 12. 2023.

Pharmeca 13. 12. 2023

Číst více

Přihlásit se k novinkám